- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02679898
Koko kehon tärinä ja ulkoinen kuormitusharjoitus liikalihavien henkilöiden sydän- ja verisuonitoiminnasta ja autonomisista toiminnoista
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University
Koko kehon tärinän ja ulkoisen kuormituksen harjoittelun yhdistelmän vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin lihavilla yksilöillä
Liikalihavuus liittyy suoraan valtimoiden toimintahäiriöön ja negatiivisesti lihasvoimaan.
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu on suositeltu menetelmä lihasheikkouden kompensoimiseksi, mutta haitallisia vaikutuksia valtimoiden toimintaan (pulssiaallon nopeus, aallon heijastus sekä aortan ja brakiaalisen verenpaineet) on havaittu.
Perinteinen kuormittamaton koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT) on parantanut valtimoiden toimintaa ylipainoisilla/lihavilla naisilla, mutta se näyttää olevan matalan intensiteetin.
Kohtalaisen intensiteetin (ulkoista kuormaa lisäämällä) WBVT:n vaikutuksia valtimoiden ja lihasten toimintaan ei kuitenkaan tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, tuottaisiko kuormitettu WBVT suurempia etuja kuin kuormittamaton WBVT valtimoiden ja lihasten toiminnalle nuorilla ylipainoisilla/lihavilla naisilla.
Lisäksi tutkimme, olivatko nämä muutokset samanlaisia kuin terveet laihat nuoret naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää 6 viikon kuormitetun WBVT:n vaikutukset valtimojäykkyyteen, perifeeriseen ja aortan verenpaineeseen, aaltoheijastukseen, endoteelin toimintaan ja lihasvoimaan ylipainoisilla/lihavilla naisilla.
Tutkimuksen erityistavoitteet olivat:
- Tutkia, oliko 6 viikon kuormitettu WBVT hyödyllisempi kuin kuormittamaton WBVT kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämisessä arvioimalla valtimon jäykkyyttä (aortta, jalka ja systeeminen), aortan verenpainetta ja aaltoheijastusta, olkavarren verenpainetta, autonomista toimintaa, endoteelin toimintaa ja verenkiertoa (jalka ja käsi).
- Sen määrittämiseksi, missä määrin 6 viikon kuormitettu WBVT paransi kehon koostumusta mitattuna rasvan ja vähärasvaisen massan muutoksilla käyttämällä kaksoisenergian röntgenabsorptiometriaa ja vyötärön ympärysmittaa.
- Arvioi 6 viikon kuormitetun WBVT:n vaikutus lihasvoimaan käyttämällä yhden toiston maksimitestiä (jalka- ja rintapunistusharjoitukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-25 vuoden iässä
- Istuminen (alle 120 min viikossa)
- 15 laiha (painoindeksi 18-25 kg/m²)
- 45 ylipainoinen/lihava (painoindeksi 27-39,9 kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 25-vuotias
- Painoindeksi alle 18 tai suurempi kuin 39,9
- Fyysisesti aktiivinen tai kilpailullisesti aktiivinen
- Tupakoitsijat
- Raskaana
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Ravintolisien käyttö (esim. L-arginiini, L-sitrulliini, antioksidantit)
- Mahdolliset vasta-aiheet harjoitteluun ja/tai koko kehon tärinäharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lean Control
Tässä käsissä ei tehdä muutoksia koehenkilön elämäntyyliin toimenpiteen alkamishetkellä ja 6 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ylipainon/lihavuuden hallinta
Tässä käsissä ei tehdä muutoksia koehenkilön elämäntyyliin toimenpiteen alkamishetkellä ja 6 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Kuormittamaton koko kehon tärinä (WBVT)
Alavartalon harjoittelu tärinätasolla
|
Unloaded-WBVT-interventio koostuu neljästä jalkaharjoituksesta, jotka suoritetaan dynaamisesti tärisevällä alustalla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Dynaamisia liikkeitä suoritettiin kontrolloiduilla liikkeillä alkaen pystyasennosta 90 ja 120 asteen polvikulmaan, leveävartalokyykkyyn ja maksimaaliseen kantapään nousuun.
Harjoittelumäärä kasvoi asteittain lisäämällä tärinän voimakkuutta (30-35 Hz; matala-korkea amplitudi), harjoituksen kestoa (30-60 s), sarjojen määrää harjoitusta kohden (2-8) ja kokonaismäärää harjoituksen aikana. istunnon lyhentämällä lepoaikoja (60-30 s).
|
|
Kokeellinen: Kuormitettu koko kehon tärinä (WBVT)
Ulkoisesti kuormitettu alavartalon harjoittelu tärinätasolla
|
Load-WBVT-interventio koostuu neljästä jalkaharjoituksesta, jotka suoritetaan dynaamisesti tärisevällä alustalla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tärkeää on, että painoliiviin kohdistettiin ulkoinen kuormitus, jotta voidaan ottaa huomioon tarvittava paino tietyn toistomäärän suorittamiseen (edistyi 15-8 toistosta enintään 6 viikon aikana).
Dynaamisia liikkeitä suoritettiin kontrolloiduilla liikkeillä alkaen pystyasennosta 90 ja 120 asteen polvikulmaan, leveävartalokyykkyyn ja maksimaaliseen kantapään nousuun.
Harjoittelumäärä kasvoi asteittain lisäämällä tärinän voimakkuutta (30-35 Hz; matala-korkea amplitudi), harjoituksen kestoa (30-60 s), sarjojen määrää harjoitusta kohden (2-8) ja kokonaismäärää harjoituksen aikana. istunnon lyhentämällä lepoaikoja (60-30 s).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aortan, jalkojen ja systeemisen pulssiaallon nopeus, joka saadaan ei-invasiivisten antureiden kautta.
|
6 viikkoa
|
|
Paineaallon heijastus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Säteittäisen tonometrian avulla saatu augmentaatioindeksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rasvamassan ja vähärasvaisen massan mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yhden toiston maksimi (1-RM) testi jalka- ja rintapuristinharjoituksissa.
|
6 viikkoa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sykevaihtelu EKG:n avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaineet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ei-invasiiviset brakiaalisen ja aortan verenpaineen mittaukset.
|
6 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Non-invasiivinen käsivarsien ja jalkojen verenkierto käyttämällä verisuonten ultraääntä iholleni levossa ja lisääntyneen verenkierron aikana.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC201311173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .