Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky typu cvičení na nealkoholické ztučnění jater

13. září 2016 aktualizováno: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Účinky typu cvičení na obsah tuku v játrech a metabolické profily u nealkoholických ztučnělých jater: Randomizovaná studie

Typ fyzické aktivity, jako je aerobní nebo rezistentní cvičení potřebné ke snížení obsahu tuku v játrech u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD), zůstává nejasný. Účelem této studie je zjistit, zda by aerobní cvičení mělo zajistit zlepšení obsahu tuku v játrech a zánětu, jakož i metabolických profilů a antropometrických parametrů lépe než rezistentní cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V každodenní klinické praxi je běžně diagnostikována celosvětově rostoucí prevalence nadváhy a obezity. Redukce hmotnosti byla dosud jedinou strategií ke snížení hladiny lipidů v játrech. Jako základní kámen pro zvládnutí NAFLD se tedy doporučuje dietní omezení a cvičení zaměřené na redukci hmotnosti. Nedávné zprávy ukázaly, že zvýšené cvičení výrazně snižuje hromadění tuku v játrech a záněty a související úrovně oxidačního stresu převažují nad úrovněmi dosaženými samotným omezením stravy. Jasné pokyny pro takovou „lifestyle fyzickou aktivitu“ pro management NAFLD v současnosti chybí. Typ fyzické aktivity, jako je aerobní nebo rezistentní cvičení potřebné ke snížení obsahu tuku v játrech, zůstává nejasný. Účelem této studie je zjistit, zda by aerobní cvičení mělo zajistit zlepšení obsahu tuku v játrech a zánětu, stejně jako lepší metabolické profily a antropometrické parametry. než rezistentní cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařský personál Siriraj
  • Ultrasonografie ukazuje steatózu jater pomocí ultrazvukových kritérií
  • Přechodná elastografie s použitím parametru řízeného útlumu ukazuje střední stupeň akumulace tuku v játrech
  • Anamnéza konzumace alkoholu u mužů <20 g/den, žen <10 g/den

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater jiné etiologie
  • Léky, které způsobily hromadění tuku v játrech
  • Léčí se vitaminem E nebo antidiabetiky
  • Kardiopulmonální onemocnění nebo ortopedické stavy, které jsou pro cvičení kontraindikovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
Každý účastník dosáhne minimálně 50 minut nějaké formy aerobního cvičení včetně běhání na rotopedu 5 až 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů pod dohledem trenérů fitness center.
Behaviorální: cvičení
12 týdnů aerobního nebo odolného cvičení
Aktivní komparátor: odolné cvičení
Každý účastník dosáhne minimálně 50 minut nějaké formy silového tréninku zahrnujícího opakování silového tréninku pro každou hlavní svalovou skupinu s intenzitou alespoň 60 % z maximálního počtu jednoho opakování, 5 až 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů pod dohledem trenérů fitness center.
Behaviorální: cvičení
12 týdnů aerobního nebo odolného cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah tuku v játrech hodnocený parametrem řízeného útlumu.
Časové okno: 12 týdnů
Obsah tuku v játrech bude hodnocen pomocí parametru řízeného útlumu (CAP) na začátku a na konci 12. týdne. CAP měří útlum ultrazvuku v játrech na 3,5 MHz pomocí signálů získaných sondou FibroScan® M na základě vibrací řízené přechodné elastografie. Výsledná hodnota CAP, která se pohybuje od 100 do 400 decibelů na metr (dB/m), je mediánem jednotlivých měření.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět jater hodnocený sérovými hladinami aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, feritinu a c-reaktivního proteinu.
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky venózní krve budou odebrány pro aspartátaminotransferázu, alaninaminotransferázu, feritin a c-reaktivní protein, aby se vyhodnotily známky zánětu jater na počátku studie, 4 týdny, 8 týdnů a 112 týdnů.
12 týdnů
Fibróza jater hodnocená přechodnou elastografií řízenou vibracemi.
Časové okno: 12 týdnů
Jaterní fibróza bude zachycena sondou FibroScan® M na základě vibrací řízené přechodné elastografie na začátku a na konci 12. týdne. Měření tuhosti jater bude prováděno jediným operátorem, který je zaslepený ke všem klinickým údajům pacientů. U každého pacienta bude provedeno deset úspěšných akvizic. Střední hodnota je považována za reprezentativní pro modul pružnosti jater vyjádřený v kilopascalech (kPa).
12 týdnů
Metabolické profily hodnocené měřením lipidových profilů, plazmatické glukózy, inzulínu a orálního glukózového tolerančního testu.
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky žilní krve budou odebrány po 12hodinovém nočním hladovění na celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, glukózu v plazmě, inzulín a orální glukózový toleranční test na začátku a na konci 12 týdnů.
12 týdnů
Antropometrie a bioelektrická impedance hodnocená bioelektrickým analyzátorem tuku.
Časové okno: 12 týdnů
Všechna antropometrická měření budou prováděna se subjekty ve světlém oblečení bez bot na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů. Výška bude měřena s přesností na 0,01 m pomocí kalibrovaného nástěnného stadiometru. Tělesná hmotnost bude stanovena s přesností na 0,05 kg pomocí kalibrované kladiny. Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m2). Obvody těla budou měřeny pomocí flexibilní pásky se subjektem ve vzpřímené poloze na konci jemného výdechu v následujících úrovních: pas (uprostřed mezi dolním okrajem žeber a horní vnitřní kyčelní páteří) a boky (nejširší obvod nad velkými trochantery). Bioelektrická impedanční analýza bude provedena s použitím bioelektrického analyzátoru tuku na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů.
12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost hodnocená s maximálním příjmem kyslíku při testu na běžícím pásu.
Časové okno: 12 týdnů
Kardiorespirační způsobilost bude posouzena vyškoleným zdravotním technikem na začátku a na konci 12. týdne. Protokol testu na běžeckém pásu zahrnuje 2minutové zahřátí, dvě 3minutové cvičební fáze a 2minutové vychladnutí. Cílem protokolu je na konci testu vyvolat srdeční frekvenci, která bude přibližně 75 % předpokládaného maxima (220 let). Po celou dobu testu bude monitorována srdeční frekvence a na konci každé fáze bude měřen krevní tlak. Maximální spotřeba kyslíku (V·O2max) bude odhadnuta pomocí výpočtu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 183/2558(EC1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit