- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02674074
Evaluering av hornhinnetemperatur ved infrarød termografi hos glaukompasienter
Måling av hornhinnetemperatur gir indirekte informasjon om den okulære blodstrømmen. Av denne grunn kan temperatur på hornhinnen brukes som et surrogat for å kvantifisere okulær blodstrøm. Det kan måles ved hjelp av infrarød termografi. Denne testen er imidlertid ikke brukt i en daglig klinisk rutine så langt. I denne studien undersøkes om okulære blodstrømsforstyrrelser hos glaukompasienter kan diagnostiseres ved hjelp av infrarød termografi.
Korneatemperatur måles hos pasienter med normal spenningsglaukom og friske kontroller før og etter kuldeprovokasjonstest. I pasientgruppen og gruppen kontroller er forsøkspersoner med og uten primær vaskulær dysregulering (PVD) inkludert. Dette vil tillate å analysere og sammenligne påvirkningen av kuldeprovokasjon på hornhinnetemperaturen (og indirekte okulær blodstrøm) i disse studiegruppene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Grønn stær
- Alder 18-65
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Ingen glaukom
- Alkohol inntak
- Røyking
Inkluderingskriterier for kontroll:
- Ingen glaukom
- Alder 18-65
Ekskluderingskriterier for kontroll:
- Alkohol inntak
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: måling av hornhinnetemperatur ved infrarød termografi
|
måling av hornhinnetemperatur ved infrarød termografi før og etter kuldeprovokasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturmåling av hornhinnen ved infrarød termografi
Tidsramme: 2 målinger med intervall på 5 minutter med start ved baseline
|
måling av endring i hornhinnetemperatur som starter med første måling ved baseline og andre måling etter 5 minutter
|
2 målinger med intervall på 5 minutter med start ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ 120/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .