Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af type træning ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom

13. september 2016 opdateret af: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Effekten af ​​træningstype på leverfedtindhold og metaboliske profiler ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom: et randomiseret forsøg

Den type fysisk aktivitet, såsom aerob eller modstandsdygtig træning, der kræves for at reducere leverfedtindholdet hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), er stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aerob træning skal give forbedring af leverens fedtindhold og inflammation samt metaboliske profiler og antropometriske parametre bedre end modstandsdygtig træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende forekomst af overvægtige og fede på verdensplan, non-alcoholic fatty lever disease (NAFLD) diagnosticeres almindeligvis i daglig klinisk praksis. Vægtreduktion har været den eneste strategi, der hidtil er etableret for at reducere leverlipidniveauer. Derfor anbefales diætrestriktioner og motion med fokus på vægtreduktion som hjørnestenen til at håndtere NAFLD. Nylige rapporter har indikeret, at øget motion i høj grad reducerer ophobning af fedt i leveren og betændelse, og de relaterede oxidative stressniveauer opvejer dem, der opnås ved diætrestriktioner alene. Der mangler i øjeblikket klare retningslinjer for en sådan "livsstils fysisk aktivitet" for NAFLD-ledelse. Typen af ​​fysisk aktivitet, såsom aerob eller modstandsdygtig træning, der kræves for at reducere leverfedtindholdet, er stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aerob træning skal give en bedre forbedring af leverens fedtindhold og inflammation samt metaboliske profiler og antropometriske parametre. end resistent træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Siriraj medicinske kontaktannoncer
  • Ultralyd viser leversteatose ved hjælp af ultralydskriterier
  • Forbigående elastografi ved hjælp af den kontrollerede dæmpningsparameter viser moderat grad af fedtophobning i leveren
  • Historie om alkoholforbrug hos mænd <20 g/d, kvinder <10 g/d

Ekskluderingskriterier:

  • Leversygdom af anden ætiologi
  • Medicin, der forårsagede fedtophobning i leveren
  • Behandlet med E-vitamin eller antidiabetika
  • Hjerte-lungesygdomme eller ortopædiske tilstande, der er kontraindiceret til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aerob træning
Hver deltager når mindst 50 minutter af en eller anden form for aerob træning, herunder løb på et løbebånd 5 til 7 dage om ugen i 12 uger under opsyn af fitnesscentertrænere.
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
12 ugers aerob eller modstandsdygtig træning
Aktiv komparator: modstandsdygtig træning
Hver deltager når mindst 50 minutter af en form for styrketræning, der involverer gentagelser af en modstandstræningsøvelse for hver større muskelgruppe med en intensitet på mindst 60 % af en maks. én gentagelse, 5 til 7 dage om ugen i 12 uger under opsyn af fitnesscentertrænere.
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
12 ugers aerob eller modstandsdygtig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk fedtindhold vurderet ved den kontrollerede svækkelsesparameter.
Tidsramme: 12 uger
Hepatisk fedtindhold vil blive vurderet med den kontrollerede svækkelsesparameter (CAP) ved baseline og slutningen af ​​12 uger. CAP måler ultralydsdæmpning i leveren ved 3,5 MHz ved hjælp af signaler optaget af FibroScan® M-sonden baseret på vibrationsstyret transient elastografi. Den endelige CAP-værdi, som spænder fra 100 til 400 decibel pr. meter (dB/m), er medianen af ​​individuelle målinger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverinflammation vurderet ved serumniveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, ferritin og c-reaktivt protein.
Tidsramme: 12 uger
Der vil blive udtaget venøse blodprøver for aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, ferritin og c-reaktivt protein for at evaluere tegn på leverbetændelse ved baseline, 4 uger, 8 uger og 112 uger.
12 uger
Leverfibrose vurderet ved vibrationsstyret transient elastografi.
Tidsramme: 12 uger
Leverfibrose vil blive erhvervet af FibroScan® M-sonden baseret på vibrationskontrolleret transient elastografi ved baseline og slutningen af ​​12 uger. Leverstivhedsmåling vil blive udført af en enkelt operatør, som er blindet for alle kliniske data fra patienterne. Ti vellykkede erhvervelser vil blive udført på hver patient. Medianværdien anses for at være repræsentativ for leverens elasticitetsmodul udtrykt i kilopascal (kPa).
12 uger
Metaboliske profiler vurderet med måling af lipidprofiler, plasmaglukose, insulin og oral glucosetolerancetest.
Tidsramme: 12 uger
Venøse blodprøver vil blive taget efter en 12-timers faste natten over for total kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein kolesterol, low density lipoprotein kolesterol, plasmaglucose, insulin og oral glucosetolerancetest ved baseline og slutningen af ​​12 uger.
12 uger
Antropometri og bioelektrisk impedans vurderet af en bioelektrisk fedtanalysator.
Tidsramme: 12 uger
Alle antropometriske målinger vil blive udført med forsøgspersonerne iført let tøj uden sko ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger. Højden vil blive målt til nærmeste 0,01 m ved hjælp af et kalibreret vægmonteret stadiometer. Kropsvægten vil blive bestemt til nærmeste 0,05 kg ved hjælp af en kalibreret balancestråleskala. Body mass index vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højde-kvadrat (m2). Kropsomkredsen vil blive målt med et fleksibelt bånd, med motivet i oprejst position ved afslutningen af ​​et blidt ekspiration, på følgende niveauer: talje (midt mellem den nedre ribben og den øvre indre hoftehvirvelsøjle) og hofte (bredeste omkreds) over de store trochanter). Bioelektrisk impedansanalyse vil blive udført med brug af en bioelektrisk fedtanalysator ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger.
12 uger
Kardiorespiratorisk kondition vurderet med maksimal iltoptagelse under løbebåndstest.
Tidsramme: 12 uger
Kardiorespiratorisk kondition vil blive vurderet af en uddannet sundhedstekniker ved baseline og slutningen af ​​12 uger. Protokollen for løbebåndstest inkluderer en 2-minutters opvarmning, to 3-minutters træningstrin og en 2-minutters nedkølingsperiode. Protokolmålet er at fremkalde en hjertefrekvens, der er cirka 75 % af det aldersforudsagte maksimum (220-alderen) ved testens afslutning. Hjertefrekvensen vil blive overvåget under hele testen, og blodtrykket vil blive målt i slutningen af ​​hvert trin. Maksimal iltoptagelse (V·O2max) vil blive estimeret ved hjælp af en beregning.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 183/2558(EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner