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Wie viel zuverlässiges iv-Kalzium zur Behandlung von Hyperkaliämie?

28. Februar 2021 aktualisiert von: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkaliämie ist ein häufiges Problem im Rettungsdienst und einer der lebensbedrohlichen Stoffwechselnotfälle. Zur Behandlung werden Kalzium, Insulin, Beta-Adrenozeptor-Agonisten, Bikarbonat, Diuretika, Natriumpolystyrolsulfonat und schließlich Dialyse empfohlen. Insbesondere zur Vermeidung der Entwicklung schwerwiegender Herzrhythmusstörungen und zur Verwendung von intravenösem Kalzium bei der Behandlung aufgetretener Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) gibt es in der Literatur keine ausreichenden Untersuchungen. Ziel dieser Studie war es daher, die Effizienz der intravenösen Kalziumverabreichung anhand der Vitalfunktionen und des EKG zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperkaliämie ist ein häufiges Problem im Rettungsdienst und einer der lebensbedrohlichen Stoffwechselnotfälle. Eine schwere Hyperkaliämie tritt meist bei Patienten auf, bei denen ein chronisches Nierenversagen oder eine Nierenerkrankung im Endstadium bekannt ist, und bei schwerer Hyperkaliämie kann auch die Neudiagnose eines akuten Nierenversagens auftreten. Parästhesien und Schwäche, die zu einer Kolbenlähmung führen, können beobachtet werden, scharfe „T“-Wellen (die Repolarisation und Entspannung der Ventrikel), eine Verminderung der „P“-Wellen (atriale Depolarisation und Kontraktion), lange „PR“ '-Intervalle (Zeitrahmen vom Beginn der atrialen Depolarisation bis zum Beginn der ventrikulären Depolarisation), oder verlängerte ''QRS''-Komplexe (Depolarisation und Kontraktion der Ventrikel), ''ST''-Segment (Ende des QRS-Komplexes bis zum In der Elektrokardiographie können eine Erhöhung der T-Welle und schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien beobachtet werden. Zur Behandlung werden Kalzium, Insulin, Beta-Adrenozeptor-Agonisten, Bikarbonat, Diuretika, Natriumpolystyrolsulfonat und schließlich Dialyse empfohlen. Insbesondere zur Vermeidung der Entwicklung schwerwiegender Arrhythmien und zur Verwendung von intravenösem Kalzium bei der Behandlung aufgetretener „EKG“-Anomalien gibt es in der Literatur keine ausreichenden Untersuchungen. Die Cochrane-Gruppe gab in dem 2005 veröffentlichten systematischen Bewertungsbericht zur intravenösen Kalziumverabreichung an, dass die verfügbaren Daten auf Einzelfällen und Tierversuchen basieren. Und in den Untersuchungen, die wir durchgeführt haben, haben wir keine klinischen Humanstudien gefunden, die die Vorteile der Kalziumverabreichung über die Bereitstellung von Fallberichten hinaus belegen. Ziel dieser Studie war es, die Effizienz der intravenösen Kalziumverabreichung anhand der Vitalfunktionen und des EKG zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Blutkaliumspiegel über 5,5 und alle Patienten mit EKG-Veränderungen aufgrund einer Hyperkaliämie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen EKG-Veränderungen aufgrund einer Hyperkaliämie auftraten (K > 5,5 mmol/l)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verhaften
  • Die Patienten benötigten antiarrhythmische Interventionen
  • Patienten benötigen ein Inotropikum, das zu EKG-Veränderungen führen kann
  • Patienten benötigen während der Notfallbehandlung vor der Gabe von Ca-Gluconat Atropin
  • Die Patienten benötigten eine Kardioversion oder Defibrillation
  • Hyperkaliämie mit Myokardinfarkt
  • Bei Vorliegen anderer Situationen, die das EKG verändern, beispielsweise Perikarditis
  • Instabile Patienten für ideales EKG
  • Verwendung von Digoxin
  • Trauma
  • Blutkalziumspiegel von > 10,5 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EKG-Veränderungen nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsveränderungen nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Der Blutdruck verändert sich nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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