Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka paljon luotettavaa suonensisäistä kalsiumia hyperkalemian hoitoon?

sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkalemia on yleinen ongelma ensiapupalveluissa ja yksi henkeä uhkaavista aineenvaihdunnan hätätilanteista. Kalsiumia, insuliinia, beeta-adrenoseptoriagonisteja, bikarbonaattia, diureetteja, natriumpolystyreenisulfonaattia ja lopuksi dialyysiä suositellaan hoidossa. Erityisesti vakavien rytmihäiriöiden ja laskimonsisäisen kalsiumin käytön välttämiseksi elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksien hoidossa kirjallisuudessa ei ole riittävää tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida suonensisäisen kalsiumin annon tehokkuutta elintoimintoihin ja EKG:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperkalemia on yleinen ongelma ensiapupalveluissa ja yksi henkeä uhkaavista aineenvaihdunnan hätätilanteista. Vakavaa hyperkalemiaa nähdään useimmiten potilailla, joilla on todettu krooninen munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, ja myös uusi akuutti munuaisten vajaatoiminta voi ilmaantua vakavan hyperkalemian yhteydessä. Parestesia ja heikkous, joka johtaa pullon halvaantumiseen, voi olla havaittavissa, teräviä "T"-aaltoja (kammioiden repolarisaatio ja rentoutuminen), "P"-aaltojen pienenemistä (eteisen depolarisaatio ja supistuminen), pitkä "PR" -välit (aikaväli eteisen depolarisaation alusta kammioiden depolarisaation alkuun) tai pidentyneet QRS-kompleksit (depolarisaatio ja kammioiden supistuminen), ST-segmentti (QRS-kompleksin loppu T-aallon alku) nousu ja vakavia kammiorytmihäiriöitä voidaan nähdä EKG:ssa. Kalsiumia, insuliinia, beeta-adrenoseptoriagonisteja, bikarbonaattia, diureetteja, natriumpolystyreenisulfonaattia ja lopuksi dialyysiä suositellaan hoidossa. Varsinkin, kun vältetään vakavien rytmihäiriöiden kehittyminen ja kalsiumin käyttö esiintyneiden "EKG"-poikkeavuuksien hoidossa, kirjallisuudessa ei ole riittävää tutkimusta. Cochranen ryhmä totesi vuonna 2005 julkaistussa systemaattisessa arviointiraportissa IV kalsiumin antamisesta, saatavilla olevat päivämäärät perustuvat anekdootteihin ja eläinkokeihin. Ja tekemissämme tutkimuksissa emme löytäneet kliinisiä ihmistutkimuksia, jotka osoittaisivat kalsiumin annon hyödyt tapausraporttien toimittamisen lisäksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida iv-kalsiumin annon tehokkuutta elintoimintoihin ja EKG:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veren kaliumtasot yli 5,5 ja kaikki potilaat, joilla oli hyperkalsemiasta johtuvia EKG-muutoksia, otettiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli hyperkalsemiasta johtuvia EKG-muutoksia (K>5,5 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden pidättäminen
  • Potilaat tarvitsivat rytmihäiriöitä estäviä toimenpiteitä
  • Potilaat tarvitsevat inotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa EKG-muutoksia
  • Potilaat tarvitsevat atropiinia hätähoidon aikana ennen Ca-glukonaattia
  • Potilaat tarvitsivat kardioversiota tai defibrillaatiota
  • Hyperkalsemia ja sydäninfarkti
  • Muissa tilanteissa, jotka muuttavat EKG:tä, esimerkiksi perikardiitti
  • Epävakaat potilaat ihanteelliseen EKG:hen
  • Digoksiinin käyttö
  • Trauma
  • veren kalsiumpitoisuus > 10,5 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EKG muuttuu kalsiuminfuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssi muuttuu kalsium-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
Verenpaine muuttuu kalsium-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa