Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak moc spolehlivého iv vápníku pro léčbu hyperkalemie?

28. února 2021 aktualizováno: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkalémie je častým problémem záchranné služby a jednou z život ohrožujících metabolických nouzových situací. V léčbě se doporučuje vápník, inzulín, agonisté beta adrenoceptorů, bikarbonát, diuretika, polystyrensulfonát sodný a nakonec dialýza. Zejména pro zamezení vzniku závažných arytmií a iv použití vápníku v léčbě vzniklých abnormalit elektrokardiogramu (EKG) není v literatuře dostatečná úroveň přehledu. Cílem této studie tedy bylo zhodnotit účinnost iv podávání vápníku na vitální funkce a EKG.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperkalémie je častým problémem záchranné služby a jednou z život ohrožujících metabolických nouzových situací. Závažná hyperkalémie je většinou pozorována u pacientů se známým chronickým selháním ledvin nebo terminálním onemocněním ledvin a také se může objevit nová diagnóza akutního selhání ledvin se závažnou hyperkalémií. Parestézie a slabost, které přecházejí do paralýzy baňky, mohou být pozorovatelné, ostré vlny „T“ (repolarizace a relaxace komor), zmenšení vln „P“ (depolarizace a kontrakce síní), dlouhé „PR“ ' intervaly (časový rámec od začátku depolarizace síní do začátku depolarizace komor), nebo prodloužené komplexy ''QRS'' (depolarizace a kontrakce komor), segment ''ST'' (konec komplexu QRS do začátek vlny T) ​​elevace a na elektrokardiografii lze pozorovat závažné komorové arytmie. V léčbě se doporučuje vápník, inzulín, agonisté beta adrenoceptorů, bikarbonát, diuretika, polystyrensulfonát sodný a nakonec dialýza. Zejména s cílem vyhnout se rozvoji závažných arytmií a využití IV vápníku při léčbě vzniklých abnormalit EKG neexistuje dostatečná úroveň přehledu v literatuře. Skupina Cochrane uvedla v systematické hodnotící zprávě, která je publikována v roce 2005 o IV podávání vápníku, dostupná data jsou založena na neoficiálních a pokusech na zvířatech. A ve výzkumech, které jsme provedli, jsme nenašli klinické studie na lidech, které by prokázaly výhody podávání vápníku nad rámec poskytování kazuistik. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost podávání IV vápníku na vitální funkce a EKG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zahrnuty hladiny draslíku v krvi nad 5,5 a všichni pacienti se změnami na EKG v důsledku hyperkaliémie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří měli změny na EKG v důsledku hyperkaliémie (K>5,5 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • Zatknout pacienty
  • Pacienti potřebovali antiarytmické intervence
  • Pacienti potřebují inotropiku, která může způsobit změny EKG
  • Pacienti potřebují atropin během nouzové léčby před Ca-glukonátem
  • Pacienti potřebovali kardioverzi nebo defibrilaci
  • Hyperpotasemie s infarktem myokardu
  • V přítomnosti jiných situací, které mění EKG, například perikarditida
  • Nestabilní pacienti pro ideální EKG
  • Použití digoxinu
  • Trauma
  • hladina vápníku v krvi > 10,5 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny EKG po infuzi vápníku
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Po infuzi vápníku se změní puls
Časové okno: 10 minut
10 minut
Krevní tlak se po infuzi vápníku mění
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Klinické studie na Elektrokardiogram (EKG)

3
Předplatit