- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02674074
Evaluación de la Temperatura Corneal por Termografía Infrarroja en Pacientes con Glaucoma
La medición de la temperatura corneal proporciona información indirecta sobre el flujo sanguíneo ocular. Por esta razón, la temperatura de la córnea se puede utilizar como sustituto para cuantificar el flujo sanguíneo ocular. Se puede medir mediante termografía infrarroja. Esta prueba, sin embargo, no se utiliza en la rutina clínica diaria hasta el momento. En este estudio se investiga si las alteraciones del flujo sanguíneo ocular en pacientes con glaucoma pueden diagnosticarse mediante termografía infrarroja.
La temperatura de la córnea se mide en pacientes con glaucoma de tensión normal y controles sanos antes y después de la prueba de provocación con frío. En el grupo de pacientes y el grupo de controles, se incluyen sujetos con y sin desregulación vascular primaria (PVD). Esto permitirá analizar y comparar la influencia de la provocación con frío sobre la temperatura corneal (e indirectamente sobre el flujo sanguíneo ocular) en estos Grupos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Glaucoma
- Edad 18-65
Criterios de exclusión para pacientes:
- Sin glaucoma
- Consumo de alcohol
- De fumar
Criterios de inclusión para el control:
- Sin glaucoma
- Edad 18-65
Criterios de exclusión para el control:
- Consumo de alcohol
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: medición de la temperatura corneal por termografía infrarroja
|
medición de la temperatura corneal por termografía infrarroja antes y después de la provocación con frío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de temperatura corneal por termografía infrarroja
Periodo de tiempo: 2 mediciones con intervalo de 5 minutos a partir de la línea de base
|
medición del cambio en la temperatura de la córnea a partir de la primera medición en la línea de base y la segunda medición después de 5 minutos
|
2 mediciones con intervalo de 5 minutos a partir de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 120/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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