- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02674074
Avaliação da Temperatura da Córnea por Termografia Infravermelha em Pacientes com Glaucoma
A medição da temperatura da córnea fornece informações indiretas sobre o fluxo sanguíneo ocular. Por esta razão, a temperatura da córnea pode ser usada como um substituto para quantificar o fluxo sanguíneo ocular. Pode ser medido por meio de termografia infravermelha. Este teste, no entanto, ainda não é utilizado na rotina clínica diária. Neste estudo é investigado se os distúrbios do fluxo sanguíneo ocular em pacientes com glaucoma podem ser diagnosticados por meio de termografia infravermelha.
A temperatura da córnea é medida em pacientes com glaucoma de tensão normal e controles saudáveis antes e depois do teste de provocação ao frio. No grupo de pacientes e no grupo de controles, são incluídos indivíduos com e sem desregulação vascular primária (DVP). Isso permitirá analisar e comparar a influência da provocação ao frio na temperatura da córnea (e indiretamente no fluxo sanguíneo ocular) nesses grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Glaucoma
- Idade 18-65
Critérios de exclusão para pacientes:
- Sem Glaucoma
- Consumo de álcool
- Fumar
Critérios de inclusão para controle:
- Sem Glaucoma
- Idade 18-65
Critérios de exclusão para controle:
- Consumo de álcool
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: medição da temperatura da córnea por termografia infravermelha
|
medição da temperatura da córnea por termografia infravermelha antes e depois da provocação ao frio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da temperatura da córnea por termografia infravermelha
Prazo: 2 medições com intervalo de 5 minutos começando na linha de base
|
medição da alteração na temperatura da córnea começando com a primeira medição na linha de base e a segunda medição após 5 minutos
|
2 medições com intervalo de 5 minutos começando na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 120/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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