- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02679898
Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro e Exercício de Carga Externa na Função Cardiovascular e Autonômica em Indivíduos Obesos
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University
O efeito da combinação de vibração de corpo inteiro e treinamento de exercício de carga externa na função cardiovascular e autonômica em indivíduos obesos
A obesidade está diretamente relacionada à disfunção arterial e negativamente associada à força muscular.
O exercício resistido de alta intensidade é a modalidade preferida para compensar a fraqueza muscular, mas efeitos adversos na função arterial (velocidade da onda de pulso, reflexão da onda e pressão arterial aórtica e braquial) foram observados.
O treinamento convencional de vibração de corpo inteiro sem carga (WBVT) melhorou a função arterial em mulheres com sobrepeso/obesas, mas parece ser de baixa intensidade.
No entanto, os efeitos da WBVT de intensidade moderada (adicionando carga externa) na função arterial e muscular são desconhecidos.
Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar se o WBVT com carga induziria maiores benefícios do que o WBVT sem carga na função arterial e muscular em mulheres jovens com sobrepeso/obesas.
Além disso, examinamos se essas mudanças eram semelhantes a mulheres jovens magras e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de 6 semanas de WBVT carregado na rigidez arterial, pressão arterial periférica e aórtica, reflexão de onda, função endotelial e força muscular em mulheres com sobrepeso/obesas.
Os objetivos específicos do estudo foram:
- Examinar se 6 semanas de WBVT carregado foi mais benéfico do que WBVT sem carga na diminuição dos fatores de risco cardiovascular, avaliando a rigidez arterial (aórtica, perna e sistêmica), pressão arterial aórtica e reflexão da onda, pressão arterial braquial, função autonômica, função endotelial , e fluxo sanguíneo (perna e braço).
- Determinar até que ponto 6 semanas de WBVT com carga melhoraram a composição corporal medida por mudanças na gordura e massa magra utilizando absorciometria de raio-x de dupla energia e circunferência da cintura.
- Avaliar o efeito de 6 semanas de WBVT carregado na força muscular usando o teste de uma repetição máxima (exercícios leg press e chest press).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 a 25 anos de idade
- Sedentário (menos de 120 minutos por semana)
- 15 magra (Índice de massa corporal de 18-25 kg/m²)
- 45 com sobrepeso/obesidade (Índice de massa corporal de 27-39,9 kg/m²)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 25 anos
- Índice de massa corporal inferior a 18 ou superior a 39,9
- Fisicamente ativo ou competitivo
- Fumantes
- Grávida
- Ciclo menstrual irregular
- Uso de suplementos alimentares (por exemplo, L-arginina, L-citrulina, antioxidantes)
- Quaisquer contra-indicações para exercícios e/ou exercícios de vibração de corpo inteiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle Enxuto
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 6 semanas.
|
|
Sem intervenção: Controle de sobrepeso/obesidade
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 6 semanas.
|
|
Experimental: Vibração de corpo inteiro sem carga (WBVT)
Treinamento de exercícios de membros inferiores em uma plataforma vibratória
|
A intervenção WBVT sem carga consiste em quatro exercícios de perna realizados dinamicamente sobre uma plataforma vibratória 3 vezes/semana durante 6 semanas.
Os movimentos dinâmicos foram realizados com movimentos controlados a partir de uma posição ereta em um ângulo de joelho de 90 e 120 graus, agachamento de apoio amplo e elevação máxima do calcanhar.
O volume de treinamento aumentou progressivamente aumentando a intensidade da vibração (30-35 Hz; baixa-alta amplitude), duração do exercício (30-60 seg), número de séries por exercício (2-8) e total durante o treinamento sessão, diminuindo os períodos de descanso (60-30 seg).
|
Experimental: Vibração de corpo inteiro com carga (WBVT)
Treinamento de exercício para membros inferiores carregado externamente em uma plataforma vibratória
|
A intervenção com carga WBVT consiste em quatro exercícios de perna realizados dinamicamente sobre uma plataforma vibratória 3 vezes/semana durante 6 semanas.
É importante ressaltar que uma carga externa foi aplicada a um colete de peso para contabilizar o peso necessário para realizar um número específico de repetições (progrediu de 15-8 repetições no máximo durante as 6 semanas).
Os movimentos dinâmicos foram realizados com movimentos controlados a partir de uma posição ereta em um ângulo de joelho de 90 e 120 graus, agachamento de apoio amplo e elevação máxima do calcanhar.
O volume de treinamento aumentou progressivamente aumentando a intensidade da vibração (30-35 Hz; baixa-alta amplitude), duração do exercício (30-60 seg), número de séries por exercício (2-8) e total durante o treinamento sessão, diminuindo os períodos de descanso (60-30 seg).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez Arterial
Prazo: 6 semanas
|
Velocidade da onda de pulso aórtica, perna e sistêmica adquirida por meio de sensores não invasivos.
|
6 semanas
|
Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 6 semanas
|
Índice de aumento adquirido pela tonometria radial.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
|
Medindo a massa gorda e a massa magra a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia.
|
6 semanas
|
Força muscular
Prazo: 6 semanas
|
Usando o teste de uma repetição máxima (1-RM) para os exercícios leg press e supino.
|
6 semanas
|
Função Autonômica
Prazo: 6 semanas
|
Variabilidade da frequência cardíaca através do eletrocardiograma.
|
6 semanas
|
Pressão Arterial
Prazo: 6 semanas
|
Medidas não invasivas das pressões arteriais braquiais e aórticas.
|
6 semanas
|
Função Endotelial
Prazo: 6 semanas
|
Fluxo sanguíneo não invasivo de braço e perna usando ultrassom vascular posicionado na minha pele em repouso e durante o aumento do fluxo sanguíneo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC201311173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .