- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672930
Wie viel zuverlässiges iv-Kalzium zur Behandlung von Hyperkaliämie?
28. Februar 2021 aktualisiert von: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkaliämie ist ein häufiges Problem im Rettungsdienst und einer der lebensbedrohlichen Stoffwechselnotfälle.
Zur Behandlung werden Kalzium, Insulin, Beta-Adrenozeptor-Agonisten, Bikarbonat, Diuretika, Natriumpolystyrolsulfonat und schließlich Dialyse empfohlen.
Insbesondere zur Vermeidung der Entwicklung schwerwiegender Herzrhythmusstörungen und zur Verwendung von intravenösem Kalzium bei der Behandlung aufgetretener Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG) gibt es in der Literatur keine ausreichenden Untersuchungen.
Ziel dieser Studie war es daher, die Effizienz der intravenösen Kalziumverabreichung anhand der Vitalfunktionen und des EKG zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperkaliämie ist ein häufiges Problem im Rettungsdienst und einer der lebensbedrohlichen Stoffwechselnotfälle.
Eine schwere Hyperkaliämie tritt meist bei Patienten auf, bei denen ein chronisches Nierenversagen oder eine Nierenerkrankung im Endstadium bekannt ist, und bei schwerer Hyperkaliämie kann auch die Neudiagnose eines akuten Nierenversagens auftreten.
Parästhesien und Schwäche, die zu einer Kolbenlähmung führen, können beobachtet werden, scharfe „T“-Wellen (die Repolarisation und Entspannung der Ventrikel), eine Verminderung der „P“-Wellen (atriale Depolarisation und Kontraktion), lange „PR“ '-Intervalle (Zeitrahmen vom Beginn der atrialen Depolarisation bis zum Beginn der ventrikulären Depolarisation), oder verlängerte ''QRS''-Komplexe (Depolarisation und Kontraktion der Ventrikel), ''ST''-Segment (Ende des QRS-Komplexes bis zum In der Elektrokardiographie können eine Erhöhung der T-Welle und schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien beobachtet werden.
Zur Behandlung werden Kalzium, Insulin, Beta-Adrenozeptor-Agonisten, Bikarbonat, Diuretika, Natriumpolystyrolsulfonat und schließlich Dialyse empfohlen.
Insbesondere zur Vermeidung der Entwicklung schwerwiegender Arrhythmien und zur Verwendung von intravenösem Kalzium bei der Behandlung aufgetretener „EKG“-Anomalien gibt es in der Literatur keine ausreichenden Untersuchungen.
Die Cochrane-Gruppe gab in dem 2005 veröffentlichten systematischen Bewertungsbericht zur intravenösen Kalziumverabreichung an, dass die verfügbaren Daten auf Einzelfällen und Tierversuchen basieren.
Und in den Untersuchungen, die wir durchgeführt haben, haben wir keine klinischen Humanstudien gefunden, die die Vorteile der Kalziumverabreichung über die Bereitstellung von Fallberichten hinaus belegen.
Ziel dieser Studie war es, die Effizienz der intravenösen Kalziumverabreichung anhand der Vitalfunktionen und des EKG zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Blutkaliumspiegel über 5,5 und alle Patienten mit EKG-Veränderungen aufgrund einer Hyperkaliämie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen EKG-Veränderungen aufgrund einer Hyperkaliämie auftraten (K > 5,5 mmol/l)
Ausschlusskriterien:
- Patienten verhaften
- Die Patienten benötigten antiarrhythmische Interventionen
- Patienten benötigen ein Inotropikum, das zu EKG-Veränderungen führen kann
- Patienten benötigen während der Notfallbehandlung vor der Gabe von Ca-Gluconat Atropin
- Die Patienten benötigten eine Kardioversion oder Defibrillation
- Hyperkaliämie mit Myokardinfarkt
- Bei Vorliegen anderer Situationen, die das EKG verändern, beispielsweise Perikarditis
- Instabile Patienten für ideales EKG
- Verwendung von Digoxin
- Trauma
- Blutkalziumspiegel von > 10,5 mg/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EKG-Veränderungen nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulsveränderungen nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
|
Der Blutdruck verändert sich nach der Kalziuminfusion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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