- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02679898
Vibrazione del corpo intero e allenamento con esercizi di carico esterno sulla funzione cardiovascolare e autonomica negli individui obesi
8 febbraio 2016 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University
L'effetto della combinazione delle vibrazioni del corpo intero e dell'allenamento con carico esterno sulla funzione cardiovascolare e autonomica negli individui obesi
L'obesità è direttamente correlata alla disfunzione arteriosa e negativamente associata alla forza muscolare.
L'esercizio di resistenza ad alta intensità è la modalità preferita per compensare la debolezza muscolare, tuttavia sono stati osservati effetti avversi sulla funzione arteriosa (velocità dell'onda del polso, riflessione dell'onda e pressione sanguigna aortica e brachiale).
L'allenamento vibrazionale convenzionale senza carico (WBVT) ha migliorato la funzione arteriosa nelle donne in sovrappeso/obese, ma sembra essere a bassa intensità.
Tuttavia, gli effetti del WBVT di moderata intensità (con l'aggiunta di carico esterno) sulla funzione arteriosa e muscolare sono sconosciuti.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare se la WBVT caricata avrebbe indotto maggiori benefici rispetto alla WBVT scaricata sulla funzione arteriosa e muscolare nelle giovani donne in sovrappeso/obese.
Inoltre, abbiamo esaminato se questi cambiamenti fossero simili alle giovani donne sane e magre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti di 6 settimane di WBVT caricato su rigidità arteriosa, pressione arteriosa periferica e aortica, riflessione dell'onda, funzione endoteliale e forza muscolare nelle donne in sovrappeso/obese.
Gli obiettivi specifici dello studio sono stati:
- Esaminare se 6 settimane di TVWB con carico fossero più vantaggiose rispetto a TVWB senza carico nel ridurre i fattori di rischio cardiovascolare valutando la rigidità arteriosa (aortica, delle gambe e sistemica), la pressione sanguigna aortica e il riflesso dell'onda, la pressione sanguigna brachiale, la funzione autonomica, la funzione endoteliale e flusso sanguigno (gamba e braccio).
- Per determinare la misura in cui 6 settimane di carico-WBVT hanno migliorato la composizione corporea misurata dai cambiamenti nella massa grassa e magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita.
- Per valutare l'effetto di 6 settimane di carico-WBVT sulla forza muscolare utilizzando il test massimo di una ripetizione (esercizi leg press e chest press).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- dai 18 ai 25 anni
- Sedentario (meno di 120 minuti a settimana)
- 15 magro (Indice di massa corporea di 18-25 kg/m²)
- 45 in sovrappeso/obesi (indice di massa corporea di 27-39,9 kg/m²)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 25 anni
- Indice di massa corporea inferiore a 18 o superiore a 39,9
- Fisicamente attivo o competitivo
- Fumatori
- Incinta
- Ciclo mestruale irregolare
- Uso di integratori alimentari (ad es. L-arginina, L-citrullina, antiossidanti)
- Eventuali controindicazioni all'esercizio e/o all'esercizio con vibrazioni a tutto il corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo snello
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 6 settimane.
|
|
|
Nessun intervento: Controllo del sovrappeso/obesità
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 6 settimane.
|
|
|
Sperimentale: Vibrazione corpo intero senza carico (WBVT)
Allenamento per la parte inferiore del corpo su una pedana vibrante
|
L'intervento WBVT senza carico consiste in quattro esercizi per le gambe eseguiti dinamicamente su una piattaforma vibrante 3 volte a settimana per 6 settimane.
I movimenti dinamici sono stati eseguiti con movimenti controllati a partire da una posizione eretta in un angolo del ginocchio di 90 e 120 gradi, squat in posizione ampia e massima elevazione del tallone.
Il volume di allenamento è aumentato progressivamente aumentando l'intensità della vibrazione (30-35 Hz; ampiezza bassa-alta), la durata dell'esercizio (30-60 sec), il numero di serie per esercizio (2-8) e il totale durante l'allenamento seduta, diminuendo i periodi di riposo (60-30 sec).
|
|
Sperimentale: Vibrazione con carico su tutto il corpo (WBVT)
Allenamento per la parte inferiore del corpo con carico esterno su una pedana vibrante
|
L'intervento WBVT caricato consiste in quattro esercizi per le gambe eseguiti dinamicamente su una piattaforma vibrante 3 volte a settimana per 6 settimane.
È importante sottolineare che è stato applicato un carico esterno a un giubbotto di zavorra per tenere conto del peso necessario per eseguire un numero specifico di ripetizioni (progredito da un massimo di 15-8 ripetizioni durante le 6 settimane).
I movimenti dinamici sono stati eseguiti con movimenti controllati a partire da una posizione eretta in un angolo del ginocchio di 90 e 120 gradi, squat in posizione ampia e massima elevazione del tallone.
Il volume di allenamento è aumentato progressivamente aumentando l'intensità della vibrazione (30-35 Hz; ampiezza bassa-alta), la durata dell'esercizio (30-60 sec), il numero di serie per esercizio (2-8) e il totale durante l'allenamento seduta, diminuendo i periodi di riposo (60-30 sec).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Velocità dell'onda del polso aortica, della gamba e sistemica acquisita tramite sensori non invasivi.
|
6 settimane
|
|
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Indice di aumento acquisito tramite tonometria radiale.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione della massa grassa e della massa magra mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
|
6 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Utilizzo del test di una ripetizione massima (1-RM) per gli esercizi di leg press e chest press.
|
6 settimane
|
|
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variabilità della frequenza cardiaca tramite elettrocardiogramma.
|
6 settimane
|
|
Pressioni Sanguigne
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale e aortica.
|
6 settimane
|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Flusso sanguigno non invasivo di braccia e gambe mediante ultrasuoni vascolari posizionati sulla mia pelle a riposo e durante un aumento del flusso sanguigno.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC201311173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vibrazione corpo intero senza carico (WBVT)
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
-
West Virginia UniversityCompletatoQualità del sonnoStati Uniti
-
Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHSconosciuto
-
Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)CompletatoChirurgia elettiva | Alto rischio | Prevenzione delle infezioni del sito chirurgico | Esperimento casuale controllatoSvizzera