Posouzení proveditelnosti následné návštěvy pacienta při subkutánním podání trastuzumabu praktickou sestrou (TIPA)
16. února 2016 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire
Posouzení proveditelnosti následné návštěvy pacienta při subkutánním podání trastuzumabu pokročilou praktickou sestrou - TIPA
Hlavním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost následné návštěvy u pacientů, kteří dostávali subkutánně trastuzumab u pokročilé praktické sestry.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o pacienty v Cancer Institute Lucien Neuwirth
- Pacient starší 18 let
- Pacientka s rakovinou prsu nadměrně exprimující adjuvans HER2
- Pacientka po ukončení chemoterapie IV následovala onkologickou denní nemocnici
- Pacient pod traszumabem subkutánně
- Pacient přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení (povinný požadavek pro všechna studia)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti, většina pacientů chráněna pod opatrovnictvím.
- Pacient v neschopnosti porozumět průběhu studie
- Pacient s doloženou anamnézou kognitivních nebo psychiatrických poruch.
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konzultace se sestrou pro pokročilé.
Během konzultací budou pacienti postupně sledováni pokročilou praktickou sestrou a referenčním onkologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento konzultace vyžadující lékařskou radu mezi IPA a onkologem
Časové okno: 1 rok
|
Odhadněte korelaci mezi IPA a onkologem ohledně toho, zda lékařský posudek během konzultace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento konzultací delegovaných na NPP
Časové okno: 1 rok
|
Onkolog odhaduje, kolik procent konzultací může být delegováno na IPA
|
1 rok
|
|
Dotazník spokojenosti lékaře
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník spokojenosti lékaře delegace jeho konzultací na IPA
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .