- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02674074
A szaruhártya hőmérsékletének értékelése infravörös termográfiával glaukómás betegekben
A szaruhártya hőmérsékletének mérése közvetett információt ad a szem véráramlásáról. Emiatt a szaruhártya hőmérséklete helyettesítőként használható a szem véráramlásának számszerűsítésére. Infravörös termográfia segítségével mérhető. Ezt a tesztet azonban ez idáig nem használják mindennapi klinikai rutinban. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a glaukómás betegek szem véráramlási zavarai diagnosztizálhatók-e infravörös termográfia segítségével.
A szaruhártya hőmérsékletét normál feszültségű glaukómás betegeknél és egészséges kontrolloknál mérik a hideg provokációs teszt előtt és után. A betegek és a kontrollok csoportjába az elsődleges vaszkuláris diszregulációval (PVD) szenvedő és nem rendelkező alanyok is tartoznak. Ez lehetővé teszi a hideg provokáció hatásának elemzését és összehasonlítását a szaruhártya hőmérsékletére (és közvetve a szem véráramlására) ezekben a vizsgálati csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok a betegek számára:
- Glaukóma
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- Nincs glaukóma
- Alkohol fogyasztás
- Dohányzó
Bevonási kritériumok az ellenőrzéshez:
- Nincs glaukóma
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok az ellenőrzéshez:
- Alkohol fogyasztás
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: szaruhártya hőmérsékletének mérése infravörös termográfiával
|
szaruhártya hőmérsékletének mérése infravörös termográfiával hideg provokáció előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szaruhártya hőmérsékletének mérése infravörös termográfiával
Időkeret: 2 mérés 5 perces intervallummal az alapvonaltól kezdve
|
a szaruhártya hőmérséklet változásának mérése az első méréssel az alapvonalon, majd a második méréssel 5 perc után
|
2 mérés 5 perces intervallummal az alapvonaltól kezdve
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 120/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .