Studie apatinibu u metastatického karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 až 75 let;
2. Patologicky diagnostikovaný metastatický spinocelulární karcinom jícnu s měřitelnými metastázami mimo žaludek (měření ≥ 10 mm na spirálním CT skenu, splňující kritéria v RECIST 1.1);
3. Selhal v první linii chemoterapie nebo radioterapie;
4. ECOG PS 0-1;
5. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
6. Není léčeno molekulárně cílenou terapií. Pokud jste podstoupili chemoterapii, radioterapii nebo chirurgický zákrok, musí ≥ 4 týdny a nežádoucí reakce nebo rána byla zcela obnovena;

7. Funkce hlavního orgánu musí splňovat následující kritéria:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L; HB ≥ 90 g/l; PLT ≥ 100 × 109 / L; ALB>30 g/l; TBIL≤1,5násobek horní hranice normálu (ULN); ALT a AST <2 × ULN; Plazmový Cr<1,5 × ULN

8. Pacient se musí dobrovolně připojit ke studii a podepsat formulář informovaného souhlasu se studií;
9. Výzkumníci se domnívají, že z toho mohou mít prospěch pacienti;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jiným maligním nádorem ve stejnou dobu nebo v minulosti.
2. Těhotné nebo kojící ženy;
3. Subjekty se špatně kontrolovanou arteriální hypertenzí (systolický krevní tlak > 150 mmHg a diastolický krevní tlak > 100 mm Hg) navzdory standardní lékařské péči; ischemická choroba srdeční vyšší než II. třída; Echokardiografie: LVEF (LVEF)<50 %;
4. Faktory, které by mohly mít vliv na perorální léčbu (jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce);
5. Subjekty s vysokým rizikem gastrointestinálního krvácení, včetně následujících stavů: lokální aktivní vředové léze s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici (++); anamnéza černé stolice nebo zvracení krve v posledních 6 měsících;
6. Souvisí s metastázami CNS (centrálního nervového systému);
7. Abnormální koagulace se sklonem ke krvácení;
8. S anamnézou zneužívání psychotropních drog a pacienty s duševní poruchou se nemůže zbavit;
9. recidiva anastomózy;
10. Účast v dalších klinických studiích do 4 týdnů;
11. Jakýkoli jiný stav, který by mohl pacienta vystavit nepřiměřenému riziku nebo mu zabránit v dokončení studie;
12. Další podmínky se řídí podle uvážení vyšetřovatelů.