このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非アルコール性脂肪肝疾患における運動の種類の影響

2016年9月13日 更新者：Phunchai Charatcharoenwitthaya、Mahidol University

非アルコール性脂肪肝疾患における肝臓の脂肪含有量と代謝プロファイルに対する運動の種類の影響：ランダム化試験

非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) 患者の肝臓脂肪含有量を減らすために必要な有酸素運動やレジスタンス運動などの身体活動の種類は不明のままです。 この研究の目的は、有酸素運動が抵抗力のある運動よりも優れた代謝プロファイルと人体測定パラメータだけでなく、肝臓の脂肪含有量と炎症の改善をもたらすかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界中で過体重および肥満の有病率が増加している非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、日常の臨床診療で一般的に診断されています。 減量は、肝臓の脂質レベルを下げるためにこれまでに確立された唯一の戦略でした。 したがって、減量を中心とした食事制限と運動は、NAFLD を管理するための基礎として推奨されます。 最近の報告によると、運動量を増やすと肝臓の脂肪蓄積と炎症が大幅に減少し、関連する酸化ストレスレベルが食事制限だけで達成されるレベルを上回ることが示されています。 NAFLD管理のためのそのような「ライフスタイルの身体活動」の明確なガイドラインは現在欠けています. 肝臓の脂肪含有量を減らすために必要な有酸素運動やレジスタンス運動などの身体活動の種類は不明のままです。この研究の目的は、有酸素運動が肝臓の脂肪含有量と炎症、代謝プロファイルと人体測定パラメータを改善するかどうかを判断することです。抵抗運動よりも。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シリラート医療出会い
  • 超音波検査は、超音波基準を使用して脂肪肝を示します
  • 制御された減衰パラメーターを使用した一過性エラストグラフィーは、肝臓に中等度の脂肪蓄積を示します
  • 男性のアルコール摂取歴 <20 g/d、女性 <10 g/d

除外基準:

  • その他の病因の肝疾患
  • 肝臓に脂肪が蓄積する原因となった薬
  • ビタミンEまたは抗糖尿病薬による治療
  • 運動が禁忌である心肺疾患または整形外科的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エアロビック
各参加者は、フィットネスセンターのトレーナーの監督の下、トレッドミルで週に 5 ～ 7 日、12 週間走ることを含む、何らかの形の有酸素運動を最低 50 分間行います。
行動：エクササイズ
12 週間の有酸素運動またはレジスタンス運動
アクティブコンパレータ：抵抗運動
各参加者は、最低 50 分間、1 回の最大反復回数の少なくとも 60% の強度で、主要な筋肉群ごとに筋力トレーニングを繰り返し、週 5 ～ 7 日、12 週間、なんらかの形式の筋力トレーニングに到達します。フィットネスセンターのトレーナーの監督の下で。
行動：エクササイズ
12 週間の有酸素運動またはレジスタンス運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された減衰パラメーターによって評価される肝脂肪含有量。
時間枠：12週間
肝脂肪含有量は、ベースライン時および12週間の終わりに、制御された減衰パラメーター（CAP）で評価されます。 CAP は、振動制御トランジェント エラストグラフィに基づく FibroScan® M プローブによって取得された信号を使用して、3.5 MHz で肝臓の超音波減衰を測定します。 1 メートルあたり 100 ～ 400 デシベル (dB/m) の範囲の最終的な CAP 値は、個々の測定値の中央値です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、フェリチン、およびC反応性タンパク質の血清レベルによって評価される肝臓の炎症。
時間枠：12週間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、フェリチン、およびc反応性タンパク質の静脈血サンプルを取得して、ベースライン、4週間、8週間、および112週間での肝臓の炎症の証拠を評価します。
12週間
振動制御トランジェントエラストグラフィーによって評価される肝線維症。
時間枠：12週間
肝線維症は、ベースラインと12週間の終わりに、振動制御された一時的なエラストグラフィに基づいてFibroScan®Mプローブによって取得されます。 肝硬さの測定は、患者のすべての臨床データを知らされていない単一のオペレーターによって実行されます。 各患者に対して 10 回の取得が成功します。 中央値は、キロパスカル (kPa) で表される肝臓の弾性係数の代表と見なされます。
12週間
代謝プロファイルは、脂質プロファイル、血漿グルコース、インスリン、および経口耐糖能試験の測定によって評価されます。
時間枠：12週間
ベースライン時および12週間の終わりに、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、血漿グルコース、インスリン、および経口耐糖能試験のために、静脈血サンプルを12時間の一晩絶食後に取得します。
12週間
生体電気脂肪分析器によって評価される人体測定および生体電気インピーダンス。
時間枠：12週間
すべての人体測定は、ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間で靴を履いていない薄着の被験者で実行されます。 高さは、校正済みの壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して、0.01 m 単位で測定されます。 体重は、校正済みの平均台体重計を使用して、0.05 kg 単位で測定されます。 体格指数は、体重 (kg) を身長の 2 乗 (m2) で割った値として計算されます。 体囲は、柔軟なテープを使用して測定されます。被験者は穏やかな呼気の終わりに直立姿勢で、次のレベルで測定されます: ウエスト (肋骨下部縁と上腸骨棘の間の中間) とヒップ (最も広い円周)。大転子の上）。 ベースライン、4週間、8週間、および12週間で、生体電気脂肪分析器を使用して生体電気インピーダンス分析を実施します。
12週間
トレッドミルテストでの最大酸素摂取量で評価される心肺フィットネス。
時間枠：12週間
ベースライン時および12週間の終わりに、訓練を受けた医療技術者が心肺機能を評価します。 トレッドミル テストのプロトコルには、2 分間のウォームアップ、2 つの 3 分間の運動段階、および 2 分間のクールダウン期間が含まれます。 プロトコルの目標は、テストの終わりまでに年齢予測最大値 (220 歳) の約 75% である心拍数を引き出すことです。 心拍数はテスト全体で監視され、血圧は各段階の最後に測定されます。 最大酸素摂取量 (V・O2max) は、計算を使用して推定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月13日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 183/2558(EC1)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する