Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sledování dětí narozených v Haute Vienne od života dělohy do dospělosti (NEHAVI)

3. února 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Účelem tohoto průzkumu je shromáždit data z nitroděložního života do 18 let věku dětí narozených v Haute Vienne.

Zájmem realizace takového průzkumu je nalézt korelace a interakce, které mohou existovat mezi událostmi, které nastaly během nitroděložního života, a těmi, které nastanou po narození dítěte. Vyšetřovatelé budou zkoumat každý aspekt života těchto dětí z hlediska zdraví, sociálních věd a environmentálního zdraví

Jedná se o události zdravotní (výskyt onemocnění, medikace), ale i sociokulturní pro toto dítě (životní prostředí, expozice možným kontaminantům, události v rodinné anamnéze).

Cílem této kohorty je zahrnout 3 000 dětí ročně (jejichž rodiče souhlasili s jejich zařazením), všechny narozené v Haute-Vienne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Nábor
        • Clinique des Emailleurs
      • Limoges, Francie, 87000
      • Saint Junien, Francie, 87000
        • Nábor
        • Centre Hositalier de Saint Junien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nastávající matka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě narozené v jedné ze tří porodnic v Haute-Vienne (CHU Limoges, Clinique des Emailleurs, Hospital Saint-Junien).
  • Každé dítě, jehož rodiče souhlasili se zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené doma.
  • Děti opuštěné při narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nastávající ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Ve 3 letech
3 roky po zahájení studie výzkumníci vyhodnotí míru zapsání.
Ve 3 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Spolupracovníci

Fondation Patrtenariale Unilim
ARS
La poste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I1 029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit