- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02679898
Egész test vibrációs és külső terheléses gyakorlatok a szív- és érrendszeri és autonóm funkciókról elhízott egyéneknél
2016. február 8. frissítette: Arturo Figueroa, Florida State University
A teljes testrezgés és a külső terheléses gyakorlatok kombinációjának hatása az elhízott egyének szív- és érrendszeri és autonóm funkcióira
Az elhízás közvetlenül összefügg az artériás diszfunkcióval, és negatívan kapcsolódik az izomerőhöz.
A nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok az izomgyengeség ellensúlyozásának kedvelt módja, ennek ellenére megfigyelték az artériás funkcióra gyakorolt káros hatásokat (pulzushullámsebesség, hullámvisszaverődés, aorta és brachialis vérnyomás).
A hagyományos tehermentes teljes test vibrációs tréning (WBVT) javította az artériás funkciót túlsúlyos/elhízott nőknél, de alacsony intenzitásúnak tűnik.
Mindazonáltal a közepes intenzitású (külső terhelés hozzáadásával) WBVT hatása az artériák és az izmok működésére nem ismert.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon a terhelt WBVT nagyobb előnyökkel jár-e, mint a terheletlen WBVT az artériák és az izmok működésében fiatal túlsúlyos/elhízott nőknél.
Továbbá megvizsgáltuk, hogy ezek a változások hasonlóak-e az egészséges, sovány fiatal nőkéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a 6 hetes terheléses WBVT hatását az artériás merevségre, a perifériás és aorta vérnyomásra, a hullámvisszaverődésre, az endothel funkcióra és az izomerőre túlsúlyos/elhízott nőknél.
A tanulmány konkrét céljai a következők voltak:
- Annak vizsgálata, hogy a 6 hetes terheléses WBVT előnyösebb-e a kardiovaszkuláris kockázati tényezők csökkentésében, mint a terhelés nélküli WBVT az artériás merevség (aorta, láb és szisztémás), aorta vérnyomás és hullámvisszaverődés, brachialis vérnyomás, autonóm funkció, endoteliális funkció értékelésével. , és a véráramlás (láb és kar).
- Annak meghatározása, hogy a 6 hetes terheléses WBVT milyen mértékben javította a testösszetételt a zsír és a sovány tömeg változásaival mérve, kettős energiás röntgenabszorpciós mérés és derékkörfogat segítségével.
- 6 hetes terheléses WBVT izomerőre gyakorolt hatásának értékelése egy ismétléses maximum teszttel (lábnyomás és mellkasnyomás gyakorlatok).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18-25 éves korig
- Ülő életmód (kevesebb, mint 120 perc hetente)
- 15 sovány (18-25 kg/m² testtömegindex)
- 45 túlsúlyos/elhízott (a testtömegindex 27-39,9 kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 25 évesnél idősebb
- A testtömegindex 18-nál alacsonyabb vagy 39,9-nél magasabb
- Fizikailag aktív vagy versenyszerűen aktív
- Dohányosok
- Terhes
- Szabálytalan menstruációs ciklus
- Étrend-kiegészítők (pl. L-arginin, L-citrullin, antioxidánsok) használata
- Bármilyen ellenjavallat az edzéshez és/vagy az egész testet érintő vibrációs gyakorlatokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Lean Control
Ez a kar azt jelenti, hogy a beavatkozás megkezdésekor és 6 hétig nem kell változtatni az alany életmódjában.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Túlsúly/elhízás szabályozása
Ez a kar azt jelenti, hogy a beavatkozás megkezdésekor és 6 hétig nem kell változtatni az alany életmódjában.
|
|
|
Kísérleti: Terheletlen teljes test vibráció (WBVT)
Alsótest edzés edzés vibrációs platformon
|
A tehermentes-WBVT beavatkozás négy lábgyakorlatból áll, dinamikusan, vibrációs platformon, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
A dinamikus mozgásokat irányított mozdulatokkal végeztük függőleges helyzetből 90 és 120 fokos térdszögig, széles tartású guggolás és maximális sarokemelkedés.
Az edzés mennyisége fokozatosan nőtt a vibráció intenzitásának (30-35 Hz; alacsony-magas amplitúdó), az edzés időtartamának (30-60 mp), a gyakorlatonkénti sorozatok számának (2-8) és az edzés közbeni összmennyiség növelésével. munkamenetet, miközben csökkenti a pihenőidőt (60-30 mp).
|
|
Kísérleti: Terhelt egész testre ható vibráció (WBVT)
Külső terhelésű alsótest edzés edzés vibrációs platformon
|
A terhelt-WBVT beavatkozás négy lábgyakorlatból áll, dinamikusan, vibrációs platformon, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Fontos, hogy külső terhelést alkalmaztak egy súlymellényre, hogy figyelembe vegyék a meghatározott számú ismétlés elvégzéséhez szükséges súlyt (maximum 15-8 ismétlésről a 6 hét alatt).
A dinamikus mozgásokat irányított mozdulatokkal végeztük függőleges helyzetből 90 és 120 fokos térdszögig, széles tartású guggolás és maximális sarokemelkedés.
Az edzés mennyisége fokozatosan nőtt a vibráció intenzitásának (30-35 Hz; alacsony-magas amplitúdó), az edzés időtartamának (30-60 mp), a gyakorlatonkénti sorozatok számának (2-8) és az edzés közbeni összmennyiség növelésével. munkamenetet, miközben csökkenti a pihenőidőt (60-30 mp).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: 6 hét
|
Az aorta, a láb és a szisztémás pulzushullám sebessége, amelyet nem invazív érzékelők kapnak.
|
6 hét
|
|
Nyomáshullám tükröződés
Időkeret: 6 hét
|
Radiális tonometriával nyert augmentációs index.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 6 hét
|
Zsírtömeg és sovány tömeg mérése kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel.
|
6 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Egy ismétléses maximum (1-RM) teszt használata lábprés és mellkasprés gyakorlatokhoz.
|
6 hét
|
|
Autonóm funkció
Időkeret: 6 hét
|
A pulzusszám változékonysága elektrokardiogramon keresztül.
|
6 hét
|
|
Vérnyomások
Időkeret: 6 hét
|
A brachialis és aorta vérnyomás nem invazív mérése.
|
6 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 6 hét
|
Nem invazív kar és láb véráramlás vaszkuláris ultrahang segítségével, amelyet a bőrömre helyeznek nyugalomban és fokozott véráramlás közben.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC201311173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .