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비알코올성 지방간 질환에서 운동 유형의 영향

2016년 9월 13일 업데이트: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

비알코올성 지방간 질환에서 운동 유형이 간 지방 함량 및 대사 프로파일에 미치는 영향: 무작위 시험

비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자의 간 지방 함량을 줄이기 위해 필요한 유산소 운동 또는 저항 운동과 같은 신체 활동의 유형은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 유산소 운동이 저항성 운동보다 간 지방 함량과 염증, 대사 프로필 및 인체 측정 매개 변수를 개선해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 과체중 및 비만의 유병률이 증가하고 있는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 일상적인 임상 실습에서 일반적으로 진단됩니다. 체중 감소는 지금까지 간 지질 수준을 낮추기 위해 확립된 유일한 전략이었습니다. 따라서 NAFLD 관리의 초석으로 체중감소에 초점을 맞춘 식이제한과 운동이 권장된다. 최근 보고서에 따르면 운동 증가는 간 지방 축적과 염증을 크게 감소시키고 관련 산화 스트레스 수준은 식이 제한만으로 달성되는 수준보다 더 큽니다. NAFLD 관리를 위한 이러한 "생활 습관 신체 활동"에 대한 명확한 지침이 현재 부족합니다. 간 지방 함량을 줄이기 위해 필요한 유산소 운동 또는 저항 운동과 같은 신체 활동의 유형은 불분명합니다. 이 연구의 목적은 유산소 운동이 간 지방 함량 및 염증뿐만 아니라 대사 프로필 및 인체 측정 매개 변수를 더 잘 개선해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다. 저항 운동보다

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Siriraj 의료 개인
  • 초음파 검사는 초음파 기준을 사용하여 간 지방증을 보여줍니다.
  • 제어된 감쇠 매개변수를 사용한 일시적인 탄성 검사는 간에서 적당한 정도의 지방 축적을 보여줍니다.
  • 남성 <20g/d, 여성 <10g/d의 알코올 소비 이력

제외 기준:

  • 기타 병인의 간질환
  • 간에서 지방 축적을 유발하는 약물
  • 비타민 E 또는 항당뇨병제로 치료
  • 운동이 금기인 심폐질환 또는 정형외과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동
각 참가자는 피트니스 센터 트레이너의 감독하에 12주 동안 일주일에 5~7일 러닝머신에서 달리기를 포함하여 어떤 형태의 에어로빅 운동이든 최소 50분에 도달합니다.
행동: 운동
유산소 또는 저항 운동 12주
활성 비교기: 저항 운동
각 참가자는 12주 동안 주당 5~7일, 최대 1회 반복의 최소 60% 강도로 각 주요 근육 그룹에 대한 저항 훈련 운동을 반복하는 것을 포함하는 일종의 근력 운동을 최소 50분에 도달합니다. 피트니스 센터 트레이너의 감독하에.
행동: 운동
유산소 또는 저항 운동 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어된 감쇠 매개변수에 의해 평가된 간 지방 함량.
기간: 12주
간 지방 함량은 기준선과 12주 말에 제어 감쇠 매개변수(CAP)로 평가됩니다. CAP는 진동 제어 과도 탄성계를 기반으로 FibroScan® M 프로브에서 획득한 신호를 사용하여 3.5MHz에서 간에서 초음파 감쇠를 측정합니다. 100~400dB/m 범위의 최종 CAP 값은 개별 측정의 중앙값입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 페리틴 및 c-반응성 단백질의 혈청 수준으로 평가되는 간 염증.
기간: 12주
기저선, 4주, 8주 및 112주에서 간 염증의 증거를 평가하기 위해 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 페리틴 및 c-반응성 단백질에 대해 정맥혈 샘플을 채취할 것입니다.
12주
진동 제어 일시적인 엘라스토그래피로 평가한 간 섬유증.
기간: 12주
간 섬유증은 베이스라인과 12주 말에 진동 제어 과도 탄성도법을 기반으로 하는 FibroScan® M 프로브에 의해 획득됩니다. 간 경직도 측정은 환자의 모든 임상 데이터에 대해 눈이 먼 단일 작업자에 의해 수행됩니다. 각 환자에 대해 10번의 성공적인 획득이 수행됩니다. 중앙값은 킬로파스칼(kPa)로 표현되는 간의 탄성 계수를 대표하는 것으로 간주됩니다.
12주
지질 프로파일, 혈장 포도당, 인슐린 및 경구 포도당 내성 테스트의 측정으로 평가된 대사 프로파일.
기간: 12주
총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 혈장 포도당, 인슐린 및 경구 포도당 내성 검사를 위해 기준선 및 12주 말에 12시간 밤새 금식한 후 정맥혈 샘플을 채취합니다.
12주
생체 전기 지방 분석기로 평가한 인체 측정 및 생체 전기 임피던스.
기간: 12주
모든 인체 측정은 베이스라인, 4주, 8주 및 12주에 신발 없이 가벼운 옷을 입은 피험자로 수행됩니다. 신장은 보정된 벽 장착 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.01m까지 측정됩니다. 체중은 보정된 천칭대 저울을 사용하여 0.05kg 단위로 결정됩니다. 체질량 지수는 체중(kg)을 신장의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산됩니다. 신체 둘레는 허리(늑골 하단 가장자리와 상측 내장 장골 척추 사이의 중간) 및 엉덩이(가장 넓은 둘레)에서 부드러운 호기 끝에 똑바로 선 자세로 유연한 테이프로 측정됩니다 위대한 trochanters 이상). 기준선, 4주, 8주 및 12주에 생체전기 지방 분석기를 사용하여 생체전기 임피던스 분석을 수행합니다.
12주
러닝머신 테스트에서 최대 산소 섭취량으로 평가한 심폐 체력.
기간: 12주
심폐 기능은 기준선과 12주 말에 훈련된 건강 기술자가 평가합니다. 러닝머신 테스트 프로토콜에는 2분 워밍업, 2개의 3분 운동 단계 및 2분 쿨다운 기간이 포함됩니다. 프로토콜 목표는 테스트가 끝날 때까지 연령 예측 최대치(220세)의 약 75%인 심박수를 이끌어내는 것입니다. 테스트 내내 심박수를 모니터링하고 각 단계가 끝날 때 혈압을 측정합니다. 최대 산소 섭취량(V·O2max)은 계산을 사용하여 추정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 183/2558(EC1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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