- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02679898
Celotělové vibrace a cvičení s vnějším zatížením na kardiovaskulární a autonomní funkce u obézních jedinců
8. února 2016 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University
Vliv kombinace celotělových vibrací a cvičení s externí zátěží na kardiovaskulární a autonomní funkce u obézních jedinců
Obezita přímo souvisí s arteriální dysfunkcí a negativně souvisí se svalovou silou.
Cvičení s vysokou intenzitou odporu je oblíbenou modalitou pro kompenzaci svalové slabosti, přesto byly pozorovány nepříznivé účinky na arteriální funkci (rychlost pulzní vlny, odraz vln a krevní tlak v aortě a paži).
Konvenční vibrační trénink celého těla bez zátěže (WBVT) zlepšil tepennou funkci u žen s nadváhou/obezitou, ale zdá se, že má nízkou intenzitu.
Nicméně účinky WBVT střední intenzity (přidáním vnější zátěže) na arteriální a svalovou funkci nejsou známy.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat, zda by nabitá WBVT vyvolala větší přínosy než nezatížená WBVT na arteriální a svalovou funkci u mladých žen s nadváhou/obezitou.
Dále jsme zkoumali, zda tyto změny byly podobné zdravým štíhlým mladým ženám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bylo určit účinky 6týdenní zátěžové WBVT na arteriální ztuhlost, periferní a aortální krevní tlak, odraz vln, endoteliální funkci a svalovou sílu u žen s nadváhou/obezitou.
Konkrétní cíle studie byly:
- Zkoumat, zda 6 týdnů nabité WBVT bylo prospěšnější než nezatížené WBVT při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů posouzením arteriální tuhosti (aortální, dolní a systémové), krevního tlaku aorty a odrazu vln, brachiálního krevního tlaku, autonomní funkce, endoteliální funkce a průtok krve (noha a paže).
- Stanovit, do jaké míry 6 týdnů zátěžového WBVT zlepšilo složení těla měřeno změnami v tuku a svalové hmotě pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu.
- Vyhodnotit účinek 6 týdnů naloženého WBVT na svalovou sílu pomocí testu maxima s jedním opakováním (cvičení leg press a tlak na hrudník).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 18 až 25 let věku
- Sedavý (méně než 120 minut za týden)
- 15 hubená (index tělesné hmotnosti 18-25 kg/m²)
- 45 s nadváhou/obezitou (index tělesné hmotnosti 27-39,9 kg/m²)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 25 let
- Index tělesné hmotnosti nižší než 18 nebo vyšší než 39,9
- Fyzicky aktivní nebo závodně aktivní
- Kuřáci
- Těhotná
- Nepravidelný menstruační cyklus
- Užívání doplňků stravy (např. L-arginin, L-citrulin, antioxidanty)
- Jakékoli kontraindikace cvičení a/nebo cvičení vibrací celého těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Lean Control
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 6 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola nadváhy/obezity
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 6 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Nezatížené vibrace celého těla (WBVT)
Cvičení spodní části těla na vibrační plošině
|
Intervence WBVT bez zátěže se skládá ze čtyř cvičení nohou prováděných dynamicky na vibrační plošině 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Dynamické pohyby byly prováděny kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do úhlu 90 a 120 stupňů, dřep ve velkém postoji a maximální zvednutí paty.
Tréninkový objem se postupně zvyšoval zvýšením intenzity vibrací (30-35 Hz; nízká-vysoká amplituda), trvání cvičení (30-60 sekund), počtu sérií na cvičení (2-8) a celkově během tréninku sezení, při zkrácení doby odpočinku (60-30 sekund).
|
|
Experimentální: Vibrace naloženého celého těla (WBVT)
Externě zatížený trénink dolní části těla na vibrační plošině
|
Intervence WBVT se zátěží se skládá ze čtyř cvičení nohou prováděných dynamicky na vibrační plošině 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Důležité je, že na zátěžovou vestu byla aplikována vnější zátěž, aby se zohlednila potřebná váha k provedení určitého počtu opakování (pokrok z maxima 15-8 opakování během 6 týdnů).
Dynamické pohyby byly prováděny kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do úhlu 90 a 120 stupňů, dřep ve velkém postoji a maximální zvednutí paty.
Tréninkový objem se postupně zvyšoval zvýšením intenzity vibrací (30-35 Hz; nízká-vysoká amplituda), trvání cvičení (30-60 sekund), počtu sérií na cvičení (2-8) a celkově během tréninku sezení, při zkrácení doby odpočinku (60-30 sekund).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
|
Aortální, dolní a systémová rychlost pulzní vlny získaná pomocí neinvazivních senzorů.
|
6 týdnů
|
|
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 6 týdnů
|
Augmentační index získaný radiální tonometrií.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření tukové hmoty a netukové hmoty pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
|
6 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
Použití testu maxima jednoho opakování (1-RM) pro cviky leg press a hrudní tlak.
|
6 týdnů
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Variabilita srdeční frekvence prostřednictvím elektrokardiogramu.
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlaky
Časové okno: 6 týdnů
|
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku.
|
6 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Neinvazivní prokrvení paží a nohou pomocí cévního ultrazvuku umístěného na mé kůži v klidu a při zvýšeném průtoku krve.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC201311173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nezatížené vibrace celého těla (WBVT)
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)