- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674074
Évaluation de la température cornéenne par thermographie infrarouge chez les patients atteints de glaucome
La mesure de la température cornéenne donne des informations indirectes sur le flux sanguin oculaire. Pour cette raison, la température cornéenne peut être utilisée comme substitut pour quantifier le flux sanguin oculaire. Elle peut être mesurée au moyen de la thermographie infrarouge. Ce test, cependant, n'est pas utilisé dans une routine clinique quotidienne jusqu'à présent. Dans cette étude, on étudie si les troubles du flux sanguin oculaire chez les patients atteints de glaucome peuvent être diagnostiqués au moyen de la thermographie infrarouge.
La température cornéenne est mesurée chez des patients atteints de glaucome à tension normale et chez des témoins sains avant et après le test de provocation au froid. Dans le groupe des patients et le groupe des témoins, les sujets avec et sans dysrégulation vasculaire primaire (PVD) sont inclus. Cela permettra d'analyser et de comparer l'influence de la provocation au froid sur la température cornéenne (et indirectement le flux sanguin oculaire) dans ces groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Glaucome
- 18-65 ans
Critères d'exclusion pour les patients :
- Pas de glaucome
- Consommation d'alcool
- Fumeur
Critères d'inclusion pour le contrôle :
- Pas de glaucome
- 18-65 ans
Critères d'exclusion pour le contrôle :
- Consommation d'alcool
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mesure de la température cornéenne par thermographie infrarouge
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mesure de la température cornéenne par thermographie infrarouge avant et après provocation au froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la température cornéenne par thermographie infrarouge
Délai: 2 mesures avec un intervalle de 5 minutes à partir de la ligne de base
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mesure du changement de température cornéenne en commençant par la première mesure à la ligne de base et la deuxième mesure après 5 minutes
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2 mesures avec un intervalle de 5 minutes à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 120/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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