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高カリウム血症の治療に信頼できる静脈内カルシウム投与量はどのくらいですか?

2021年2月28日 更新者:Adnan Yamanoğlu、Haseki Training and Research Hospital
高カリウム血症は救急医療においてよくある問題であり、生命を脅かす代謝異常事態の 1 つです。 治療には、カルシウム、インスリン、ベータアドレナリン受容体作動薬、重炭酸塩、利尿薬、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、そして最後に透析が推奨されます。 特に、重篤な不整脈の発症を回避することや、発生した心電図(ECG)異常の治療にカルシウムを投与することについては、文献で十分なレベルの調査が行われていません。 したがって、この研究の目的は、バイタルサインと心電図に対するカルシウムの静脈内投与の効率を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

高カリウム血症は救急医療においてよくある問題であり、生命を脅かす代謝異常事態の 1 つです。 重篤な高カリウム血症は、慢性腎不全または末期腎疾患を患っている患者に多く見られますが、重篤な高カリウム血症を伴って新たに急性腎不全と診断される場合もあります。 フラスコ麻痺に進行する感覚異常と衰弱が観察可能であり、鋭い「T」波(心室の再分極と弛緩)、「P」波の減少(心房の脱分極と収縮)、長い「PR」が観察されます。 ' 間隔(心房脱分極の始まりから心室脱分極の始まりまでの時間枠)、または延長された「QRS」群(心室の脱分極と収縮)、「ST」セグメント(QRS 群の終わりから心室の収縮まで) T 波の始まり)の上昇、および重篤な心室不整脈が心電図検査で見られることがあります。 治療には、カルシウム、インスリン、ベータアドレナリン受容体作動薬、重炭酸塩、利尿薬、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、そして最後に透析が推奨されます。 特に、重篤な不整脈の発症を避けることや、発生した「心電図」異常の治療にカルシウムを使用することについては、文献に十分なレベルの調査がありません。 コクランのグループは、2005 年に発行された IV カルシウム投与に関する系統的評価報告書で、入手可能な日付は逸話と動物実験に基づいていると述べています。 そして、私たちが行った研究では、症例報告の提供を超えてカルシウム投与の利点を示した臨床人体研究は見つかりませんでした。 この研究の目的は、バイタルサインおよび心電図に対する静脈内カルシウム投与の効率を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血中カリウム濃度が5.5を超える患者および高カリウム血症によるECG変化のあるすべての患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 高カリウム血症(K>5.5 mmol/l)によるECG変化があったすべての患者

除外基準:

  • 患者を逮捕する
  • 患者は抗不整脈治療の介入を必要としていました
  • 患者には心電図変化を引き起こす可能性のある変力薬が必要です
  • 患者はグルコン酸カルシウム投与前の緊急治療中にアトロピンを必要とする
  • 患者は電気的除細動または除細動を必要としていました
  • 心筋梗塞を伴う高カリウム血症
  • 心膜炎など、ECG を変化させる他の状況が存在する場合
  • 不安定な患者にとって理想的な心電図
  • ジゴキシンの使用法
  • トラウマ
  • 血中カルシウム濃度 > 10.5 mg/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カルシウム注入後の心電図の変化
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カルシウム点滴後の脈拍の変化
時間枠:10分
10分
カルシウム点滴後の血圧の変化
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adnan Yamanoğlu, MD、Emergency department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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