- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672930
Quanto de cálcio iv confiável para o tratamento da hipercalemia?
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
A hipercalemia é um problema comum nos serviços de emergência e uma das emergências metabólicas com risco de vida.
Cálcio, insulina, beta adrenérgicos agonistas, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sódio e por último diálise são aconselhados no tratamento.
Especialmente, evitando a evolução de arritmias graves e usando cálcio iv no tratamento de anormalidades do eletrocardiograma (ECG) ocorridas, não há nível suficiente de pesquisa na literatura.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência da administração de cálcio iv nos sinais vitais e no ECG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipercalemia é um problema comum nos serviços de emergência e uma das emergências metabólicas com risco de vida.
A hipercalemia grave é observada principalmente em pacientes com insuficiência renal crônica conhecida ou doença renal em estágio terminal, e também um novo diagnóstico de insuficiência renal aguda pode aparecer com hipercalemia grave.
Parestesia e fraqueza que prosseguem para paralisia do balão podem ser observáveis, ondas ''T'' agudas (repolarização e relaxamento dos ventrículos), diminuição das ondas ''P'' (despolarização e contração atrial), ''PR'' longo ' (intervalo de tempo desde o início da despolarização atrial até o início da despolarização ventricular), ou complexos ''QRS'' alongados (despolarização e contração dos ventrículos), segmento ''ST'' (final do complexo QRS até o início da onda T) elevação e arritmias ventriculares graves podem ser vistas no eletrocardiograma.
Cálcio, insulina, beta adrenérgicos agonistas, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sódio e por último diálise são aconselhados no tratamento.
Especialmente, evitando a evolução de arritmias graves e usando cálcio İv no tratamento de anormalidades do ''ECG'' ocorridas, não há nível suficiente de pesquisa na literatura.
O grupo de Cochrane declarou no relatório de avaliação sistemática, publicado em 2005 sobre a administração IV de cálcio, que as datas disponíveis são baseadas em experiências anedóticas e com animais.
E nas pesquisas que fizemos, não encontramos estudos clínicos em humanos mostrando os benefícios da administração de cálcio além da entrega de relatos de casos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência da administração de cálcio İv nos sinais vitais e no ECG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os níveis de potássio no sangue acima de 5,5 e todos os pacientes com alterações eletrocardiográficas por hiperpotassemia foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que tiveram alterações no ECG devido à hiperpotassemia (K>5,5 mmol/l)
Critério de exclusão:
- prender pacientes
- Os pacientes precisavam de intervenções antiarrítmicas
- Os pacientes precisam de inotrópicos que podem causar alterações no ECG
- Os pacientes precisam de atropina durante o tratamento de emergência antes do Ca-gluconato
- Os pacientes precisavam de cardioversão ou desfibrilação
- Hiperpotassemia com infarto do miocárdio
- Na presença de outras situações que alteram o ECG, por exemplo, pericardite
- Pacientes instáveis para ECG ideal
- uso de digoxina
- Trauma
- nível de cálcio no sangue > 10,5 mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no ECG após a infusão de cálcio
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações do pulso após a infusão de cálcio
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Alterações da pressão arterial após a infusão de cálcio
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .