전이성 식도암에서의 Apatinib 연구

포함 기준:

1. 연령: 18~75세;
2. 위 외부에서 측정 가능한 전이가 있는 전이성 식도 편평 세포암으로 병리학적으로 진단됨(나선형 CT 스캔에서 ≥ 10mm 측정, RECIST 1.1 기준 충족);
3. 1차 화학요법 또는 방사선요법 치료에 실패한 경우;
4. 0-1의 ECOG PS;
5. ≥ 3개월의 예상 생존;
6. 분자 표적 요법으로 치료하지 않습니다. 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받았고 ≥4주 이상이어야 하며 부작용 또는 상처가 완전히 회복된 경우;

7. 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족해야 합니다.

   ANC ≥ 1.5 × 109/L; HB ≥ 90g/L; PLT ≥ 100 × 109/L; ALB≥30g/L; 정상 상한치(ULN)의 TBIL≤1.5배; ALT 및 AST<2 × ULN; 플라즈마 Cr<1.5 × ULN

8. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 사전 동의서에 서명해야 합니다.
9. 연구자들은 환자가 혜택을 볼 수 있다고 믿습니다.

제외 기준:

1. 동시에 또는 과거에 다른 악성 종양이 있었던 환자.
2. 임산부 또는 수유부;
3. 표준 의료 관리에도 불구하고 잘 조절되지 않는 동맥 고혈압(수축기 혈압>150mmHg 및 확장기 혈압>100mmHg)이 있는 피험자; ClassII보다 큰 관상 동맥 심장 질환; 심초음파: LVEF(LVEF)<50%;
4. 경구 약물에 영향을 미칠 수 있는 요인(예: 삼키지 못함, 만성 설사 및 장폐색)
5. 다음 조건을 포함하여 높은 위장관 출혈 위험이 있는 피험자: 양성 대변 잠혈 검사(++)를 보이는 국소 활동성 궤양 병변; 지난 6개월 동안 검은 대변 또는 피를 토한 병력;
6. CNS(중추 신경계) 전이와 관련됨;
7. 출혈 경향이 있는 비정상적인 응고;
8. 향정신성 약물 남용 이력이 있고 제거할 수 없거나 정신 장애 환자;
9. 문합 재발;
10. 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여;
11. 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 환자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
12. 수사관의 재량에 따라 조정된 기타 조건.