- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02672930
Quanto è affidabile il calcio iv per il trattamento dell'iperkaliemia?
28 febbraio 2021 aggiornato da: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
L'iperkaliemia è un problema comune nei servizi di emergenza e una delle emergenze metaboliche pericolose per la vita.
Nel trattamento sono consigliati calcio, insulina, beta adrenocettori agonisti, bicarbonato, diuretici, polistirene solfonato di sodio e infine dialisi.
In particolare, evitando l'evoluzione di gravi aritmie e l'uso di calcio iv nel trattamento delle anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG), non esiste un livello sufficiente di indagine in letteratura.
Quindi lo scopo di questo studio era valutare l'efficienza della somministrazione di calcio iv sui segni vitali e sull'ECG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperkaliemia è un problema comune nei servizi di emergenza e una delle emergenze metaboliche pericolose per la vita.
L'iperkaliemia grave è osservata principalmente in pazienti con insufficienza renale cronica nota o malattia renale allo stadio terminale e anche una nuova diagnosi di insufficienza renale acuta può comparire con iperkaliemia grave.
Si possono osservare parestesie e debolezza che procedono alla paralisi del pallone, onde ''T'' acute (ripolarizzazione e rilassamento dei ventricoli), diminuzione delle onde ''P'' (depolarizzazione e contrazione atriale), lunghe ''PR' ' (intervallo di tempo dall'inizio della depolarizzazione atriale all'inizio della depolarizzazione ventricolare), o complessi ''QRS'' allungati (depolarizzazione e contrazione dei ventricoli), segmento ''ST'' (fine del complesso QRS al all'inizio dell'elevazione dell'onda T) e gravi aritmie ventricolari possono essere osservate all'elettrocardiografia.
Nel trattamento sono consigliati calcio, insulina, beta adrenocettori agonisti, bicarbonato, diuretici, polistirene solfonato di sodio e infine dialisi.
In particolare, evitando l'evoluzione di gravi aritmie e l'uso di calcio IV nel trattamento delle anomalie dell'”ECG” verificatesi, non esiste un livello sufficiente di indagine in letteratura.
Il gruppo di Cochrane ha affermato nel rapporto di valutazione sistematica, pubblicato nel 2005 sulla somministrazione di calcio per via endovenosa, le date disponibili si basano su esperimenti aneddotici e su animali.
E nelle ricerche che abbiamo fatto, non abbiamo trovato studi clinici sull'uomo che mostrano i benefici della somministrazione di calcio oltre alla consegna di case report.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficienza della somministrazione di calcio IV sui segni vitali e sull'ECG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi livelli di potassio nel sangue superiori a 5,5 e tutti i pazienti con alterazioni ECG dovute a iperpotassemia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con alterazioni dell'ECG dovute a iperpotassemia (K>5,5 mmol/l)
Criteri di esclusione:
- Arrestare i pazienti
- I pazienti necessitavano di interventi antiaritmici
- I pazienti hanno bisogno di inotropi che possono causare alterazioni dell'ECG
- I pazienti necessitano di atropina durante il trattamento di emergenza prima del Ca-gluconato
- I pazienti necessitavano di cardioversione o defibrillazione
- Iperpotassemia con infarto del miocardio
- Alla presenza di altre situazioni che cambiano l'ECG per esempio pericardite
- Pazienti instabili per un ECG ideale
- Utilizzo della digossina
- Trauma
- livello di calcio nel sangue > 10,5 mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni dell'ECG dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il polso cambia dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
|
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La pressione sanguigna cambia dopo l'infusione di calcio
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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