- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674087
Suivi prospectif des enfants nés en Haute Vienne de la vie utérine à l'âge adulte (NEHAVI)
L'objectif de cette enquête est de collecter des données depuis la vie intra-utérine jusqu'à l'âge de 18 ans des enfants nés en Haute Vienne.
L'intérêt de réaliser une telle enquête est de trouver les corrélations et les interactions qui peuvent exister entre les événements survenus au cours de la vie intra-utérine et ceux qui surviendront après la naissance de l'enfant. Les enquêteurs examineront tous les aspects de la vie de ces enfants du point de vue de la santé, des sciences sociales et de la santé environnementale
Il s'agit d'événements médicaux (apparition de maladie, prise de médicaments), mais aussi socio-culturels pour cet enfant (milieu de vie, exposition à d'éventuels contaminants, événements de l'histoire familiale).
Cette cohorte vise à inclure 3000 enfants par an (dont les parents ont consenti à leur inclusion), tous nés en Haute-Vienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Clinique des Emailleurs
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Limoges, France, 87000
- HME
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Saint-Junien, France, 87000
- Centre Hositalier de Saint Junien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant né dans l'une des trois maternités de la Haute-Vienne (CHU Limoges, Clinique des Emailleurs, Hôpital Saint-Junien).
- Tout enfant dont les parents ont consenti à leur inclusion.
Critère d'exclusion:
- Enfants nés à la maison.
- Enfants abandonnés à la naissance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'inscription
Délai: A 3 ans
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3 ans après le début de l'étude, les investigateurs évalueront le taux d'inscription.
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A 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I1 029
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