- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02679898
Entrenamiento con ejercicios de vibración y carga externa de todo el cuerpo sobre la función cardiovascular y autonómica en individuos obesos
8 de febrero de 2016 actualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University
El Efecto de la Combinación de Vibración de Todo el Cuerpo y Entrenamiento con Ejercicios de Carga Externa sobre la Función Cardiovascular y Autonómica en Individuos Obesos
La obesidad está directamente relacionada con la disfunción arterial y negativamente asociada con la fuerza muscular.
El ejercicio de resistencia de alta intensidad es la modalidad preferida para compensar la debilidad muscular; sin embargo, se han observado efectos adversos sobre la función arterial (velocidad de la onda del pulso, reflexión de la onda y presión arterial aórtica y braquial).
El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero descargado (WBVT) convencional ha mejorado la función arterial en mujeres con sobrepeso/obesidad, pero parece ser de baja intensidad.
Sin embargo, se desconocen los efectos de la WBVT de intensidad moderada (agregando una carga externa) sobre la función arterial y muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue examinar si la WBVT cargada induciría mayores beneficios que la WBVT descargada en la función arterial y muscular en mujeres jóvenes con sobrepeso/obesas.
Además, examinamos si estos cambios eran similares a los de mujeres jóvenes sanas y delgadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue determinar los efectos de 6 semanas de WBVT cargado sobre la rigidez arterial, las presiones sanguíneas aórtica y periférica, la reflexión de ondas, la función endotelial y la fuerza muscular en mujeres con sobrepeso/obesas.
Los objetivos específicos del estudio fueron:
- Examinar si 6 semanas de WBVT con carga fueron más beneficiosas que WBVT sin carga para disminuir los factores de riesgo cardiovascular mediante la evaluación de la rigidez arterial (aórtica, de la pierna y sistémica), las presiones arteriales aórticas y la reflexión de ondas, las presiones arteriales braquiales, la función autonómica y la función endotelial y flujo sanguíneo (pierna y brazo).
- Determinar hasta qué punto 6 semanas de WBVT cargado mejoraron la composición corporal medida por los cambios en la masa grasa y magra utilizando absorciometría de rayos X de energía dual y la circunferencia de la cintura.
- Evaluar el efecto de 6 wees de WBVT cargado sobre la fuerza muscular mediante el uso de la prueba máxima de una repetición (ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 a 25 años de edad
- Sedentario (menos de 120 min por semana)
- 15 magros (Índice de masa corporal de 18-25 kg/m²)
- 45 sobrepeso/obesidad (Índice de masa corporal de 27-39,9 kg/m²)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 25 años
- Índice de masa corporal inferior a 18 o superior a 39,9
- Físicamente activo o competitivamente activo
- fumadores
- Embarazada
- Ciclo menstrual irregular
- Uso de suplementos dietéticos (por ejemplo, L-arginina, L-citrulina, antioxidantes)
- Cualquier contraindicación para el ejercicio y/o el ejercicio vibratorio de todo el cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control esbelto
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 6 semanas.
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Sin intervención: Control de sobrepeso/obesidad
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 6 semanas.
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Experimental: Vibración de cuerpo entero sin carga (WBVT)
Entrenamiento de ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma de vibración.
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La intervención de WBVT sin carga consiste en ejercicios de cuatro piernas realizados dinámicamente sobre una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 6 semanas.
Los movimientos dinámicos se realizaron con movimientos controlados a partir de una posición erguida en un ángulo de rodilla de 90 y 120 grados, sentadillas con una postura amplia y elevación máxima del talón.
El volumen de entrenamiento aumentó progresivamente al aumentar la intensidad de la vibración (30-35 Hz; amplitud baja-alta), duración del ejercicio (30-60 segundos), número de series por ejercicio (2-8) y total durante el entrenamiento. sesión, disminuyendo los tiempos de descanso (60-30 seg).
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Experimental: Vibración de cuerpo entero cargado (WBVT)
Entrenamiento de ejercicios para la parte inferior del cuerpo con carga externa en una plataforma vibratoria
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La intervención de WBVT con carga consiste en ejercicios de cuatro piernas realizados dinámicamente sobre una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 6 semanas.
Es importante destacar que se aplicó una carga externa a un chaleco de lastre para tener en cuenta el peso necesario para realizar un número específico de repeticiones (progresó de 15 a 8 repeticiones como máximo durante las 6 semanas).
Los movimientos dinámicos se realizaron con movimientos controlados a partir de una posición erguida en un ángulo de rodilla de 90 y 120 grados, sentadillas con una postura amplia y elevación máxima del talón.
El volumen de entrenamiento aumentó progresivamente al aumentar la intensidad de la vibración (30-35 Hz; amplitud baja-alta), duración del ejercicio (30-60 segundos), número de series por ejercicio (2-8) y total durante el entrenamiento. sesión, disminuyendo los tiempos de descanso (60-30 seg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Velocidad de la onda del pulso aórtico, de la pierna y sistémico adquirida a través de sensores no invasivos.
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6 semanas
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Reflexión de onda de presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de aumento adquirido a través de tonometría radial.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de la masa grasa y la masa magra a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual.
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6 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Uso de la prueba de una repetición máxima (1-RM) para los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho.
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6 semanas
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Función autónoma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardiaca a través del electrocardiograma.
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6 semanas
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Presiones arteriales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medidas no invasivas de la presión arterial braquial y aórtica.
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6 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Flujo sanguíneo no invasivo de brazos y piernas usando ultrasonido vascular posicionado en mi piel en reposo y durante el aumento del flujo sanguíneo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC201311173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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