Studie zu Apatinib bei metastasiertem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 75 Jahre;
2. Pathologisch diagnostiziertes metastasiertes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre mit messbaren Metastasen außerhalb des Magens (Messung ≥ 10 mm im Spiral-CT-Scan, erfüllt die Kriterien in RECIST 1.1);
3. Bei der Erstlinien-Chemotherapie oder Strahlentherapie ist die Behandlung fehlgeschlagen.
4. ECOG PS von 0-1;
5. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten;
6. Keine Behandlung durch molekular gezielte Therapie. Wenn Sie eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation erhalten haben, müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein und die Nebenwirkungen oder die Wunde vollständig wiederhergestellt sein;

7. Die Funktion wichtiger Organe muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L; HB ≥ 90g/L; PLT ≥ 100 × 109 / L; ALB≥30g/L; TBIL ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALT und AST <2 × ULN; Plasma-Cr<1,5 × ULN

8. Der Patient muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnen.
9. Forscher glauben, dass Patienten davon profitieren können;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren zur gleichen Zeit oder in der Vergangenheit.
2. Schwangere oder stillende Frauen;
3. Patienten mit schlecht kontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Blutdruck > 150 mmHg und diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg) trotz standardmäßiger medizinischer Behandlung; Koronare Herzkrankheit größer als Klasse II; Echokardiographie: LVEF (LVEF) <50 %;
4. Faktoren, die einen Einfluss auf die orale Medikation haben könnten (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
5. Personen mit hohem Risiko für gastrointestinale Blutungen, einschließlich der folgenden Erkrankungen: lokale aktive Ulkusläsionen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl (++); Vorgeschichte von schwarzem Stuhl oder Erbrechen von Blut in den letzten 6 Monaten;
6. Verbunden mit ZNS-Metastasen (Zentralnervensystem);
7. Abnormale Koagulation mit Blutungsneigung;
8. Patienten mit Psychopharmakamissbrauch in der Vorgeschichte und der Fähigkeit, Patienten mit psychischen Störungen nicht loszuwerden;
9. Anastomosenrezidiv;
10. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen;
11. Jeder andere Zustand, der den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder ihn am Abschluss der Studie hindern könnte;
12. Andere Bedingungen liegen im Ermessen der Ermittler.