- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02672930
Kuinka paljon luotettavaa suonensisäistä kalsiumia hyperkalemian hoitoon?
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkalemia on yleinen ongelma ensiapupalveluissa ja yksi henkeä uhkaavista aineenvaihdunnan hätätilanteista.
Kalsiumia, insuliinia, beeta-adrenoseptoriagonisteja, bikarbonaattia, diureetteja, natriumpolystyreenisulfonaattia ja lopuksi dialyysiä suositellaan hoidossa.
Erityisesti vakavien rytmihäiriöiden ja laskimonsisäisen kalsiumin käytön välttämiseksi elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksien hoidossa kirjallisuudessa ei ole riittävää tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida suonensisäisen kalsiumin annon tehokkuutta elintoimintoihin ja EKG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkalemia on yleinen ongelma ensiapupalveluissa ja yksi henkeä uhkaavista aineenvaihdunnan hätätilanteista.
Vakavaa hyperkalemiaa nähdään useimmiten potilailla, joilla on todettu krooninen munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, ja myös uusi akuutti munuaisten vajaatoiminta voi ilmaantua vakavan hyperkalemian yhteydessä.
Parestesia ja heikkous, joka johtaa pullon halvaantumiseen, voi olla havaittavissa, teräviä "T"-aaltoja (kammioiden repolarisaatio ja rentoutuminen), "P"-aaltojen pienenemistä (eteisen depolarisaatio ja supistuminen), pitkä "PR" -välit (aikaväli eteisen depolarisaation alusta kammioiden depolarisaation alkuun) tai pidentyneet QRS-kompleksit (depolarisaatio ja kammioiden supistuminen), ST-segmentti (QRS-kompleksin loppu T-aallon alku) nousu ja vakavia kammiorytmihäiriöitä voidaan nähdä EKG:ssa.
Kalsiumia, insuliinia, beeta-adrenoseptoriagonisteja, bikarbonaattia, diureetteja, natriumpolystyreenisulfonaattia ja lopuksi dialyysiä suositellaan hoidossa.
Varsinkin, kun vältetään vakavien rytmihäiriöiden kehittyminen ja kalsiumin käyttö esiintyneiden "EKG"-poikkeavuuksien hoidossa, kirjallisuudessa ei ole riittävää tutkimusta.
Cochranen ryhmä totesi vuonna 2005 julkaistussa systemaattisessa arviointiraportissa IV kalsiumin antamisesta, saatavilla olevat päivämäärät perustuvat anekdootteihin ja eläinkokeihin.
Ja tekemissämme tutkimuksissa emme löytäneet kliinisiä ihmistutkimuksia, jotka osoittaisivat kalsiumin annon hyödyt tapausraporttien toimittamisen lisäksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida iv-kalsiumin annon tehokkuutta elintoimintoihin ja EKG:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veren kaliumtasot yli 5,5 ja kaikki potilaat, joilla oli hyperkalsemiasta johtuvia EKG-muutoksia, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli hyperkalsemiasta johtuvia EKG-muutoksia (K>5,5 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden pidättäminen
- Potilaat tarvitsivat rytmihäiriöitä estäviä toimenpiteitä
- Potilaat tarvitsevat inotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa EKG-muutoksia
- Potilaat tarvitsevat atropiinia hätähoidon aikana ennen Ca-glukonaattia
- Potilaat tarvitsivat kardioversiota tai defibrillaatiota
- Hyperkalsemia ja sydäninfarkti
- Muissa tilanteissa, jotka muuttavat EKG:tä, esimerkiksi perikardiitti
- Epävakaat potilaat ihanteelliseen EKG:hen
- Digoksiinin käyttö
- Trauma
- veren kalsiumpitoisuus > 10,5 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EKG muuttuu kalsiuminfuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssi muuttuu kalsium-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Verenpaine muuttuu kalsium-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .