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¿Cuánto calcio iv fiable para el tratamiento de la hiperpotasemia?

28 de febrero de 2021 actualizado por: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
La hiperpotasemia es un problema común en los servicios de emergencia y una de las emergencias metabólicas que amenazan la vida. En el tratamiento se recomienda calcio, insulina, agonistas de los receptores beta adrenérgicos, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sodio y, por último, diálisis. Especialmente, evitando la evolución de arritmias graves y el uso de calcio intravenoso en el tratamiento de anomalías electrocardiográficas (ECG) ocurridas, no hay suficiente nivel de estudio en la literatura. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la administración de calcio iv en los signos vitales y el ECG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hiperpotasemia es un problema común en los servicios de emergencia y una de las emergencias metabólicas que amenazan la vida. La hiperpotasemia grave se observa principalmente en pacientes que tienen insuficiencia renal crónica conocida o enfermedad renal en etapa terminal, y también puede aparecer un nuevo diagnóstico de insuficiencia renal aguda con hiperpotasemia grave. Se pueden observar parestesias y debilidad que conducen a parálisis del matraz, ondas ''T'' agudas (la repolarización y relajación de los ventrículos), disminución de las ondas ''P'' (despolarización y contracción auricular), ''PR'' largo ' intervalos (marco de tiempo desde el comienzo de la despolarización auricular hasta el comienzo de la despolarización ventricular), o complejos '' QRS '' alargados (despolarización y contracción de los ventrículos), segmento '' ST '' (final del complejo QRS al comienzo de la onda T) elevada y arritmias ventriculares graves en el electrocardiograma. En el tratamiento se recomienda calcio, insulina, agonistas de los receptores beta adrenérgicos, bicarbonato, diuréticos, poliestireno sulfonato de sodio y, por último, diálisis. Especialmente, evitando la evolución de arritmias graves y el uso de calcio intravenoso en el tratamiento de anomalías del "ECG" ocurridas, no hay suficiente nivel de estudio en la literatura. El grupo de Cochrane declaró en el informe de evaluación sistemática, que se publicó en 2005 sobre la administración de calcio IV, las fechas disponibles se basan en experimentos anecdóticos y con animales. Y en las investigaciones que hemos realizado, no encontramos estudios clínicos en humanos que demuestren los beneficios de la administración de calcio más allá de la entrega de informes de casos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la administración de calcio iv en los signos vitales y el ECG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34096
        • Haseki Training and Reseurch Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio niveles de potasio en sangre superiores a 5,5 y todos los pacientes con cambios en el ECG debido a hiperpotasemia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que tuvieron cambios en el ECG debido a hiperpotasemia (K>5,5 mmol/l)

Criterio de exclusión:

  • arrestar a los pacientes
  • Los pacientes necesitaron intervenciones antiarrítmicas
  • Los pacientes necesitan inotrópicos que pueden causar cambios en el ECG.
  • Los pacientes necesitan atropina durante el tratamiento de emergencia antes del Ca-gluconato
  • Los pacientes necesitaron cardioversión o desfibrilación
  • Hiperpotasemia con infarto de miocardio
  • En presencia de otras situaciones que cambien el ECG, por ejemplo, pericarditis
  • Pacientes inestables para un ECG ideal
  • uso de digoxina
  • Trauma
  • nivel de calcio en sangre > 10,5 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el ECG después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el pulso después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Cambios en la presión arterial después de la infusión de calcio
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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