- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674074
Hodnocení teploty rohovky pomocí infračervené termografie u pacientů s glaukomem
Měření teploty rohovky poskytuje nepřímou informaci o prokrvení oka. Z tohoto důvodu může být teplota rohovky použita jako náhrada pro kvantifikaci průtoku krve okem. Lze jej měřit pomocí infračervené termografie. Tento test se však zatím v každodenní klinické praxi nepoužívá. V této studii je zkoumáno, zda lze poruchy očního průtoku krve u pacientů s glaukomem diagnostikovat pomocí infračervené termografie.
Teplota rohovky se měří u pacientů s normálním napětím glaukomu a zdravých kontrol před a po testu provokace chladem. Ve skupině pacientů a skupině kontrol jsou zahrnuti jedinci s primární vaskulární dysregulací (PVD) a bez ní. To umožní analyzovat a porovnat vliv provokace chladem na teplotu rohovky (a nepřímo oční průtok krve) v těchto studijních skupinách.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Glaukom
- Věk 18-65
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Žádný glaukom
- Konzumace alkoholu
- Kouření
Kritéria zahrnutí pro kontrolu:
- Žádný glaukom
- Věk 18-65
Kritéria vyloučení pro kontrolu:
- Konzumace alkoholu
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: měření teploty rohovky infračervenou termografií
|
měření teploty rohovky infračervenou termografií před a po provokaci chladem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření teploty rohovky infračervenou termografií
Časové okno: 2 měření s intervalem 5 minut počínaje výchozí hodnotou
|
měření změny teploty rohovky počínaje prvním měřením na základní linii a druhým měřením po 5 minutách
|
2 měření s intervalem 5 minut počínaje výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 120/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .