- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674074
Evaluatie van de hoornvliestemperatuur door middel van infraroodthermografie bij glaucoompatiënten
Meting van de hoornvliestemperatuur geeft indirecte informatie over de oculaire bloedstroom. Om deze reden kan de hoornvliestemperatuur worden gebruikt als een surrogaat om de oculaire bloedstroom te kwantificeren. Het kan worden gemeten door middel van infraroodthermografie. Deze test wordt tot nu toe echter niet gebruikt in de dagelijkse klinische routine. In deze studie wordt onderzocht of oculaire doorbloedingsstoornissen bij glaucoompatiënten kunnen worden gediagnosticeerd door middel van infraroodthermografie.
De hoornvliestemperatuur wordt gemeten bij patiënten met normale spanningsglaucoom en gezonde controles voor en na de koudeprovocatietest. In de groep patiënten en de groep controles zijn proefpersonen met en zonder een primaire vasculaire ontregeling (PVD) opgenomen. Dit zal toelaten om de invloed van koude provocatie op de hoornvliestemperatuur (en indirect oculaire bloedstroom) in deze studiegroepen te analyseren en te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- Department of Ophthalmology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Glaucoom
- Leeftijd 18-65
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Geen glaucoom
- Alcohol gebruik
- Roken
Opnamecriteria voor controle:
- Geen glaucoom
- Leeftijd 18-65
Uitsluitingscriteria voor controle:
- Alcohol gebruik
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: meting van de hoornvliestemperatuur door middel van infraroodthermografie
|
meting van de hoornvliestemperatuur door middel van infraroodthermografie voor en na koude provocatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corneale temperatuurmeting door middel van infraroodthermografie
Tijdsspanne: 2 metingen met een interval van 5 minuten vanaf de basislijn
|
meting van verandering in hoornvliestemperatuur beginnend met eerste meting bij Baseline en tweede meting na 5 minuten
|
2 metingen met een interval van 5 minuten vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ 120/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .