- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02679898
Helkroppsvibrasjoner og ytre belastningstrening på kardiovaskulær og autonom funksjon hos overvektige individer
8. februar 2016 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University
Effekten av kombinasjonen av helkroppsvibrasjoner og ekstern belastningstrening på kardiovaskulær og autonom funksjon hos overvektige individer
Fedme er direkte relatert til arteriell dysfunksjon og negativt assosiert med muskelstyrke.
Motstandstrening med høy intensitet er den foretrukne metoden for å oppveie muskelsvakhet, men likevel har det blitt observert negative effekter på arteriell funksjon (pulsbølgehastighet, bølgerefleksjon og blodtrykk i aorta og brachial).
Konvensjonell vibrasjonstrening for hele kroppen (WBVT) har forbedret arteriell funksjon hos overvektige/fedme kvinner, men ser ut til å være lavintensiv.
Likevel er effekten av moderat intensitet (ved å legge til ekstern belastning) WBVT på arteriell og muskelfunksjon ukjent.
Derfor var formålet med denne studien å undersøke om loaded-WBVT ville indusere større fordeler enn unloaded-WBVT på arteriell og muskelfunksjon hos unge overvektige/fedme kvinner.
Videre undersøkte vi om disse endringene lignet på sunne, magre unge kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av 6 uker med loaded-WBVT på arteriell stivhet, perifert og aorta-blodtrykk, bølgerefleksjon, endotelfunksjon og muskelstyrke hos overvektige/fedme kvinner.
De spesifikke målene for studien var:
- For å undersøke om 6 uker med loaded-WBVT var mer fordelaktig enn unloaded-WBVT for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer ved å vurdere arteriell stivhet (aorta, ben og systemisk), aortablodtrykk og bølgerefleksjon, brachial blodtrykk, autonom funksjon, endotelfunksjon , og blodstrøm (ben og arm).
- For å bestemme i hvilken grad 6 uker med loaded-WBVT forbedret kroppssammensetningen målt ved endringer i fett og mager masse ved å bruke dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og midjeomkrets.
- For å evaluere effekten av 6 wees av loaded-WBVT på muskelstyrken ved å bruke en-repetisjons maksimaltest (leggpress og brystpressøvelser).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18 til 25 år
- Stillesittende (mindre enn 120 min per uke)
- 15 mager (kroppsmasseindeks på 18-25 kg/m²)
- 45 overvektige/fedme (kroppsmasseindeks på 27-39,9 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 25 år
- Kroppsmasseindeks lavere enn 18 eller høyere enn 39,9
- Fysisk aktiv eller konkurranseaktiv
- Røykere
- Gravid
- Uregelmessig menstruasjonssyklus
- Bruk av kosttilskudd (f.eks. L-arginin, L-citrullin, antioksidanter)
- Eventuelle kontraindikasjoner for trening og/eller helkroppsvibrasjonsøvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Lean kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endringer i forsøkspersonens livsstil ved starten av intervensjonen og i 6 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Overvekt/fedmekontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endringer i forsøkspersonens livsstil ved starten av intervensjonen og i 6 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon uten belastning (WBVT)
Trening for underkroppen på en vibrasjonsplattform
|
Den ubelastede WBVT-intervensjonen består av fire benøvelser utført dynamisk over en vibrerende plattform 3 ganger i uken i 6 uker.
Dynamiske bevegelser ble utført med kontrollerte bevegelser fra oppreist stilling til 90 og 120 graders knevinkel, knebøy med bred posisjon og maksimal hælheving.
Treningsvolumet økte gradvis ved å øke intensiteten på vibrasjonen (30-35 Hz; lav-høy amplitude), treningsvarighet (30-60 sek), antall sett per trening (2-8) og totalt under treningen økt, mens hvileperiodene reduseres (60-30 sek).
|
|
Eksperimentell: Lastet helkroppsvibrasjon (WBVT)
Eksternt belastet treningstrening for underkroppen på en vibrasjonsplattform
|
Den belastede WBVT-intervensjonen består av fire benøvelser utført dynamisk over en vibrerende plattform 3 ganger i uken i 6 uker.
Det er viktig at en ekstern belastning ble påført en vektvest for å ta hensyn til den nødvendige vekten for å utføre et spesifikt antall repetisjoner (progredierte fra maksimalt 15-8 repetisjoner i løpet av de 6 ukene).
Dynamiske bevegelser ble utført med kontrollerte bevegelser fra oppreist stilling til 90 og 120 graders knevinkel, knebøy med bred posisjon og maksimal hælheving.
Treningsvolumet økte gradvis ved å øke intensiteten på vibrasjonen (30-35 Hz; lav-høy amplitude), treningsvarighet (30-60 sek), antall sett per trening (2-8) og totalt under treningen økt, mens hvileperiodene reduseres (60-30 sek).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 6 uker
|
Aorta-, ben- og systemisk pulsbølgehastighet oppnådd gjennom ikke-invasive sensorer.
|
6 uker
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Økningsindeks oppnådd gjennom radiell tonometri.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av fettmasse og mager masse fra dual-energy x-ray absorptiometri.
|
6 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Bruk av en-repetisjon maksimal (1-RM) test for benpress- og brystpressøvelser.
|
6 uker
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Hjertefrekvensvariasjon gjennom elektrokardiogram.
|
6 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Ikke-invasive målinger av brachial og aorta blodtrykk.
|
6 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Ikke-invasiv arm- og benblodstrøm ved hjelp av vaskulær ultralyd plassert på huden min i ro og under økt blodstrøm.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC201311173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .