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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02672930
Quelle quantité fiable de calcium iv pour le traitement de l'hyperkaliémie ?
28 février 2021 mis à jour par: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
L'hyperkaliémie est un problème courant dans les services d'urgence et l'une des urgences métaboliques potentiellement mortelles.
Le calcium, l'insuline, les agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, le bicarbonate, les diurétiques, le polystyrène sulfonate de sodium et enfin la dialyse sont conseillés dans le traitement.
En particulier, en évitant l'évolution d'arythmies graves et en utilisant le calcium iv dans le traitement des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) survenues, il n'y a pas un niveau suffisant d'enquête dans la littérature.
Le but de cette étude était donc d'évaluer l'efficacité de l'administration de calcium iv sur les signes vitaux et l'ECG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperkaliémie est un problème courant dans les services d'urgence et l'une des urgences métaboliques potentiellement mortelles.
L'hyperkaliémie grave est principalement observée chez les patients qui ont connu une insuffisance rénale chronique ou une insuffisance rénale terminale, et un nouveau diagnostic d'insuffisance rénale aiguë peut également apparaître avec une hyperkaliémie grave.
La paresthésie et la faiblesse qui procèdent à la paralysie du ballonnet peuvent être observables, des ondes ''T'' aiguës (la repolarisation et la relaxation des ventricules), une diminution des ondes ''P'' (dépolarisation et contraction auriculaires), des ondes ''PR' longues ' (intervalle de temps du début de la dépolarisation auriculaire au début de la dépolarisation ventriculaire), ou complexes ''QRS'' allongés (dépolarisation et contraction des ventricules), segment ''ST'' (fin du complexe QRS au début de l'onde T) élévation, et des arythmies ventriculaires graves peuvent être observées à l'électrocardiographie.
Le calcium, l'insuline, les agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, le bicarbonate, les diurétiques, le polystyrène sulfonate de sodium et enfin la dialyse sont conseillés dans le traitement.
En particulier, en évitant l'évolution des arythmies graves et en utilisant le calcium İv dans le traitement des anomalies '' ECG '' survenues, il n'y a pas un niveau suffisant d'enquête dans la littérature.
Le groupe de Cochrane a déclaré dans le rapport d'évaluation systématique, qui est publié en 2005 sur l'administration IV de calcium, les dates disponibles sont basées sur des expériences anecdotiques et animales.
Et dans les recherches que nous avons effectuées, nous n'avons pas trouvé d'études cliniques humaines montrant les avantages de l'administration de calcium au-delà de la fourniture de rapports de cas.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'administration de calcium İv sur les signes vitaux et l'ECG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des taux sanguins de potassium supérieurs à 5,5 et tous les patients présentant des modifications de l'ECG dues à une hyperkaliémie ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont eu des modifications de l'ECG dues à une hyperkaliémie (K> 5,5 mmol/l)
Critère d'exclusion:
- Arrêter les patients
- Les patients avaient besoin d'interventions antiarythmiques
- Les patients ont besoin d'un inotrope pouvant entraîner des modifications de l'ECG
- Les patients ont besoin d'atropine pendant le traitement d'urgence avant le Ca-gluconate
- Les patients avaient besoin d'une cardioversion ou d'une défibrillation
- Hyperkaliémie avec infarctus du myocarde
- En présence d'autres situations qui modifient l'ECG par exemple la péricardite
- Patients instables pour un ECG idéal
- Utilisation de la digoxine
- Traumatisme
- taux de calcium sanguin > 10,5 mg/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'ECG après la perfusion de calcium
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements de pouls après l'infusion de calcium
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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La pression artérielle change après la perfusion de calcium
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2016
Première publication (Estimation)
3 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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