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Miomectomias: Características Tumorais e Implicações Clínicas

31 de janeiro de 2016 atualizado por: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Este projeto tem como foco pacientes miomectomizados em idade reprodutiva. O objetivo é estudar as características moleculares dos miomas uterinos e caracterizar os efeitos clínicos do tratamento cirúrgico.

A série de pacientes é principalmente retrospectiva e consiste em indivíduos que foram submetidos a miomectomia no Helsinki University Central Hospital (HUCH) durante 2009-2015. Além disso, os investigadores iniciaram uma coleta prospectiva de amostras a partir de outubro de 2015, coletando amostras de miomectomias.

As fontes de dados clínicos incluem prontuários, questionários específicos e um questionário de qualidade de vida preenchido pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finlândia, 00029
        • Recrutamento
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com idade inferior a 46 anos submetidas a miomectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • leiomioma uterino
  • Procurando por cirurgia

Critério de exclusão:

  • Proficiência em finlandês, sueco ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida medida por um questionário validado (UFS-QOL)
Prazo: Dois anos
UFS-QOL: Questionário de sintomas de miomas uterinos e qualidade de vida relacionada à saúde
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez após miomectomia, dados coletados com questionário
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki

Investigadores

  • Investigador principal: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24/13703/03/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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