- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02672930
¿Cuánto calcio iv fiable para el tratamiento de la hiperpotasemia?
28 de febrero de 2021 actualizado por: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
La hiperpotasemia es un problema común en los servicios de emergencia y una de las emergencias metabólicas que amenazan la vida.
En el tratamiento se recomienda calcio, insulina, agonistas de los receptores beta adrenérgicos, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sodio y, por último, diálisis.
Especialmente, evitando la evolución de arritmias graves y el uso de calcio intravenoso en el tratamiento de anomalías electrocardiográficas (ECG) ocurridas, no hay suficiente nivel de estudio en la literatura.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la administración de calcio iv en los signos vitales y el ECG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperpotasemia es un problema común en los servicios de emergencia y una de las emergencias metabólicas que amenazan la vida.
La hiperpotasemia grave se observa principalmente en pacientes que tienen insuficiencia renal crónica conocida o enfermedad renal en etapa terminal, y también puede aparecer un nuevo diagnóstico de insuficiencia renal aguda con hiperpotasemia grave.
Se pueden observar parestesias y debilidad que conducen a parálisis del matraz, ondas ''T'' agudas (la repolarización y relajación de los ventrículos), disminución de las ondas ''P'' (despolarización y contracción auricular), ''PR'' largo ' intervalos (marco de tiempo desde el comienzo de la despolarización auricular hasta el comienzo de la despolarización ventricular), o complejos '' QRS '' alargados (despolarización y contracción de los ventrículos), segmento '' ST '' (final del complejo QRS al comienzo de la onda T) elevada y arritmias ventriculares graves en el electrocardiograma.
En el tratamiento se recomienda calcio, insulina, agonistas de los receptores beta adrenérgicos, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sodio y, por último, diálisis.
Especialmente, evitando la evolución de arritmias graves y el uso de calcio intravenoso en el tratamiento de anomalías del "ECG" ocurridas, no hay suficiente nivel de estudio en la literatura.
El grupo de Cochrane declaró en el informe de evaluación sistemática, que se publicó en 2005 sobre la administración de calcio IV, las fechas disponibles se basan en experimentos anecdóticos y con animales.
Y en las investigaciones que hemos realizado, no encontramos estudios clínicos en humanos que demuestren los beneficios de la administración de calcio más allá de la entrega de informes de casos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la administración de calcio iv en los signos vitales y el ECG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio niveles de potasio en sangre superiores a 5,5 y todos los pacientes con cambios en el ECG debido a hiperpotasemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que tuvieron cambios en el ECG debido a hiperpotasemia (K>5,5 mmol/l)
Criterio de exclusión:
- arrestar a los pacientes
- Los pacientes necesitaron intervenciones antiarrítmicas
- Los pacientes necesitan inotrópicos que pueden causar cambios en el ECG.
- Los pacientes necesitan atropina durante el tratamiento de emergencia antes del Ca-gluconato
- Los pacientes necesitaron cardioversión o desfibrilación
- Hiperpotasemia con infarto de miocardio
- En presencia de otras situaciones que cambien el ECG, por ejemplo, pericarditis
- Pacientes inestables para un ECG ideal
- uso de digoxina
- Trauma
- nivel de calcio en sangre > 10,5 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el ECG después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el pulso después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Cambios en la presión arterial después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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