- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02679898
Ganzkörper-Vibrations- und externes Belastungsübungstraining zur kardiovaskulären und autonomen Funktion bei übergewichtigen Personen
8. Februar 2016 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University
Die Wirkung der Kombination aus Ganzkörpervibration und externem Belastungsübungstraining auf die kardiovaskuläre und autonome Funktion bei übergewichtigen Personen
Adipositas steht in direktem Zusammenhang mit arterieller Dysfunktion und ist negativ mit der Muskelkraft verbunden.
Hochintensives Widerstandstraining ist die bevorzugte Methode, um Muskelschwäche auszugleichen, es wurden jedoch nachteilige Auswirkungen auf die arterielle Funktion (Pulswellengeschwindigkeit, Wellenreflexion und Aorten- und Armblutdruck) beobachtet.
Herkömmliches unbelastetes Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) hat die arterielle Funktion bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen verbessert, scheint aber von geringer Intensität zu sein.
Nichtsdestotrotz sind die Wirkungen von WBVT mit mittlerer Intensität (durch Hinzufügen einer externen Belastung) auf die Arterien- und Muskelfunktion unbekannt.
Daher war der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob geladenes WBVT einen größeren Nutzen als unbelastetes WBVT auf die Arterien- und Muskelfunktion bei jungen übergewichtigen/fettleibigen Frauen induzieren würde.
Darüber hinaus untersuchten wir, ob diese Veränderungen denen gesunder schlanker junger Frauen ähnlich waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von 6 Wochen WBVT unter Belastung auf die arterielle Steifigkeit, den peripheren und aortalen Blutdruck, die Wellenreflexion, die Endothelfunktion und die Muskelkraft bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen zu bestimmen.
Die konkreten Ziele der Studie waren:
- Es sollte untersucht werden, ob 6 Wochen WBVT mit Belastung vorteilhafter waren als WBVT ohne Belastung, um kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verringern, indem die arterielle Steifheit (Aorta, Bein und systemisch), der Aortenblutdruck und die Wellenreflexion, der Brachialblutdruck, die autonome Funktion und die Endothelfunktion bewertet wurden , und Durchblutung (Bein und Arm).
- Bestimmung des Ausmaßes, in dem 6 Wochen WBVT mit Belastung die Körperzusammensetzung verbesserten, gemessen anhand von Veränderungen der Fett- und Magermasse unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und Taillenumfang.
- Bewertung der Wirkung von 6 Wochen WBVT mit Belastung auf die Muskelkraft durch Verwendung des Maximaltests mit einer Wiederholung (Beinpresse- und Brustpresseübungen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- 18 bis 25 Jahre
- Sitzend (weniger als 120 min pro Woche)
- 15 mager (Body-Mass-Index von 18-25 kg/m²)
- 45 übergewichtig/fettleibig (Body-Mass-Index von 27-39,9 kg/m²)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 25 Jahre
- Body-Mass-Index unter 18 oder über 39,9
- Körperlich aktiv oder wettkampfmäßig aktiv
- Raucher
- Schwanger
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien)
- Jegliche Kontraindikationen für Übungen und/oder Ganzkörper-Vibrationsübungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Schlanke Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet keine Änderungen am Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 6 Wochen.
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Kein Eingriff: Kontrolle von Übergewicht/Fettleibigkeit
Dieser Arm beinhaltet keine Änderungen am Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 6 Wochen.
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Experimental: Unbelastete Ganzkörpervibration (WBVT)
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform
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Die unbelastete WBVT-Intervention besteht aus vier Beinübungen, die 6 Wochen lang dreimal pro Woche dynamisch über einer vibrierenden Plattform durchgeführt werden.
Dynamische Bewegungen wurden mit kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in einen Kniewinkel von 90 und 120 Grad, Kniebeugen mit weitem Stand und maximaler Fersenhebung durchgeführt.
Das Trainingsvolumen wurde schrittweise erhöht, indem die Intensität der Vibration (30–35 Hz; niedrige bis hohe Amplitude), die Trainingsdauer (30–60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung (2–8) und die Gesamtzahl während des Trainings erhöht wurden Sitzung, während die Ruhezeiten verkürzt werden (60-30 Sek.).
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Experimental: Belastungs-Ganzkörper-Vibration (WBVT)
Extern belastetes Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform
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Die Loaded-WBVT-Intervention besteht aus vier Beinübungen, die 6 Wochen lang dreimal pro Woche dynamisch über einer vibrierenden Plattform durchgeführt werden.
Wichtig ist, dass eine externe Last auf eine Gewichtsweste ausgeübt wurde, um das erforderliche Gewicht für die Durchführung einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen (von maximal 15 bis maximal 8 Wiederholungen während der 6 Wochen) zu berücksichtigen.
Dynamische Bewegungen wurden mit kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in einen Kniewinkel von 90 und 120 Grad, Kniebeugen mit weitem Stand und maximaler Fersenhebung durchgeführt.
Das Trainingsvolumen wurde schrittweise erhöht, indem die Intensität der Vibration (30–35 Hz; niedrige bis hohe Amplitude), die Trainingsdauer (30–60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung (2–8) und die Gesamtzahl während des Trainings erhöht wurden Sitzung, während die Ruhezeiten verkürzt werden (60-30 Sek.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Aorta-, Bein- und systemische Pulswellengeschwindigkeit, erfasst durch nicht-invasive Sensoren.
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6 Wochen
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Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch radiale Tonometrie ermittelter Augmentationsindex.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung von Fettmasse und Magermasse durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
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6 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verwendung des One-Repetition Maximum (1-RM)-Tests für die Beinpresse- und Brustpresse-Übungen.
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6 Wochen
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Autonome Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität durch Elektrokardiogramm.
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6 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks.
|
6 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nicht-invasive Arm- und Beindurchblutung mit vaskulärem Ultraschall, der in Ruhe und bei erhöhter Durchblutung auf meiner Haut positioniert ist.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC201311173
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