Badanie apatinibu w przerzutowym raku przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: od 18 do 75 lat;
2. Patologicznie zdiagnozowany przerzutowy rak płaskonabłonkowy przełyku z mierzalnymi przerzutami poza żołądkiem (pomiar ≥ 10 mm w spiralnej tomografii komputerowej, spełniający kryteria RECIST 1.1);
3. Nieskuteczne leczenie pierwszego rzutu chemioterapią lub radioterapią;
4. ECOG PS 0-1;
5. oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
6. Nie leczony terapią ukierunkowaną molekularnie. Jeśli otrzymał chemioterapię, radioterapię lub zabieg chirurgiczny, musi trwać ≥4 tygodnie, a działania niepożądane lub rana zostały całkowicie przywrócone;

7. Funkcja głównych narządów musi spełniać następujące kryteria:

   ANC ≥ 1,5 × 109/L; HB ≥ 90g/L; PLT ≥ 100 × 109/L; ALB≥30g/L; TBIL≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); AlAT i AspAT <2 × GGN; Cr w osoczu <1,5 × GGN

8. Pacjent musi dobrowolnie przystąpić do badania i podpisać Formularz świadomej zgody na badanie;
9. Naukowcy uważają, że pacjenci mogą odnieść korzyści;

Kryteria wyłączenia:

1. Chorzy z innym nowotworem złośliwym w tym samym czasie lub w przeszłości.
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
3. Osoby ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe >150 mmHg i rozkurczowe >100 mmHg) pomimo standardowego postępowania medycznego; Choroba niedokrwienna serca większa niż klasa II; Echokardiografia: LVEF (LVEF)<50%;
4. Czynniki, które mogą mieć wpływ na przyjmowanie leków doustnych (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit);
5. Osoby z wysokim ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym z następującymi stanami: miejscowe czynne zmiany wrzodowe z dodatnim wynikiem testu na krew utajoną w kale (++); historia czarnego stolca lub wymiotów z krwią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
6. Związane z przerzutami do OUN (ośrodkowego układu nerwowego);
7. Nieprawidłowa koagulacja z tendencją do krwawień;
8. Z historią nadużywania leków psychotropowych i nie mogącymi pozbyć się pacjentów z zaburzeniami psychicznymi;
9. Nawrót zespolenia;
10. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni;
11. Wszelkie inne stany, które mogą narazić pacjenta na nadmierne ryzyko lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania;
12. Inne stany kontrolowane według uznania badaczy.