- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02679898
Entraînement aux vibrations du corps entier et à l'exercice de charge externe sur la fonction cardiovasculaire et autonome chez les personnes obèses
8 février 2016 mis à jour par: Arturo Figueroa, Florida State University
L'effet de la combinaison des vibrations du corps entier et de l'entraînement par des exercices de charge externe sur la fonction cardiovasculaire et autonome chez les personnes obèses
L'obésité est directement liée au dysfonctionnement artériel et négativement associée à la force musculaire.
L'exercice de résistance à haute intensité est la modalité privilégiée pour compenser la faiblesse musculaire, mais des effets indésirables sur la fonction artérielle (vitesse des ondes de pouls, réflexion des ondes et pressions sanguines aortique et brachiale) ont été observés.
L'entraînement conventionnel par vibration du corps entier sans charge (WBVT) a amélioré la fonction artérielle chez les femmes en surpoids/obèses, mais semble être de faible intensité.
Néanmoins, les effets de la WBVT d'intensité modérée (en ajoutant une charge externe) sur la fonction artérielle et musculaire sont inconnus.
Par conséquent, le but de cette étude était d'examiner si la WBVT chargée induirait des avantages plus importants que la WBVT non chargée sur la fonction artérielle et musculaire chez les jeunes femmes en surpoids/obèses.
De plus, nous avons examiné si ces changements étaient similaires aux jeunes femmes minces en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de déterminer les effets de 6 semaines de WBVT chargé sur la rigidité artérielle, les pressions sanguines périphérique et aortique, la réflexion des ondes, la fonction endothéliale et la force musculaire chez les femmes en surpoids/obèses.
Les objectifs spécifiques de l'étude étaient :
- Examiner si 6 semaines de WBVT chargé ont été plus bénéfiques que les WBVT non chargés pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire en évaluant la rigidité artérielle (aortique, des jambes et systémique), les pressions artérielles aortiques et la réflexion des ondes, les pressions artérielles brachiales, la fonction autonome, la fonction endothéliale , et le flux sanguin (jambe et bras).
- Déterminer dans quelle mesure 6 semaines de WBVT chargé ont amélioré la composition corporelle mesurée par les changements dans la masse grasse et maigre en utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et le tour de taille.
- Évaluer l'effet de 6 semaines de WBVT chargé sur la force musculaire en utilisant le test maximal d'une répétition (exercices de presse à jambes et de presse à poitrine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18 à 25 ans
- Sédentaire (moins de 120 min par semaine)
- 15 maigre (indice de masse corporelle de 18-25 kg/m²)
- 45 en surpoids/obèse (indice de masse corporelle de 27 à 39,9 kg/m²)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 25 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 18 ou supérieur à 39,9
- Physiquement actif ou compétitif
- Les fumeurs
- Enceinte
- Cycle menstruel irrégulier
- Utilisation de suppléments alimentaires (par exemple, L-arginine, L-citrulline, antioxydants)
- Toute contre-indication à l'exercice et/ou à l'exercice de vibration de tout le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle maigre
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 6 semaines.
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle du surpoids/obésité
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 6 semaines.
|
|
|
Expérimental: Vibration du corps entier sans charge (WBVT)
Entraînement du bas du corps sur plateforme vibrante
|
L'intervention WBVT sans charge consiste en quatre exercices de jambes effectués dynamiquement sur une plateforme vibrante 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
Des mouvements dynamiques ont été effectués avec des mouvements contrôlés à partir d'une position verticale dans un angle de genou de 90 et 120 degrés, un squat large et une élévation maximale du talon.
Le volume d'entraînement a augmenté progressivement en augmentant l'intensité de la vibration (30-35 Hz ; amplitude faible-élevée), la durée de l'exercice (30-60 secondes), le nombre de séries par exercice (2-8) et le total pendant l'entraînement session, tout en diminuant les périodes de repos (60-30 sec).
|
|
Expérimental: Vibration du corps entier en charge (WBVT)
Entraînement du bas du corps à charge externe sur une plate-forme vibrante
|
L'intervention en charge-WBVT consiste en quatre exercices de jambes effectués dynamiquement sur une plateforme vibrante 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
Fait important, une charge externe a été appliquée à un gilet lesté pour tenir compte du poids nécessaire pour effectuer un nombre spécifique de répétitions (progressé de 15 à 8 répétitions maximum pendant les 6 semaines).
Des mouvements dynamiques ont été effectués avec des mouvements contrôlés à partir d'une position verticale dans un angle de genou de 90 et 120 degrés, un squat large et une élévation maximale du talon.
Le volume d'entraînement a augmenté progressivement en augmentant l'intensité de la vibration (30-35 Hz ; amplitude faible-élevée), la durée de l'exercice (30-60 secondes), le nombre de séries par exercice (2-8) et le total pendant l'entraînement session, tout en diminuant les périodes de repos (60-30 sec).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
|
Vitesse de l'onde de pouls aortique, des jambes et systémique acquise par des capteurs non invasifs.
|
6 semaines
|
|
Réflexion des ondes de pression
Délai: 6 semaines
|
Indice d'augmentation acquis par tonométrie radiale.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 6 semaines
|
Mesure de la masse grasse et de la masse maigre par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
|
6 semaines
|
|
Force musculaire
Délai: 6 semaines
|
Utilisation d'un test d'une répétition maximum (1-RM) pour les exercices de presse à jambes et de presse à poitrine.
|
6 semaines
|
|
Fonction autonome
Délai: 6 semaines
|
Variabilité de la fréquence cardiaque par électrocardiogramme.
|
6 semaines
|
|
Tensions artérielles
Délai: 6 semaines
|
Mesures non invasives des pressions artérielles brachiales et aortiques.
|
6 semaines
|
|
Fonction endothéliale
Délai: 6 semaines
|
Débit sanguin non invasif des bras et des jambes à l'aide d'ultrasons vasculaires positionnés sur ma peau au repos et lors d'une augmentation du débit sanguin.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (Estimation)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC201311173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .