Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeveel betrouwbaar iv calcium voor de behandeling van hyperkaliëmie?

28 februari 2021 bijgewerkt door: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkaliëmie is een veelvoorkomend probleem bij de hulpdiensten en een van de levensbedreigende metabole noodsituaties. Calcium, insuline, bèta-adrenoceptoragonisten, bicarbonaat, diuretica, natriumpolystyreensulfonaat en ten slotte dialyse worden aanbevolen bij de behandeling. Vooral om de ontwikkeling van ernstige aritmieën en intraveneus calcium te vermijden bij de behandeling van opgetreden elektrocardiogram (ECG) afwijkingen, is er onvoldoende onderzoek in de literatuur. Het doel van deze studie was dus om de efficiëntie van toediening van iv calcium op vitale functies en ECG te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperkaliëmie is een veelvoorkomend probleem bij de hulpdiensten en een van de levensbedreigende metabole noodsituaties. Ernstige hyperkaliëmie wordt meestal gezien bij patiënten die bekend zijn met chronisch nierfalen of nierziekte in het eindstadium, en ook een nieuwe diagnose van acuut nierfalen kan optreden bij ernstige hyperkaliëmie. Paresthesie en zwakte die voortvloeit uit kolfverlamming kunnen waarneembare, scherpe ''T''-golven (de repolarisatie en relaxatie van de ventrikels), vermindering van''P''-golven (atriale depolarisatie en contractie), lange ''PR''-golven zijn ' intervallen (tijdsbestek vanaf het begin van atriale depolarisatie tot het begin van ventriculaire depolarisatie), of verlengde '' QRS''-complexen (depolarisatie en samentrekking van de ventrikels), '' ST''-segment (einde van het QRS-complex tot de begin van de T-golf) elevatie en ernstige ventriculaire aritmieën kunnen op elektrocardiografie worden gezien. Calcium, insuline, bèta-adrenoceptoragonisten, bicarbonaat, diuretica, natriumpolystyreensulfonaat en ten slotte dialyse worden aanbevolen bij de behandeling. Vooral het vermijden van de ontwikkeling van ernstige aritmieën en het gebruik van calcium bij de behandeling van opgetreden ''ECG''-afwijkingen, is er onvoldoende onderzoek in de literatuur. De groep van Cochrane verklaarde in een systematisch beoordelingsrapport, dat in 2005 is gepubliceerd over IV-calciumtoediening, beschikbare data zijn gebaseerd op anekdotische en dierproeven. En in de onderzoeken die we hebben gedaan, hebben we geen klinische onderzoeken bij mensen gevonden die de voordelen van calciumtoediening aantoonden, afgezien van het leveren van casusrapporten. Het doel van deze studie was om de efficiëntie van toediening van İv calcium op vitale functies en ECG te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kaliumspiegels in het bloed hoger dan 5,5 en alle patiënten met ECG-veranderingen als gevolg van hyperkaliemie werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met ECG-veranderingen als gevolg van hyperkaliemie (K>5,5 mmol/l)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten arresteren
  • Patiënten hadden anti-aritmische interventies nodig
  • Patiënten hebben inotroop nodig dat ECG-veranderingen kan veroorzaken
  • Patiënten hebben atropine nodig tijdens een spoedbehandeling voorafgaand aan Ca-gluconaat
  • Patiënten hadden cardioversie of defibrillatie nodig
  • Hyperkaliemie met myocardinfarct
  • In aanwezigheid van andere situaties die het ECG veranderen, bijvoorbeeld pericarditis
  • Instabiele patiënten voor ideaal ECG
  • Digoxine gebruik
  • Trauma
  • bloedcalciumgehalte van > 10,5 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ECG-veranderingen na de calciuminfusie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsveranderingen na de calciuminfusie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
De bloeddruk verandert na de calciuminfusie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren