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Valutazione della temperatura corneale mediante termografia a infrarossi nei pazienti affetti da glaucoma

25 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

La misurazione della temperatura corneale fornisce informazioni indirette sul flusso sanguigno oculare. Per questo motivo la temperatura corneale può essere utilizzata come surrogato per quantificare il flusso sanguigno oculare. Può essere misurato mediante termografia a infrarossi. Questo test, tuttavia, finora non è utilizzato nella routine clinica quotidiana. In questo studio viene indagato se i disturbi del flusso sanguigno oculare nei pazienti affetti da glaucoma possono essere diagnosticati mediante termografia a infrarossi.

La temperatura corneale viene misurata in pazienti con glaucoma da tensione normale e controlli sani prima e dopo il test di provocazione a freddo. Nel gruppo dei pazienti e nel gruppo dei controlli sono inclusi soggetti con e senza disregolazione vascolare primaria (PVD). Ciò consentirà di analizzare e confrontare l'influenza della provocazione fredda sulla temperatura corneale (e indirettamente sul flusso sanguigno oculare) in questi gruppi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Glaucoma
  • Età 18-65

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Nessun glaucoma
  • Consumo di alcool
  • Fumare

Criteri di inclusione per il controllo:

  • Nessun glaucoma
  • Età 18-65

Criteri di esclusione per il controllo:

  • Consumo di alcool
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: misurazione della temperatura corneale mediante termografia a infrarossi
Dispositivo: termografia a infrarossi
misurazione della temperatura corneale mediante termografia a infrarossi prima e dopo la provocazione del freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della temperatura corneale mediante termografia a infrarossi
Lasso di tempo: 2 misurazioni con intervallo di 5 minuti a partire dal basale
misurazione della variazione della temperatura corneale a partire dalla prima misurazione al basale e dalla seconda misurazione dopo 5 minuti
2 misurazioni con intervallo di 5 minuti a partire dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Josef Flammer, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ 120/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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