Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ile niezawodnego wapnia dożylnego w leczeniu hiperkaliemii?

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hiperkaliemia jest częstym problemem w pogotowiu ratunkowym i jednym z zagrażających życiu stanów metabolicznych. W leczeniu zaleca się wapń, insulinę, agonistów receptorów beta-adrenergicznych, wodorowęglany, diuretyki, polistyrenosulfonian sodu i wreszcie dializę. Zwłaszcza w celu uniknięcia rozwoju poważnych zaburzeń rytmu serca i dożylnego stosowania wapnia w leczeniu występujących nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG), nie ma wystarczającego poziomu badań w piśmiennictwie. Tak więc celem tego badania była ocena skuteczności podania wapnia dożylnie na parametry życiowe i EKG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hiperkaliemia jest częstym problemem w pogotowiu ratunkowym i jednym z zagrażających życiu stanów metabolicznych. Ciężką hiperkaliemię obserwuje się głównie u pacjentów z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, a wraz z ciężką hiperkaliemią może pojawić się nowe rozpoznanie ostrej niewydolności nerek. Parestezje i osłabienie, które prowadzi do porażenia kolbowego, mogą być obserwowalne, ostre załamki „T” (repolaryzacja i relaksacja komór), osłabienie załamków „P” (depolaryzacja i skurcz przedsionków), długie „PR” odstępy '' (przedział czasowy od początku depolaryzacji przedsionków do początku depolaryzacji komór) lub wydłużone zespoły ''QRS'' (depolaryzacja i skurcz komór), odcinek ''ST'' (koniec zespołu QRS do początku załamka T) uniesienie i poważne komorowe zaburzenia rytmu można zaobserwować w elektrokardiografii. W leczeniu zaleca się wapń, insulinę, agonistów receptorów beta-adrenergicznych, wodorowęglany, diuretyki, polistyrenosulfonian sodu i wreszcie dializę. Zwłaszcza w celu uniknięcia rozwoju poważnych zaburzeń rytmu serca i zastosowania wapnia dożylnego w leczeniu występujących nieprawidłowości „EKG”, nie ma wystarczającego poziomu badań w piśmiennictwie. Grupa Cochrane stwierdziła w opublikowanym w 2005 roku systematycznym raporcie oceniającym, dotyczącym dożylnego podawania wapnia, dostępne daty oparte są na niepotwierdzonych doświadczeniach i doświadczeniach na zwierzętach. W badaniach, które przeprowadziliśmy, nie znaleźliśmy badań klinicznych na ludziach wykazujących korzyści z podawania wapnia poza dostarczeniem opisów przypadków. Celem pracy była ocena skuteczności podania dożylnego wapnia na parametry życiowe i EKG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów ze stężeniem potasu we krwi powyżej 5,5 oraz wszystkimi pacjentami ze zmianami w EKG spowodowanymi hiperpotasemią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wystąpiły zmiany w EKG z powodu hiperpotasemii (K>5,5 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Aresztuj pacjentów
  • Pacjenci wymagali interwencji antyarytmicznych
  • Pacjenci potrzebują leków inotropowych, które mogą powodować zmiany w zapisie EKG
  • Pacjenci potrzebują atropiny podczas leczenia doraźnego przed podaniem glukonianu wapnia
  • Pacjenci wymagali kardiowersji lub defibrylacji
  • Hiperpotassemia z zawałem mięśnia sercowego
  • W obecności innych sytuacji, które zmieniają EKG, na przykład zapalenie osierdzia
  • Niestabilni pacjenci dla idealnego EKG
  • Stosowanie digoksyny
  • Uraz
  • stężenie wapnia we krwi > 10,5 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w EKG po wlewie wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany tętna po infuzji wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Zmiany ciśnienia krwi po infuzji wapnia
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj