Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní jaterní perfuze u pacientů s jaterně dominantním očním melanomem (FOCUS)

9. září 2026 aktualizováno: Delcath Systems Inc.

Jednoramenná, multicentrická, otevřená studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky léčby melfalanem/HDS u pacientů s jaterně dominantním očním melanomem

Tato studie bude hodnotit pacienty, kteří mají melanom, který se rozšířil z oka do jater: Pacienti ve studii budou léčeni Melfalanem/HDS až do 6 celkové léčby a budou sledováni až do smrti. Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinky léčby na to, jak dlouho pacienti žijí a jak dlouho trvá, než rakovina pokročí nebo zareaguje na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat ze 3 fází: fáze screeningu, fáze léčby a fáze následného sledování.

Screeningová fáze: Screeningová hodnocení budou provedena do 28 dnů před datem způsobilosti, aby se určila celková způsobilost každého pacienta a základní charakteristiky. Tato hodnocení budou zahrnovat anamnézu, fyzikální vyšetření, výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), 12svodový elektrokardiogram (EKG), echokardiogram (ECHO), vitální funkce, kompletní hematologii a biochemii, dotazník kvality života, radiologická vyšetření výchozího stavu onemocnění a souběžné medikace.

U pacientů s anamnézou chirurgického zákroku na játrech nebo velké vaskulatury bude před potvrzením způsobilosti provedeno angiogramové hodnocení jejich vaskulatury z hlediska kompatibility s perkutánní hepatickou perfuzí (PHP).

Datum způsobilosti: Toto je datum, kdy byla dokončena všechna screeningová hodnocení a pacient je určen jako způsobilý pro studii.

Fáze léčby: Způsobilí pacienti budou léčeni Melphalanem/HDS 3,0 mg/kg ideální tělesné hmotnosti (IBW) a léčbu musí zahájit do 14 dnů, kdy budou způsobilí. Melfalan/HDS, pacienti dostanou až 6 ošetření. Každý léčebný cyklus se skládá ze 6 týdnů s přijatelným zpožděním o další 2 týdny před další plánovanou léčbou, aby se v případě potřeby umožnilo zotavení z toxicity související s melfalanem. Odpověď nádoru bude hodnocena každých 12 týdnů (+ 2 týdny) až do progrese onemocnění. Pokud pacient dostane pouze 1 léčbu, skenování hodnocení onemocnění bude provedeno 12 týdnů po datu první léčby. Hodnotící skeny budou přezkoumány nezávislým kontrolním výborem (IRC), také označovaným jako nezávislá centrální kontrola. Kdykoli je pozorováno progresivní onemocnění (PD), pacient bude vyřazen z další studijní léčby a sledován až do smrti. Léčba melfalanem/HDS bude rovněž přerušena v případě, že zotavení z toxicity související s léčbou vyžaduje více než 8 týdnů od poslední léčby. Návštěva na konci léčby bude provedena přibližně 6 až 8 týdnů po konečné léčbě ve studii. Pokračující nežádoucí příhody související s léčbou (AE) na návštěvě na konci léčby budou sledovány, dokud nebude závažnost v rámci jednoho z následujících parametrů (1) Příznaky vymizí nebo se vrátí na výchozí hodnotu; (2) CTCAE stupeň < 1 nebo lze vysvětlit; (3) smrt pacienta. Maximální možná délka studijní léčby pro každého pacienta bude 12 měsíců.

POZNÁMKA: Pacienti s aktivním Melfalanem/HDS (v současné době v léčbě) na PHP-OCM-301 budou pokračovat v léčbě na PHP-OCM-301A po procesu opětovného souhlasu.

POZNÁMKA: Pacienti na PHP-OCM-301, kteří dokončili léčbu a vstupují nebo jsou již v následné fázi, budou sledováni z hlediska přežití a progrese onemocnění (podle potřeby) na PHP-OCM-301A po opětovném souhlasu proces.

Fáze sledování: Jakmile pacient dokončí návštěvu na konci léčby (EOT) v souladu s plánem událostí, vstoupí do fáze sledování. Pokud onemocnění při EOT neprogreduje (oddíl 6.2), pacient bude muset pokračovat v návštěvách hodnotících onemocnění každých 12 týdnů (+ 2 týdny), dokud nebude zdokumentována progrese onemocnění. Pokud nemoc postoupila před EOT nebo při EOT, je třeba každé 3 měsíce telefonicky sledovat stav přežití až do smrti.

Pacienti budou po ukončení studijní léčby sledováni z hlediska rozvoje myelodysplazie a sekundární leukémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69373
        • Centre Léon Bérard
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin Comprehensive Cancer Center
      • Marburg, Německo, 35043
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Münster, Německo
        • Universitätshautklinik Münster
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Universitätsklinikum Graz
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 19380
        • Stanford University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University James Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Clínic Barcelona
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let.
  2. Pacienti musí vážit ≥ 35 kg (kvůli možným omezením velikosti s ohledem na perkutánní katetrizaci femorální arterie a žíly pomocí Delcath Hepatic Delivery System).
  3. 50 % nebo méně histologicky nebo cytologicky prokázaných metastáz očního melanomu v parenchymu jater.
  4. Onemocnění jater musí být měřitelné pomocí počítačové tomografie (CT) a/nebo magnetické rezonance (MRI).
  5. Důkaz omezeného extrahepatálního onemocnění v předoperačních radiologických studiích je přijatelný, pokud je život ohrožující složka onemocnění v játrech. Omezené extrahepatální onemocnění je v tomto protokolu definováno následovně: metastázy v kostech, podkožních, plicních nebo lymfatických uzlinách, které lze resekovat nebo ozářit a mají definovaný léčebný plán. Pacienti s extrahepatální nádorovou zátěží, která nemá definovaný plán léčby (tj. monitor nebo není možné resekovat nebo ozařovat) nesmí být zahrnuty do studie.
  6. Skenování používané k určení způsobilosti (CT vyšetření hrudníku/břicha/pánve a MRI jater) musí být provedeno do 28 dnů před randomizací. Při screeningu je vyžadována MRI jater, aby se potvrdilo, že CT přesně odráží rozsah onemocnění v játrech. U pacientů s intolerancí MRI je třeba místo MRI jater provést 3fázové CT jater.
  7. Pacienti nesmí během 30 dnů před léčbou podstoupit chemoterapii, radioterapii, chemoembolizaci, radioembolizaci nebo imunoembolizaci kvůli svému malignímu onemocnění a musí se zotavit ze všech vedlejších účinků terapeutických a diagnostických intervencí kromě těch, které jsou uvedeny v příloze B protokolu studie.
  8. Pacienti, kteří dostávají imunoterapii proti proteinu 1 programované buněčné smrti (PD-1), jako je pembrolizumab nebo nivolumab, nebo protilátka blokující lidský cytotoxický T-lymfocytární antigen 4, jako je ipilimumab, by měli před léčbou Melfalanem/HDS počkat 8 týdnů.
  9. Pacienti musí mít ECOG PS 0-1 při screeningu a den před léčbou.
  10. Pacienti musí mít adekvátní jaterní funkce, o čemž svědčí celkový sérový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN) a protrombinový čas (PT) do 2 sekund od horní hranice normy. Aspartátaminotransferáza/alaninaminotransferáza (AST/ALT) musí být ≤ 2,5 x ULN.
  11. Pacienti musí mít počet krevních destiček > 100 000/µl, hemoglobin ≥ 10,0 gm/dl, počet bílých krvinek (WBC) > 2 000/ul, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l a sérový kreatinin ≤ 1,5 mg /dl, pokud naměřená clearance kreatininu není > 40 ml/min/1,73 m2.
  12. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru (β-lidský choriový gonadotropin) do 7 dnů před randomizací.
  13. Za předpokladu podepsaného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s cirhózou Child-Pugh třídy B nebo C nebo s průkazem portální hypertenze na základě anamnézy, endoskopie nebo radiologických studií.
  2. Musí být vyhodnoceni pacienti s funkčními srdečními stavy podle New York Heart Association II, III nebo IV, včetně nestabilních koronárních syndromů (nestabilní nebo těžká angina pectoris, nedávný infarkt myokardu), zhoršení nebo nově vzniklého městnavého srdečního selhání, významných arytmií a závažného onemocnění chlopní. pro rizika podstoupení celkové anestezie.
  3. Anamnéza nebo důkaz klinicky významného plicního onemocnění, které vylučuje použití celkové anestezie.
  4. Ženy ve fertilním věku (WOCBP), tj. fertilní, což znamená, že nejsou trvale sterilizovány a měly menstruaci během posledních 12 měsíců), které nejsou schopny podstoupit hormonální supresi, aby se vyhnuly menstruaci během léčby.
  5. WOCBP a fertilní muži (netrvale sterilní oboustrannou orchidektomií), kteří nechtějí nebo nemohou používat vysoce účinnou metodu antikoncepce, aby souhlasili alespoň 6 měsíců po posledním podání studijní léčby (např. kombinovaná hormonální antikoncepce; hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen; Nitroděložní tělísko, nitroděložní systém uvolňující hormony; bilaterální neprůchodnost vejcovodů, vasektomii partnera nebo sexuální abstinenci).
  6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící pacientky
  7. Pacienti užívající imunosupresivní léky; jsou však povoleny perorální kortikosteroidy ≤ 10 mg/den.
  8. Pacienti, kteří nemohou být dočasně vyřazeni z chronické antikoagulační léčby.
  9. Pacienti s aktivní bakteriální infekcí se systémovými projevy (nevolnost, horečka, leukocytóza) nejsou způsobilí, dokud nedokončí příslušnou léčbu.
  10. Pacienti se závažnou alergickou reakcí na jódový kontrast, kterou nelze kontrolovat premedikací antihistaminiky a steroidy (protože pro výkon Delcathova systému je nutný jaterní angiogram).
  11. Pacienti s anamnézou nebo známou přecitlivělostí na melfalan nebo složky systému Melfalan/HDS.
  12. Pacienti s alergií na latex.
  13. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na heparin nebo přítomností heparinem indukované trombocytopenie.
  14. Pacienti s anamnézou poruch krvácení nebo prokázanými intrakraniálními abnormalitami, které by je vystavily riziku krvácení při antikoagulaci (např. mrtvice, aktivní metastázy).
  15. Pacienti s anamnézou gastrinomu, jaterní vaskulatury nekompatibilní s perfuzí, hepatofugním průtokem v portální žíle nebo známým nevyřešeným žilním zkratem.
  16. Známé varixy s rizikem krvácení, včetně středních nebo velkých jícnových nebo žaludečních varixů nebo aktivní peptický vřed.
  17. Pacienti s předchozí Whippleovou procedurou.
  18. Pacienti s mozkovými metastázami nebo přítomností jiných intrakraniálních lézí s rizikem krvácení podle anamnézy nebo základního radiologického zobrazení.
  19. Pacienti s aktivní infekcí jater, včetně infekce hepatitidy B a hepatitidy C. Výjimkou jsou pacienti s pozitivní protilátkou proti hepatitidě B (HBc) nebo s povrchovým antigenem hepatitidy B (HBsAg), ale negativní na DNA.
  20. Nekontrolované endokrinní poruchy včetně diabetes mellitus, hypotyreózy nebo hypertyreózy.
  21. Během 30 dnů před prvním ošetřením jste obdrželi jakoukoli zkoumanou látku pro jakoukoli indikaci.
  22. Nedošlo k zotavení z vedlejších účinků předchozí léčby do ≤ 1. stupně (podle Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute (NCI) (CTCAE v. 4.03). Některé nežádoucí účinky, které se pravděpodobně nevyvinou do závažných nebo život ohrožujících příhod (např. alopecie) jsou povoleny na > 1. stupni.
  23. Rakoviny jiné než oční melanom, pro které je pacient v současné době léčen nebo se stále považuje za rakovinu bez rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Melfalan/HDS
3 mg/kg ideální tělesné hmotnosti melfalanu pro infuzi podávanou přímo do jater prostřednictvím perkutánní hepatické perfuze (PHP) po dobu 30 minut, po které následuje 30minutové vyplachování. Léčebné cykly se mají opakovat každých 6-8 týdnů až do progrese onemocnění.
Kombinovaný produkt: Melfalan/HDS
Melfalan (3 mg/kg tělesné hmotnosti) se systémem jaterních zařízení (HDS)
Ostatní jména:
  • Alkeran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate (ORR) as Determined by Independent Central Review Committee.
Časové okno: Patients will be assessed for ORR from baseline through completion of treatment. [assessed up to 36 months].

Objective Response Rate (partial or complete) as determined by Independent Central Review Committee.

This is assessed per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR
Patients will be assessed for ORR from baseline through completion of treatment. [assessed up to 36 months].

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od začátku studie do data, kdy byl pacient naposledy znám naživu. [posuzováno do 36 měsíců]
Celkové přežití bude měřeno od data způsobilosti pro pacienty s PHP-OCM-301A (a data randomizace pro pacienty s PHP-OCM-301) do data úmrtí (včetně mortality ze všech příčin).
Od začátku studie do data, kdy byl pacient naposledy znám naživu. [posuzováno do 36 měsíců]
Duration of Response (DOR) as Determined by Independent Central Review Committee
Časové okno: From time of 1st treatment until there is evidence of disease progression [assessed up to 36 months]

Duration of Response (DOR) is defined as the time from first documented confirmed response of CR or PR based on RECIST v1.1 determined by the IRC to the first documented progression or death due to any cause.

This is determined by MRI and / or CT imaging that is conducted every 12 weeks on all patients that started study treatment.
From time of 1st treatment until there is evidence of disease progression [assessed up to 36 months]
Disease Control Rate (DCR) Determined by Independent Central Review Committee
Časové okno: ORR will be assessed every 10-14 weeks from the start of 1st treatment and continues until the earlier of either when there is evidence of disease progression or 1 year from 1st treatment up to 12 months.

DCR is defined as the proportion of patients with a best overall response of CR of any duration, PR of any duration, or stable disease (SD) for a minimum of 12 weeks from the eligibility date for PHP-OCM-301A patients (and randomization date for PHP-OCM-301 patients).

This is determined by the evaluation of MRI and / or CT imaging conducted every 12 weeks on all patients that have received study treatment.
ORR will be assessed every 10-14 weeks from the start of 1st treatment and continues until the earlier of either when there is evidence of disease progression or 1 year from 1st treatment up to 12 months.
Progression-Free Survival
Časové okno: From start of study until disease progression. [assessed up to 36 months]

PFS is defined as the time from the eligibility date for PHP-OCM-301A patients (and randomization date for PHP-OCM-301 patients) to the first occurrence of disease progression (either hepatic or extra-hepatic), as determined by the Investigator and / or Independent Central Review Committee assessments using RECIST (version 1.1), or death from any cause.

Progression is defined using RECIST v1.1, as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
From start of study until disease progression. [assessed up to 36 months]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Objective Response (TOR)
Časové okno: From study start through study completion. [Assessed up to 36 months]

TOR will be assessed and the results for median with 95% confidence intervals using Kaplan-Meier time-to-event analysis techniques will be presented.

This is determined by the evaluation of MRI and / or CT imaging conducted every 12 weeks on all patients that have received study treatment.
From study start through study completion. [Assessed up to 36 months]
Hepatic Progression Free Survival (hPFS)
Časové okno: Assessed from the start of study through evidence of hepatic disease progression [Assessed up to 36 months]

Hepatic PFS (hPFS) is defined as the time from the eligibility date for the PHP-OCM-301A patients (and randomization date for PHP-OCM-301 patients) to the first occurrence of hepatic disease progression, as determined by the Independent Central Review Committee (IRC) on imaging studies using RECIST 1.1 or death from any cause.

Progression is defined using RECIST v1.1, as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
Assessed from the start of study through evidence of hepatic disease progression [Assessed up to 36 months]
Hepatic Objective Response Rate (hORR) as Determined by Imaging Core Lab
Časové okno: Assessed from the start of 1st treatment and continues until there is evidence of disease progression in the liver or 1 year from 1st treatment. [Assessed up to 36 months]

Hepatic Objective Response Rate (hORR), is defined as the proportion of patients with tumor size reduction when evaluating hepatic lesions after study treatment as determined by the IRC using RECIST version 1.1.

Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR
Assessed from the start of 1st treatment and continues until there is evidence of disease progression in the liver or 1 year from 1st treatment. [Assessed up to 36 months]
Exploratory Analysis for Demographics
Časové okno: At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.

Subgroup analysis of Demographic information, including age, gender, race, and ethnicity.

This demographic information is collected for all patients at baseline prior to patients receiving any study treatment. It is collected by the study nurse in conversation with the patient.
At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.
Percentage of Liver Tumor Involvement
Časové okno: At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.

Percentage of liver tumor involvement assessed at baseline with MRI and / or CT imaging and then categorized into two groups:

  • Extent of liver involvement - 1-25%
  • Extent of liver involvement - 26-50%
At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.
Performance Status
Časové okno: At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.

Patients will be assessed for performance status based on the ECOG Performance Status (Eastern Cooperative Oncology Group) criteria and the results will be presented in percentage. As the protocol requires that only patients with an ECOG performance status of 0 to 1 be eligible for study treatment, the percentage will be given for these 2 categories.

  • ECOG performance status 1
  • ECOG performance status 2
At the beginning of screening assessments for baseline data prior to the patient receiving any study drug.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Delcath Systems Inc.

Spolupracovníci

IQVIA Biotech

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Zager, MD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHP-OCM-301A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit