- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02679898
Helkropsvibrationer og ydre belastningstræning om kardiovaskulær og autonom funktion hos overvægtige personer
8. februar 2016 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University
Effekten af kombinationen af helkropsvibrationer og ekstern belastningstræning på kardiovaskulær og autonom funktion hos overvægtige personer
Fedme er direkte relateret til arteriel dysfunktion og negativt forbundet med muskelstyrke.
Højintensiv modstandsøvelse er den foretrukne modalitet til at udligne muskelsvaghed, men alligevel er der observeret negative virkninger på arteriel funktion (pulsbølgehastighed, bølgereflektion og aorta- og brachialblodtryk).
Konventionel vibrationstræning for hele kroppen (WBVT) har forbedret arteriel funktion hos overvægtige/fede kvinder, men ser ud til at være lavintensiv.
Ikke desto mindre er virkningerne af moderat intensitet (ved at tilføje ekstern belastning) WBVT på arteriel og muskelfunktion ukendt.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om loaded-WBVT ville inducere større fordele end unloaded-WBVT på arteriel og muskelfunktion hos unge overvægtige/fede kvinder.
Desuden undersøgte vi, om disse ændringer lignede sunde, magre unge kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af 6 ugers loaded-WBVT på arteriel stivhed, perifert og aorta-blodtryk, bølgereflektion, endotelfunktion og muskelstyrke hos overvægtige/fede kvinder.
De specifikke mål med undersøgelsen var:
- At undersøge, om 6 ugers loaded-WBVT var mere gavnligt end unloaded-WBVT i faldende kardiovaskulære risikofaktorer ved at vurdere arteriel stivhed (aorta, ben og systemisk), aortablodtryk og bølgereflektion, brachiale blodtryk, autonom funktion, endotelfunktion , og blodgennemstrømning (ben og arm).
- For at bestemme i hvilket omfang 6 ugers loaded-WBVT forbedrede kropssammensætning målt ved ændringer i fedt og mager masse ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds.
- For at evaluere effekten af 6 wees af loaded-WBVT på muskelstyrken ved at bruge en-gentagelses maksimaltesten (benpres- og brystpresøvelser).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 18 til 25 år
- Stillesiddende (mindre end 120 minutter pr. uge)
- 15 magert (kropsmasseindeks på 18-25 kg/m²)
- 45 overvægtige/fedme (Body mass index på 27-39,9 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 eller ældre end 25 år
- Body mass index lavere end 18 eller højere end 39,9
- Fysisk aktiv eller konkurrenceaktiv
- Rygere
- Gravid
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- Brug af kosttilskud (f.eks. L-arginin, L-citrullin, antioxidanter)
- Eventuelle kontraindikationer til træning og/eller helkropsvibrationsøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Lean kontrol
Denne arm involverer ikke ændringer i forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 6 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Overvægt/fedme kontrol
Denne arm involverer ikke ændringer i forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 6 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Ubelastet helkropsvibration (WBVT)
Træningstræning for underkroppen på en vibrationsplatform
|
Den ubelastede WBVT-intervention består af fire benøvelser udført dynamisk over en vibrerende platform 3 gange om ugen i 6 uger.
Dynamiske bevægelser blev udført med kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst position til en 90 og 120 graders knævinkel, squat i bred stand og maksimal hælelevation.
Træningsvolumen steg gradvist ved at øge intensiteten af vibrationen (30-35 Hz; lav-høj amplitude), træningsvarighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning (2-8) og i alt under træningen session, mens hvileperioderne nedsættes (60-30 sek.).
|
|
Eksperimentel: Belastet helkropsvibration (WBVT)
Eksternt belastet træningstræning i underkroppen på en vibrationsplatform
|
Interventionen med loaded-WBVT består af fire benøvelser, der udføres dynamisk over en vibrerende platform 3 gange om ugen i 6 uger.
Det er vigtigt, at en ekstern belastning blev påført en vægtvest for at tage højde for den nødvendige vægt til at udføre et bestemt antal gentagelser (fremskred fra 15-8 gentagelser maksimalt i løbet af de 6 uger).
Dynamiske bevægelser blev udført med kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst position til en 90 og 120 graders knævinkel, squat i bred stand og maksimal hælelevation.
Træningsvolumen steg gradvist ved at øge intensiteten af vibrationen (30-35 Hz; lav-høj amplitude), træningsvarighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning (2-8) og i alt under træningen session, mens hvileperioderne nedsættes (60-30 sek.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
|
Aorta-, ben- og systemisk pulsbølgehastighed erhvervet gennem ikke-invasive sensorer.
|
6 uger
|
|
Trykbølgerefleksion
Tidsramme: 6 uger
|
Augmentation-indeks opnået gennem radial tonometri.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af fedtmasse og mager masse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Brug af en-gentagelses maksimum (1-RM) test til benpres- og brystpresøvelser.
|
6 uger
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Hjertefrekvensvariabilitet gennem elektrokardiogram.
|
6 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Ikke-invasive målinger af brachial- og aorta-blodtryk.
|
6 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Ikke-invasiv arm og ben blodgennemstrømning ved hjælp af vaskulær ultralyd placeret på min hud i hvile og under øget blodgennemstrømning.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2016
Først opslået (Skøn)
11. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC201311173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubelastet helkropsvibration (WBVT)
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage