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Quanto è affidabile il calcio iv per il trattamento dell'iperkaliemia?

28 febbraio 2021 aggiornato da: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
L'iperkaliemia è un problema comune nei servizi di emergenza e una delle emergenze metaboliche pericolose per la vita. Nel trattamento sono consigliati calcio, insulina, beta adrenocettori agonisti, bicarbonato, diuretici, polistirene solfonato di sodio e infine dialisi. In particolare, evitando l'evoluzione di gravi aritmie e l'uso di calcio iv nel trattamento delle anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG), non esiste un livello sufficiente di indagine in letteratura. Quindi lo scopo di questo studio era valutare l'efficienza della somministrazione di calcio iv sui segni vitali e sull'ECG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iperkaliemia è un problema comune nei servizi di emergenza e una delle emergenze metaboliche pericolose per la vita. L'iperkaliemia grave è osservata principalmente in pazienti con insufficienza renale cronica nota o malattia renale allo stadio terminale e anche una nuova diagnosi di insufficienza renale acuta può comparire con iperkaliemia grave. Si possono osservare parestesie e debolezza che procedono alla paralisi del pallone, onde ''T'' acute (ripolarizzazione e rilassamento dei ventricoli), diminuzione delle onde ''P'' (depolarizzazione e contrazione atriale), lunghe ''PR' ' (intervallo di tempo dall'inizio della depolarizzazione atriale all'inizio della depolarizzazione ventricolare), o complessi ''QRS'' allungati (depolarizzazione e contrazione dei ventricoli), segmento ''ST'' (fine del complesso QRS al all'inizio dell'elevazione dell'onda T) e gravi aritmie ventricolari possono essere osservate all'elettrocardiografia. Nel trattamento sono consigliati calcio, insulina, beta adrenocettori agonisti, bicarbonato, diuretici, polistirene solfonato di sodio e infine dialisi. In particolare, evitando l'evoluzione di gravi aritmie e l'uso di calcio IV nel trattamento delle anomalie dell'”ECG” verificatesi, non esiste un livello sufficiente di indagine in letteratura. Il gruppo di Cochrane ha affermato nel rapporto di valutazione sistematica, pubblicato nel 2005 sulla somministrazione di calcio per via endovenosa, le date disponibili si basano su esperimenti aneddotici e su animali. E nelle ricerche che abbiamo fatto, non abbiamo trovato studi clinici sull'uomo che mostrano i benefici della somministrazione di calcio oltre alla consegna di case report. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficienza della somministrazione di calcio IV sui segni vitali e sull'ECG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi livelli di potassio nel sangue superiori a 5,5 e tutti i pazienti con alterazioni ECG dovute a iperpotassemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con alterazioni dell'ECG dovute a iperpotassemia (K>5,5 mmol/l)

Criteri di esclusione:

  • Arrestare i pazienti
  • I pazienti necessitavano di interventi antiaritmici
  • I pazienti hanno bisogno di inotropi che possono causare alterazioni dell'ECG
  • I pazienti necessitano di atropina durante il trattamento di emergenza prima del Ca-gluconato
  • I pazienti necessitavano di cardioversione o defibrillazione
  • Iperpotassemia con infarto del miocardio
  • Alla presenza di altre situazioni che cambiano l'ECG per esempio pericardite
  • Pazienti instabili per un ECG ideale
  • Utilizzo della digossina
  • Trauma
  • livello di calcio nel sangue > 10,5 mg/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni dell'ECG dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il polso cambia dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
La pressione sanguigna cambia dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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