- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02672930
Hvor meget pålideligt iv-calcium til behandling af hyperkaliæmi?
28. februar 2021 opdateret af: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkaliæmi er et almindeligt problem i beredskabet og en af de livstruende metaboliske nødsituationer.
Calcium, insulin, beta-adrenoceptoragonister, bicarbonat, diuretika, natriumpolystyrensulfonat og endelig dialyse tilrådes i behandlingen.
Især ved at undgå udvikling af alvorlige arytmier og intravenøs calcium ved brug i behandlingen af opståede elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, er der ikke tilstrækkeligt overblik i litteraturen.
Så formålet med denne undersøgelse var at evaluere administration af iv calcium effektivitet på vitale tegn og EKG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperkaliæmi er et almindeligt problem i beredskabet og en af de livstruende metaboliske nødsituationer.
Alvorlig hyperkaliæmi ses for det meste hos patienter, som har kendt kronisk nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet, og også ny diagnose af akut nyresvigt kan opstå med alvorlig hyperkaliæmi.
Paræstesi og svaghed, som fortsætter til kolbelammelse, kan observeres, skarpe ''T''-bølger (repolarisering og afslapning af ventriklerne), formindskelse af ''P''-bølger (atriel depolarisering og kontraktion), lang ''PR' '-intervaller (tidsramme fra begyndelsen af atriel depolarisering til begyndelsen af ventrikulær depolarisering), eller forlængede ''QRS''-komplekser (depolarisering og kontraktion af ventriklerne), ''ST''-segment (slutningen af QRS-komplekset til begyndelsen af T-bølgen) forhøjelse og alvorlige ventrikulære arytmier kan ses ved elektrokardiografi.
Calcium, insulin, beta-adrenoceptoragonister, bicarbonat, diuretika, natriumpolystyrensulfonat og endelig dialyse tilrådes i behandlingen.
Især ved at undgå udvikling af alvorlige arytmier og IV-calcium ved brug i behandlingen af opståede ''EKG''-abnormiteter, er der ikke et tilstrækkeligt niveau af undersøgelser i litteraturen.
Gruppen af Cochrane anførte i systematisk vurderingsrapport, som blev offentliggjort i 2005 om IV calcium administration, tilgængelige datoer er baseret på anekdotiske og dyreforsøg.
Og i de undersøgelser, vi har lavet, fandt vi ikke kliniske humane undersøgelser, der viser fordelene ved calciumadministration ud over levering af case-rapporter.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere administration af iv calcium effektivitet på vitale tegn og EKG.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blodkaliumniveauer over 5,5 og alle patienter med EKG-ændringer på grund af hyperpotasæmi blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der havde EKG-forandringer på grund af hyperpotasæmi (K>5,5 mmol/l)
Ekskluderingskriterier:
- Arrestere patienter
- Patienterne havde brug for antiarytmiske indgreb
- Patienter har brug for inotrope, der kan forårsage EKG-forandringer
- Patienter har brug for atropin under akut behandling forud for Ca-gluconate
- Patienterne havde brug for kardioversion eller defibrillering
- Hyperpotassemi med myokardieinfarkt
- I nærvær af andre situationer, der ændrer EKG, f.eks. perikarditis
- Ustabile patienter for ideel EKG
- Digoxin brug
- Trauma
- blodkalciumniveau på > 10,5 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG-ændringer efter calciuminfusionen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsændringer efter calciuminfusionen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Blodtryksændringer efter calciuminfusionen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2016
Først opslået (Skøn)
3. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .