Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько надежен внутривенный кальций для лечения гиперкалиемии?

28 февраля 2021 г. обновлено: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Гиперкалиемия является распространенной проблемой в службах неотложной помощи и одним из угрожающих жизни метаболических неотложных состояний. При лечении рекомендуются кальций, инсулин, агонисты бета-адренорецепторов, бикарбонаты, диуретики, полистиролсульфонат натрия и, наконец, диализ. В частности, во избежание развития серьезных аритмий и внутривенного введения кальция для лечения возникших нарушений электрокардиограммы (ЭКГ) в литературе недостаточно исследований. Таким образом, целью этого исследования было оценить эффективность внутривенного введения кальция в отношении основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиперкалиемия является распространенной проблемой в службах неотложной помощи и одним из угрожающих жизни метаболических неотложных состояний. Серьезная гиперкалиемия в основном наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, а также с серьезной гиперкалиемией может быть поставлен новый диагноз острой почечной недостаточности. Могут наблюдаться парестезия и слабость, которые переходят в колбочный паралич, острые зубцы Т (реполяризация и расслабление желудочков), уменьшение зубцов Р (деполяризация и сокращение предсердий), длинный PR. интервалы (временной интервал от начала деполяризации предсердий до начала деполяризации желудочков), или удлиненные комплексы «QRS» (деполяризация и сокращение желудочков), сегмент «ST» (конец комплекса QRS до начала деполяризации желудочков). начало зубца Т) подъем, и серьезные желудочковые аритмии можно увидеть на электрокардиографии. При лечении рекомендуются кальций, инсулин, агонисты бета-адренорецепторов, бикарбонаты, диуретики, полистиролсульфонат натрия и, наконец, диализ. В частности, во избежание развития серьезных аритмий и использования внутривенного введения кальция для лечения возникших аномалий «ЭКГ», в литературе отсутствует достаточный уровень обзора. Группа Кокрейн заявила в отчете о систематической оценке, опубликованном в 2005 г., о внутривенном введении кальция, доступные данные основаны на отдельных случаях и экспериментах на животных. И в исследованиях, которые мы провели, мы не нашли клинических исследований на людях, показывающих преимущества введения кальция, кроме отчетов о случаях заболевания. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения кальция в отношении основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены уровни калия в крови выше 5,5 и все пациенты с изменениями ЭКГ, обусловленными гиперкалиемией.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых изменения ЭКГ были обусловлены гиперкалиемией (К>5,5 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • Арестовать пациентов
  • Пациенты нуждались в антиаритмических вмешательствах
  • Пациенты нуждаются в инотропных средствах, которые могут вызвать изменения на ЭКГ.
  • Пациенты нуждаются в атропине ​​во время неотложной терапии до введения Ca-глюконата.
  • Пациенты нуждались в кардиоверсии или дефибрилляции
  • Гиперкалиемия при инфаркте миокарда
  • При наличии других состояний, которые изменяют ЭКГ, например перикардит
  • Нестабильные пациенты для идеальной ЭКГ
  • Использование дигоксина
  • Травма
  • уровень кальция в крови > 10,5 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения ЭКГ после введения кальция
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения пульса после инфузии кальция
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Изменения артериального давления после инфузии кальция
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться