- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02672930
Hvor mye pålitelig iv kalsium for behandling av hyperkalemi?
28. februar 2021 oppdatert av: Adnan Yamanoğlu, Haseki Training and Research Hospital
Hyperkalemi er et vanlig problem i nødetatene og en av de livstruende metabolske nødsituasjonene.
Kalsium, insulin, beta-adrenoreseptoragonister, bikarbonat, diuretika, natriumpolystyrensulfonat og til slutt dialyse anbefales i behandlingen.
Spesielt ved å unngå utvikling av alvorlige arytmier og iv kalsium ved å bruke i behandlingen av oppståtte elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, er det ikke tilstrekkelig undersøkelsesnivå i litteraturen.
Så målet med denne studien var å evaluere administrering av iv kalsiumeffektivitet på vitale tegn og EKG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperkalemi er et vanlig problem i nødetatene og en av de livstruende metabolske nødsituasjonene.
Alvorlig hyperkalemi er mest sett hos pasienter som har kjent kronisk nyresvikt eller nyresykdom i sluttstadiet, og også ny diagnose av akutt nyresvikt kan oppstå med alvorlig hyperkalemi.
Parestesi og svakhet som fortsetter til kolbelammelse kan være observerbare, skarpe ''T''-bølger (repolarisering og avspenning av ventriklene), reduksjon av ''P''-bølger (atrial depolarisering og sammentrekning), lang ''PR' ' intervaller (tidsramme fra begynnelsen av atriell depolarisering til begynnelsen av ventrikulær depolarisering), eller forlengede ''QRS''-komplekser (depolarisering og sammentrekning av ventriklene), ''ST''-segment (slutten av QRS-komplekset til begynnelsen av T-bølgen) forhøyelse, og alvorlige ventrikulære arytmier kan sees ved elektrokardiografi.
Kalsium, insulin, beta-adrenoreseptoragonister, bikarbonat, diuretika, natriumpolystyrensulfonat og til slutt dialyse anbefales i behandlingen.
Spesielt ved å unngå utvikling av alvorlige arytmier og iv kalsium ved bruk i behandlingen av oppståtte ''EKG''-avvik, er det ikke tilstrekkelig kartleggingsnivå i litteraturen.
Gruppen av Cochrane uttalte i systematisk vurderingsrapport, som ble publisert i 2005 om IV kalsiumadministrasjon, tilgjengelige datoer er basert på anekdotiske og dyreforsøk.
Og i undersøkelsene vi har gjort, fant vi ikke kliniske studier på mennesker som viser fordelene med kalsiumadministrasjon utover levering av kasusrapporter.
Målet med denne studien var å evaluere administrering av iv kalsiumeffektivitet på vitale tegn og EKG.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kaliumnivåer i blodet over 5,5 og alle pasienter med EKG-forandringer på grunn av hyperpotasemi ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som hadde EKG-forandringer på grunn av hyperpotasemi (K>5,5 mmol/l)
Ekskluderingskriterier:
- Arrester pasienter
- Pasientene trengte antiarytmiske intervensjoner
- Pasienter trenger inotropisk som kan forårsake EKG-forandringer
- Pasienter trenger atropin under akuttbehandling før Ca-glukonat
- Pasienter trengte kardioversjon eller defibrillering
- Hyperpotassemi med hjerteinfarkt
- I nærvær av andre situasjoner som endrer EKG for eksempel perikarditt
- Ustabile pasienter for ideelt EKG
- Digoksin bruk
- Traume
- blodkalsiumnivå på > 10,5 mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG-forandringer etter kalsiuminfusjonen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsen endres etter kalsiuminfusjonen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Blodtrykket endres etter kalsiuminfusjonen
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adnan Yamanoğlu, MD, Emergency department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .