- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02672930
Насколько надежен внутривенный кальций для лечения гиперкалиемии?
28 февраля 2021 г. обновлено: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Гиперкалиемия является распространенной проблемой в службах неотложной помощи и одним из угрожающих жизни метаболических неотложных состояний.
При лечении рекомендуются кальций, инсулин, агонисты бета-адренорецепторов, бикарбонаты, диуретики, полистиролсульфонат натрия и, наконец, диализ.
В частности, во избежание развития серьезных аритмий и внутривенного введения кальция для лечения возникших нарушений электрокардиограммы (ЭКГ) в литературе недостаточно исследований.
Таким образом, целью этого исследования было оценить эффективность внутривенного введения кальция в отношении основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперкалиемия является распространенной проблемой в службах неотложной помощи и одним из угрожающих жизни метаболических неотложных состояний.
Серьезная гиперкалиемия в основном наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, а также с серьезной гиперкалиемией может быть поставлен новый диагноз острой почечной недостаточности.
Могут наблюдаться парестезия и слабость, которые переходят в колбочный паралич, острые зубцы Т (реполяризация и расслабление желудочков), уменьшение зубцов Р (деполяризация и сокращение предсердий), длинный PR. интервалы (временной интервал от начала деполяризации предсердий до начала деполяризации желудочков), или удлиненные комплексы «QRS» (деполяризация и сокращение желудочков), сегмент «ST» (конец комплекса QRS до начала деполяризации желудочков). начало зубца Т) подъем, и серьезные желудочковые аритмии можно увидеть на электрокардиографии.
При лечении рекомендуются кальций, инсулин, агонисты бета-адренорецепторов, бикарбонаты, диуретики, полистиролсульфонат натрия и, наконец, диализ.
В частности, во избежание развития серьезных аритмий и использования внутривенного введения кальция для лечения возникших аномалий «ЭКГ», в литературе отсутствует достаточный уровень обзора.
Группа Кокрейн заявила в отчете о систематической оценке, опубликованном в 2005 г., о внутривенном введении кальция, доступные данные основаны на отдельных случаях и экспериментах на животных.
И в исследованиях, которые мы провели, мы не нашли клинических исследований на людях, показывающих преимущества введения кальция, кроме отчетов о случаях заболевания.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения кальция в отношении основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены уровни калия в крови выше 5,5 и все пациенты с изменениями ЭКГ, обусловленными гиперкалиемией.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых изменения ЭКГ были обусловлены гиперкалиемией (К>5,5 ммоль/л)
Критерий исключения:
- Арестовать пациентов
- Пациенты нуждались в антиаритмических вмешательствах
- Пациенты нуждаются в инотропных средствах, которые могут вызвать изменения на ЭКГ.
- Пациенты нуждаются в атропине во время неотложной терапии до введения Ca-глюконата.
- Пациенты нуждались в кардиоверсии или дефибрилляции
- Гиперкалиемия при инфаркте миокарда
- При наличии других состояний, которые изменяют ЭКГ, например перикардит
- Нестабильные пациенты для идеальной ЭКГ
- Использование дигоксина
- Травма
- уровень кальция в крови > 10,5 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения ЭКГ после введения кальция
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения пульса после инфузии кальция
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Изменения артериального давления после инфузии кальция
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .