Влияние типа упражнений на неалкогольную жировую болезнь печени
13 сентября 2016 г. обновлено: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University
Влияние типа упражнений на содержание жира в печени и метаболические профили при неалкогольной жировой болезни печени: рандомизированное исследование
Тип физической активности, такой как аэробные или силовые упражнения, необходимые для снижения содержания жира в печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), остается неясным.
Целью данного исследования является определение того, должны ли аэробные упражнения улучшать содержание жира в печени и воспаление, а также метаболические профили и антропометрические параметры лучше, чем упражнения с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущая распространенность избыточного веса и ожирения во всем мире, неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) обычно диагностируется в повседневной клинической практике.
Снижение веса было единственной установленной до сих пор стратегией для снижения уровня липидов в печени.
Таким образом, диетические ограничения и физические упражнения, направленные на снижение веса, рекомендуются в качестве краеугольного камня лечения НАЖБП.
Недавние отчеты показали, что повышенные физические нагрузки значительно уменьшают накопление жира в печени и воспаление, а связанные с этим уровни окислительного стресса перевешивают уровни, достигаемые только за счет диетического ограничения.
В настоящее время отсутствуют четкие рекомендации по такому «физическому образу жизни» для лечения НАЖБП.
Тип физической активности, такой как аэробные или силовые упражнения, необходимые для снижения содержания жира в печени, остается неясным. Цель этого исследования - определить, должны ли аэробные упражнения обеспечивать уменьшение содержания жира в печени и воспаления, а также метаболические профили и антропометрические параметры. чем упражнения с сопротивлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники Siriraj
- Ультрасонография показывает стеатоз печени с использованием ультразвуковых критериев
- Транзиентная эластография с использованием контролируемого параметра затухания показывает умеренную степень накопления жира в печени.
- Употребление алкоголя в анамнезе у мужчин <20 г/день, у женщин <10 г/день
Критерий исключения:
- Заболевания печени другой этиологии
- Лекарства, вызывающие накопление жира в печени
- Лечение витамином Е или антидиабетическими средствами
- Сердечно-легочные заболевания или ортопедические заболевания, при которых противопоказаны физические упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аэробные упражнения
Каждый участник выполняет как минимум 50 минут какой-либо формы аэробных упражнений, включая бег на беговой дорожке, от 5 до 7 дней в неделю в течение 12 недель под наблюдением тренеров фитнес-центра.
|
12 недель аэробных или силовых упражнений
|
|
Активный компаратор: упорное упражнение
Каждый участник достигает как минимум 50 минут какой-либо формы силовых тренировок, включающих повторения упражнений с отягощениями для каждой основной группы мышц с интенсивностью не менее 60% от максимума за одно повторение, от 5 до 7 дней в неделю в течение 12 недель. под присмотром тренеров фитнес-центра.
|
12 недель аэробных или силовых упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание жира в печени, оцениваемое по контролируемому параметру затухания.
Временное ограничение: 12 недель
|
Содержание жира в печени будет оцениваться с помощью контролируемого параметра затухания (CAP) на исходном уровне и в конце 12 недель.
CAP измеряет затухание ультразвука в печени на частоте 3,5 МГц, используя сигналы, полученные датчиком FibroScan® M на основе переходной эластографии с контролируемой вибрацией.
Окончательное значение CAP, которое колеблется от 100 до 400 децибел на метр (дБ/м), является медианой отдельных измерений.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление печени, оцениваемое по уровням аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, ферритина и С-реактивного белка в сыворотке крови.
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы венозной крови будут получены на аспартатаминотрансферазу, аланинаминотрансферазу, ферритин и С-реактивный белок для оценки признаков воспаления печени на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 112 недель.
|
12 недель
|
|
Фиброз печени по оценке переходной эластографии с контролируемой вибрацией.
Временное ограничение: 12 недель
|
Фиброз печени будет обнаружен с помощью датчика FibroScan® M на основе транзиентной эластографии с контролируемой вибрацией на исходном уровне и в конце 12 недель.
Измерение жесткости печени будет выполняться одним оператором, которому не известны все клинические данные пациентов.
Каждому пациенту будет выполнено десять успешных снимков.
Среднее значение считается репрезентативным для модуля упругости печени, выраженного в килопаскалях (кПа).
|
12 недель
|
|
Метаболические профили оценивали с помощью измерения профилей липидов, уровня глюкозы в плазме, инсулина и перорального теста на толерантность к глюкозе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы венозной крови будут получены после 12-часового ночного голодания для определения общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности, глюкозы плазмы, инсулина и перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне и в конце 12 недель.
|
12 недель
|
|
Антропометрия и биоэлектрический импеданс оцениваются с помощью биоэлектрического анализатора жира.
Временное ограничение: 12 недель
|
Все антропометрические измерения будут проводиться с субъектами, одетыми в легкую одежду и без обуви на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
Рост будет измеряться с точностью до 0,01 м с помощью калиброванного настенного ростомера.
Массу тела определяют с точностью до 0,05 кг с помощью калиброванных весов.
Индекс массы тела рассчитывается делением веса (кг) на рост в квадрате (м2).
Окружности тела будут измеряться с помощью гибкой ленты, когда субъект находится в вертикальном положении в конце плавного выдоха, на следующих уровнях: талия (посередине между нижним краем ребра и верхней внутренней подвздошной остью) и бедра (самая широкая окружность). над большими вертлугами).
Анализ биоэлектрического импеданса будет выполняться с использованием биоэлектрического анализатора жира на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
12 недель
|
|
Кардиореспираторная выносливость, оцениваемая по максимальному потреблению кислорода в тесте на беговой дорожке.
Временное ограничение: 12 недель
|
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться обученным медицинским работником на исходном уровне и в конце 12 недель.
Протокол тредмил-теста включает 2-минутную разминку, два 3-минутных этапа упражнений и 2-минутный период заминки.
Цель протокола состоит в том, чтобы к концу теста получить частоту сердечных сокращений, которая составляет примерно 75% от прогнозируемого для возраста максимума (возраст 220).
Частота сердечных сокращений будет контролироваться на протяжении всего теста, а кровяное давление будет измеряться в конце каждого этапа.
Максимальное поглощение кислорода (V·O2max) будет оцениваться с помощью расчетов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Assy N, Kaita K, Mymin D, Levy C, Rosser B, Minuk G. Fatty infiltration of liver in hyperlipidemic patients. Dig Dis Sci. 2000 Oct;45(10):1929-34. doi: 10.1023/a:1005661516165.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- Beymer C, Kowdley KV, Larson A, Edmonson P, Dellinger EP, Flum DR. Prevalence and predictors of asymptomatic liver disease in patients undergoing gastric bypass surgery. Arch Surg. 2003 Nov;138(11):1240-4. doi: 10.1001/archsurg.138.11.1240.
- Leite NC, Salles GF, Araujo AL, Villela-Nogueira CA, Cardoso CR. Prevalence and associated factors of non-alcoholic fatty liver disease in patients with type-2 diabetes mellitus. Liver Int. 2009 Jan;29(1):113-9. doi: 10.1111/j.1478-3231.2008.01718.x. Epub 2008 Apr 1.
- Musso G, Gambino R, Cassader M, Pagano G. Meta-analysis: natural history of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and diagnostic accuracy of non-invasive tests for liver disease severity. Ann Med. 2011 Dec;43(8):617-49. doi: 10.3109/07853890.2010.518623. Epub 2010 Nov 2.
- Hashimoto E, Yatsuji S, Tobari M, Taniai M, Torii N, Tokushige K, Shiratori K. Hepatocellular carcinoma in patients with nonalcoholic steatohepatitis. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:89-95. doi: 10.1007/s00535-008-2262-x. Epub 2009 Jan 16.
- Promrat K, Kleiner DE, Niemeier HM, Jackvony E, Kearns M, Wands JR, Fava JL, Wing RR. Randomized controlled trial testing the effects of weight loss on nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2010 Jan;51(1):121-9. doi: 10.1002/hep.23276.
- Sullivan S, Kirk EP, Mittendorfer B, Patterson BW, Klein S. Randomized trial of exercise effect on intrahepatic triglyceride content and lipid kinetics in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2012 Jun;55(6):1738-45. doi: 10.1002/hep.25548. Epub 2012 Apr 25.
- Hallsworth K, Fattakhova G, Hollingsworth KG, Thoma C, Moore S, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Resistance exercise reduces liver fat and its mediators in non-alcoholic fatty liver disease independent of weight loss. Gut. 2011 Sep;60(9):1278-83. doi: 10.1136/gut.2011.242073. Epub 2011 Jun 27.
- Fealy CE, Haus JM, Solomon TP, Pagadala M, Flask CA, McCullough AJ, Kirwan JP. Short-term exercise reduces markers of hepatocyte apoptosis in nonalcoholic fatty liver disease. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):1-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00127.2012. Epub 2012 May 10.
- Jin YJ, Kim KM, Hwang S, Lee SG, Ha TY, Song GW, Jung DH, Kim KH, Yu E, Shim JH, Lim YS, Lee HC, Chung YH, Lee Y, Suh DJ. Exercise and diet modification in non-obese non-alcoholic fatty liver disease: analysis of biopsies of living liver donors. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Aug;27(8):1341-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2012.07165.x.
- Oh S, Tanaka K, Warabi E, Shoda J. Exercise reduces inflammation and oxidative stress in obesity-related liver diseases. Med Sci Sports Exerc. 2013 Dec;45(12):2214-22. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829afc33.
- Zelber-Sagi S, Buch A, Yeshua H, Vaisman N, Webb M, Harari G, Kis O, Fliss-Isakov N, Izkhakov E, Halpern Z, Santo E, Oren R, Shibolet O. Effect of resistance training on non-alcoholic fatty-liver disease a randomized-clinical trial. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4382-92. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4382.
- Bacchi E, Negri C, Targher G, Faccioli N, Lanza M, Zoppini G, Zanolin E, Schena F, Bonora E, Moghetti P. Both resistance training and aerobic training reduce hepatic fat content in type 2 diabetic subjects with nonalcoholic fatty liver disease (the RAED2 Randomized Trial). Hepatology. 2013 Oct;58(4):1287-95. doi: 10.1002/hep.26393. Epub 2013 Aug 22.
- Charatcharoenwitthaya P, Kuljiratitikal K, Aksornchanya O, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Moderate-Intensity Aerobic vs Resistance Exercise and Dietary Modification in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2021 Mar;12(3):e00316. doi: 10.14309/ctg.0000000000000316.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 183/2558(EC1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .