- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02672930
Ile niezawodnego wapnia dożylnego w leczeniu hiperkaliemii?
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hiperkaliemia jest częstym problemem w pogotowiu ratunkowym i jednym z zagrażających życiu stanów metabolicznych.
W leczeniu zaleca się wapń, insulinę, agonistów receptorów beta-adrenergicznych, wodorowęglany, diuretyki, polistyrenosulfonian sodu i wreszcie dializę.
Zwłaszcza w celu uniknięcia rozwoju poważnych zaburzeń rytmu serca i dożylnego stosowania wapnia w leczeniu występujących nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG), nie ma wystarczającego poziomu badań w piśmiennictwie.
Tak więc celem tego badania była ocena skuteczności podania wapnia dożylnie na parametry życiowe i EKG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperkaliemia jest częstym problemem w pogotowiu ratunkowym i jednym z zagrażających życiu stanów metabolicznych.
Ciężką hiperkaliemię obserwuje się głównie u pacjentów z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, a wraz z ciężką hiperkaliemią może pojawić się nowe rozpoznanie ostrej niewydolności nerek.
Parestezje i osłabienie, które prowadzi do porażenia kolbowego, mogą być obserwowalne, ostre załamki „T” (repolaryzacja i relaksacja komór), osłabienie załamków „P” (depolaryzacja i skurcz przedsionków), długie „PR” odstępy '' (przedział czasowy od początku depolaryzacji przedsionków do początku depolaryzacji komór) lub wydłużone zespoły ''QRS'' (depolaryzacja i skurcz komór), odcinek ''ST'' (koniec zespołu QRS do początku załamka T) uniesienie i poważne komorowe zaburzenia rytmu można zaobserwować w elektrokardiografii.
W leczeniu zaleca się wapń, insulinę, agonistów receptorów beta-adrenergicznych, wodorowęglany, diuretyki, polistyrenosulfonian sodu i wreszcie dializę.
Zwłaszcza w celu uniknięcia rozwoju poważnych zaburzeń rytmu serca i zastosowania wapnia dożylnego w leczeniu występujących nieprawidłowości „EKG”, nie ma wystarczającego poziomu badań w piśmiennictwie.
Grupa Cochrane stwierdziła w opublikowanym w 2005 roku systematycznym raporcie oceniającym, dotyczącym dożylnego podawania wapnia, dostępne daty oparte są na niepotwierdzonych doświadczeniach i doświadczeniach na zwierzętach.
W badaniach, które przeprowadziliśmy, nie znaleźliśmy badań klinicznych na ludziach wykazujących korzyści z podawania wapnia poza dostarczeniem opisów przypadków.
Celem pracy była ocena skuteczności podania dożylnego wapnia na parametry życiowe i EKG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów ze stężeniem potasu we krwi powyżej 5,5 oraz wszystkimi pacjentami ze zmianami w EKG spowodowanymi hiperpotasemią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których wystąpiły zmiany w EKG z powodu hiperpotasemii (K>5,5 mmol/l)
Kryteria wyłączenia:
- Aresztuj pacjentów
- Pacjenci wymagali interwencji antyarytmicznych
- Pacjenci potrzebują leków inotropowych, które mogą powodować zmiany w zapisie EKG
- Pacjenci potrzebują atropiny podczas leczenia doraźnego przed podaniem glukonianu wapnia
- Pacjenci wymagali kardiowersji lub defibrylacji
- Hiperpotassemia z zawałem mięśnia sercowego
- W obecności innych sytuacji, które zmieniają EKG, na przykład zapalenie osierdzia
- Niestabilni pacjenci dla idealnego EKG
- Stosowanie digoksyny
- Uraz
- stężenie wapnia we krwi > 10,5 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w EKG po wlewie wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany tętna po infuzji wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Zmiany ciśnienia krwi po infuzji wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .