- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02679898
Helkroppsvibrationer och yttre belastningsträning om kardiovaskulär och autonom funktion hos överviktiga individer
8 februari 2016 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Florida State University
Effekten av kombinationen av helkroppsvibrationer och yttre belastningsträning på kardiovaskulär och autonom funktion hos överviktiga individer
Fetma är direkt relaterad till arteriell dysfunktion och negativt förknippad med muskelstyrka.
Högintensiv motståndsträning är den föredragna metoden för att kompensera muskelsvaghet, men negativa effekter på artärfunktionen (pulsvågshastighet, vågreflektion och aorta- och brachialblodtryck) har observerats.
Konventionell vibrationsträning för hela kroppen (WBVT) har förbättrat artärfunktionen hos överviktiga/fetma kvinnor men verkar vara lågintensiv.
Ändå är effekterna av måttlig intensitet (genom att lägga till extern belastning) WBVT på artär- och muskelfunktion okända.
Därför var syftet med denna studie att undersöka om laddad WBVT skulle inducera större fördelar än obelastad-WBVT på artär- och muskelfunktion hos unga överviktiga/fetma kvinnor.
Vidare undersökte vi om dessa förändringar liknade friska, magra unga kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av 6 veckors laddad WBVT på artärstelhet, perifert och aortablodtryck, vågreflektion, endotelfunktion och muskelstyrka hos överviktiga/fetma kvinnor.
De specifika syftena med studien var:
- Att undersöka om 6 veckors laddad-WBVT var mer fördelaktigt än obelastad-WBVT för att minska kardiovaskulära riskfaktorer genom att bedöma arteriell stelhet (aorta, ben och systemisk), aortablodtryck och vågreflektion, brachialt blodtryck, autonom funktion, endotelfunktion , och blodflöde (ben och arm).
- För att bestämma i vilken utsträckning 6 veckors laddad WBVT förbättrade kroppssammansättningen mätt genom förändringar i fett och mager massa med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri och midjemått.
- För att utvärdera effekten av 6 wees av loaded-WBVT på muskelstyrkan genom att använda maxtestet med en upprepning (benpress och bröstpressövningar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 18 till 25 år
- Stillasittande (mindre än 120 min per vecka)
- 15 magert (kroppsmassaindex på 18-25 kg/m²)
- 45 överviktiga/fetma (Body mass index på 27-39,9 kg/m²)
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år eller äldre än 25 år
- Body mass index lägre än 18 eller högre än 39,9
- Fysiskt aktiv eller tävlingsaktiv
- Rökare
- Gravid
- Oregelbunden menstruationscykel
- Användning av kosttillskott (t.ex. L-arginin, L-citrullin, antioxidanter)
- Eventuella kontraindikationer för träning och/eller helkroppsvibrationsträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Lean kontroll
Denna arm innebär att man inte gör några förändringar i patientens livsstil vid tidpunkten för ingreppets början och under 6 veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Övervikt/fetma kontroll
Denna arm innebär att man inte gör några förändringar i patientens livsstil vid tidpunkten för ingreppets början och under 6 veckor.
|
|
|
Experimentell: Vibrationer för hela kroppen (WBVT)
Träning för underkroppen på en vibrationsplattform
|
Den obelastade WBVT-interventionen består av fyra benövningar som utförs dynamiskt över en vibrerande plattform 3 gånger/vecka under 6 veckor.
Dynamiska rörelser utfördes med kontrollerade rörelser från en upprätt position till en knävinkel på 90 och 120 grader, knäböj med bred ställning och maximal hälhöjd.
Träningsvolymen ökade gradvis genom att öka vibrationsintensiteten (30-35 Hz; låg-hög amplitud), träningslängd (30-60 sek), antal set per träning (2-8) och totalt under träningen session, samtidigt som viloperioderna minskas (60-30 sek).
|
|
Experimentell: Vibrationer för hela kroppen (WBVT)
Externt belastad underkroppsträning på en vibrationsplattform
|
Den laddade WBVT-interventionen består av fyra benövningar som utförs dynamiskt över en vibrerande plattform 3 gånger/vecka under 6 veckor.
Viktigt är att en extern belastning applicerades på en viktväst för att ta hänsyn till den nödvändiga vikten för att utföra ett specifikt antal repetitioner (framsteg från 15-8 repetitioner maximalt under de 6 veckorna).
Dynamiska rörelser utfördes med kontrollerade rörelser från en upprätt position till en knävinkel på 90 och 120 grader, knäböj med bred ställning och maximal hälhöjd.
Träningsvolymen ökade gradvis genom att öka vibrationsintensiteten (30-35 Hz; låg-hög amplitud), träningslängd (30-60 sek), antal set per träning (2-8) och totalt under träningen session, samtidigt som viloperioderna minskas (60-30 sek).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 6 veckor
|
Aorta, ben och systemisk pulsvågshastighet inhämtad genom icke-invasiva sensorer.
|
6 veckor
|
|
Tryckvågsreflektion
Tidsram: 6 veckor
|
Augmentation index förvärvat genom radiell tonometri.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning av fettmassa och mager massa från dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Använda en-repetition max (1-RM) test för benpress och bröstpress övningar.
|
6 veckor
|
|
Autonomisk funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Hjärtfrekvensvariation genom elektrokardiogram.
|
6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Icke-invasiva mätningar av brachial- och aortablodtryck.
|
6 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Icke-invasivt arm- och benblodflöde med vaskulärt ultraljud placerat på min hud i vila och under ökat blodflöde.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC201311173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .