- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02679898
Whole Body Vibration en External Load Exercise Training op cardiovasculaire en autonome functie bij zwaarlijvige individuen
8 februari 2016 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Florida State University
Het effect van de combinatie van lichaamstrillingen en trainingstraining met externe belasting op de cardiovasculaire en autonome functie bij zwaarlijvige personen
Obesitas is direct gerelateerd aan arteriële disfunctie en negatief geassocieerd met spierkracht.
Weerstandsoefeningen met hoge intensiteit zijn de favoriete modaliteit om spierzwakte te compenseren, maar er zijn nadelige effecten op de arteriële functie (pulsgolfsnelheid, golfreflectie en bloeddruk in de aorta en brachialis) waargenomen.
Conventionele unloaded-whole body vibration training (WBVT) heeft de arteriële functie verbeterd bij vrouwen met overgewicht/obesitas, maar lijkt van lage intensiteit te zijn.
Desalniettemin zijn de effecten van WBVT met matige intensiteit (door externe belasting toe te voegen) op de arteriële en spierfunctie onbekend.
Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of geladen WBVT grotere voordelen zou hebben dan onbelaste WBVT op de arteriële en spierfunctie bij jonge vrouwen met overgewicht/obesitas.
Verder hebben we onderzocht of deze veranderingen vergelijkbaar waren met gezonde magere jonge vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van 6 weken geladen WBVT op arteriële stijfheid, perifere en aorta-bloeddruk, golfreflectie, endotheliale functie en spierkracht bij vrouwen met overgewicht/obesitas.
De specifieke doelstellingen van de studie waren:
- Om te onderzoeken of 6 weken belaste WBVT voordeliger was dan onbelaste WBVT bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren door arteriële stijfheid (aorta, been en systemisch), aortabloeddruk en golfreflectie, brachiale bloeddruk, autonome functie, endotheliale functie te beoordelen en doorbloeding (been en arm).
- Om te bepalen in hoeverre 6 weken beladen WBVT de lichaamssamenstelling verbeterde, gemeten aan de hand van veranderingen in vet en vetvrije massa met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en tailleomtrek.
- Evalueren van het effect van 6 procent geladen WBVT op de spierkracht door gebruik te maken van de maximale herhalingstest (oefeningen voor been- en borstdruk).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 18 tot 25 jaar
- Sedentair (minder dan 120 min per week)
- 15 mager (Body mass index van 18-25 kg/m²)
- 45 overgewicht/zwaarlijvigheid (Body mass index van 27-39,9 kg/m²)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 25 jaar
- Body mass index lager dan 18 of hoger dan 39,9
- Fysiek actief of competitief actief
- Rokers
- Zwanger
- Onregelmatige menstruatiecyclus
- Gebruik van voedingssupplementen (bijv. L-arginine, L-citrulline, antioxidanten)
- Eventuele contra-indicaties om te sporten en/of oefeningen met lichaamstrillingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lean controle
Deze arm houdt in dat er op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 6 weken geen wijzigingen worden aangebracht in de levensstijl van de proefpersoon.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle overgewicht/zwaarlijvigheid
Deze arm houdt in dat er op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 6 weken geen wijzigingen worden aangebracht in de levensstijl van de proefpersoon.
|
|
|
Experimenteel: Onbelaste lichaamstrillingen (WBVT)
Training van het onderlichaam op een trilplatform
|
De onbelaste WBVT-interventie bestaat uit vier beenoefeningen die gedurende 6 weken 3 keer per week dynamisch worden uitgevoerd op een trillend platform.
Dynamische bewegingen werden uitgevoerd met gecontroleerde bewegingen, beginnend vanuit een rechtopstaande positie in een kniehoek van 90 en 120 graden, squats met brede stand en maximale hielhoogte.
Het trainingsvolume nam progressief toe door de intensiteit van de trilling (30-35 Hz; lage-hoge amplitude), duur van de oefening (30-60 sec), aantal sets per oefening (2-8) en totale trainingsduur te verhogen sessie, terwijl de rustperiodes worden verkort (60-30 sec).
|
|
Experimenteel: Loaded-Whole Body Vibration (WBVT)
Extern belaste training van het onderlichaam op een trilplatform
|
De Loaded-WBVT-interventie bestaat uit vier beenoefeningen die gedurende 6 weken 3 keer per week dynamisch worden uitgevoerd op een trillend platform.
Belangrijk is dat er een externe belasting op een gewichtsvest werd uitgeoefend om rekening te houden met het benodigde gewicht om een bepaald aantal herhalingen uit te voeren (verhoogd van maximaal 15-8 herhalingen gedurende de 6 weken).
Dynamische bewegingen werden uitgevoerd met gecontroleerde bewegingen, beginnend vanuit een rechtopstaande positie in een kniehoek van 90 en 120 graden, squats met brede stand en maximale hielhoogte.
Het trainingsvolume nam progressief toe door de intensiteit van de trilling (30-35 Hz; lage-hoge amplitude), duur van de oefening (30-60 sec), aantal sets per oefening (2-8) en totale trainingsduur te verhogen sessie, terwijl de rustperiodes worden verkort (60-30 sec).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aorta-, been- en systemische pulsgolfsnelheid verkregen door niet-invasieve sensoren.
|
6 weken
|
|
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Augmentatie-index verkregen via radiale tonometrie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meten van vetmassa en vetvrije massa door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
|
6 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gebruik van een maximale herhalingstest (1-RM) voor de been- en borstdrukoefeningen.
|
6 weken
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hartslagvariatie door elektrocardiogram.
|
6 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Niet-invasieve metingen van de brachiale en aorta-bloeddruk.
|
6 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Niet-invasieve doorbloeding van armen en benen met behulp van vasculaire echografie op mijn huid in rust en tijdens verhoogde doorbloeding.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC201311173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .