Изучение апатиниба при метастатическом раке пищевода

Критерии включения:

1. Возраст: от 18 до 75 лет;
2. Патологоанатомический диагноз: метастатический плоскоклеточный рак пищевода с поддающимися измерению метастазами вне желудка (размером ≥ 10 мм на спиральной КТ, удовлетворяющим критериям RECIST 1.1);
3. Неудачное лечение химиотерапией или лучевой терапией первой линии;
4. ECOG PS 0-1;
5. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;
6. Не лечится молекулярно-таргетной терапией. Если вы получили химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое вмешательство, должно пройти ≥4 недель, и побочные реакции или рана полностью зажили;

7. Основные функции органов должны соответствовать следующим критериям:

   АЧН ≥ 1,5×109/л; НВ ≥ 90 г/л; PLT ≥ 100×109/л; АЛБ≥30 г/л; ТБИЛ≤1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); АЛТ и АСТ<2 × ВГН; Плазменный Cr<1,5 × ВГН

8. Пациент должен добровольно присоединиться к исследованию и подписать форму информированного согласия на исследование;
9. Исследователи считают, что пациенты могут получить пользу;

Критерий исключения:

1. Оч с другой злокачественной опухолью одновременно или в прошлом.
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Субъекты с плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление> 150 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление> 100 мм рт.ст.), несмотря на стандартное медикаментозное лечение; Ишемическая болезнь сердца более II класса; Эхокардиография: ФВ ЛЖ (ФВ ЛЖ)<50%;
4. Факторы, которые могут повлиять на прием пероральных препаратов (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость);
5. Субъекты с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения, включая следующие состояния: локальные активные язвенные поражения с положительным анализом кала на скрытую кровь (++); Черный стул в анамнезе или рвота кровью за последние 6 месяцев;
6. Метастазы, связанные с ЦНС (центральной нервной системой);
7. Аномальная коагуляция с тенденцией к кровотечению;
8. Имеющие историю злоупотребления психотропными препаратами и не могущие избавиться от пациентов с психическими расстройствами;
9. рецидив анастомоза;
10. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель;
11. Любое другое состояние, которое может подвергнуть пациента неоправданному риску или помешать пациенту завершить исследование;
12. Другие условия регулируются по усмотрению следователей.