- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674087
Prospectieve monitoring van kinderen geboren in Haute Vienne van baarmoederleven tot volwassenheid (NEHAVI)
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van gegevens over het intra-uteriene leven tot de leeftijd van 18 jaar van kinderen geboren in Haute Vienne.
Het belang om een dergelijk onderzoek te realiseren is om correlaties en interacties te vinden die kunnen bestaan tussen de gebeurtenissen die plaatsvonden tijdens het intra-uteriene leven en die zullen plaatsvinden na de geboorte van het kind. De onderzoekers zullen elk aspect van het leven van deze kinderen onderzoeken vanuit het perspectief van gezondheid, sociale wetenschappen en milieugezondheid
Dit zijn medische gebeurtenissen (optreden van ziekte, medicatie), maar ook sociaal-culturele voor dit kind (leefomgeving, blootstelling aan mogelijke contaminanten, gebeurtenissen in de familiegeschiedenis).
Dit cohort streeft ernaar om 3000 kinderen per jaar op te nemen (van wie de ouders hebben ingestemd met hun opname), allemaal geboren in Haute-Vienne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Clinique des Emailleurs
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- HME
-
Saint-Junien, Frankrijk, 87000
- Centre Hositalier de Saint Junien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind geboren in een van de drie kraamklinieken in de Haute-Vienne (CHU Limoges, Clinique des Emailleurs, Hospital Saint-Junien).
- Elk kind waarvan de ouders hebben ingestemd met hun opname.
Uitsluitingscriteria:
- Thuis geboren kinderen.
- Kinderen achtergelaten bij de geboorte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aanstaande vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van inschrijving
Tijdsspanne: Op 3 jaar
|
3 jaar nadat de studie is gestart, zullen de onderzoekers het inschrijvingspercentage evalueren.
|
Op 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I1 029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .