- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674087
Fremadrettet overvågning af børn født i Haute Vienne fra livmoderliv til voksen alder (NEHAVI)
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra intrauterint liv indtil 18-års alderen af børn født i Haute Vienne.
Interessen for at realisere en sådan undersøgelse er at finde sammenhænge og interaktioner, der kan eksistere mellem de begivenheder, der fandt sted under intrauterint liv, og dem, der vil opstå efter barnets fødsel. Efterforskerne vil undersøge alle aspekter af disse børns liv ud fra perspektiver af sundhed, samfundsvidenskab og miljømæssig sundhed
Disse er medicinske begivenheder (forekomst af sygdom, medicin), men også sociokulturelle for dette barn (bomiljø, eksponering for mulige forurenende stoffer, begivenheder i familiens historie).
Denne kohorte sigter mod at inkludere 3000 børn om året (hvis forældre har givet deres samtykke til at blive inkluderet), alle født i Haute-Vienne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Clinique des Emailleurs
-
Limoges, Frankrig, 87000
- HME
-
Saint-Junien, Frankrig, 87000
- Centre Hositalier de Saint Junien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn født på et af de tre fødestuer i Haute-Vienne (CHU Limoges, Clinique des Emailleurs, Hospital Saint-Junien).
- Ethvert barn, hvis forældre har givet samtykke til deres medtagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn født hjemme.
- Børn forladt ved fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forventningsfulde kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingshastighed
Tidsramme: På 3 år
|
3 år efter, at undersøgelsen er startet, vil efterforskerne vurdere antallet af tilmeldinger.
|
På 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I1 029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .